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Gangtraining bei Patienten mit Brandverletzungen

25. November 2018 aktualisiert von: Ozden Ozkal, Hacettepe University

Untersuchung der Wirkung verschiedener Gangtrainings auf die körperlichen Funktionen bei Patienten mit Brandverletzungen der unteren Extremität

Vierundzwanzig Personen mit Brandverletzungen werden in diese Studie aufgenommen. Teilnehmer mit Verbrennungsverletzungen werden mit den folgenden Bewertungsinstrumenten bewertet: Demografische Daten; Alter, Geschlecht, Größe, Body-Mass-Index; Brandeigenschaften; Art der Brandverletzung, Grad der Brandverletzung, Lokalisation der Brandverletzung und Gesamtfläche der Brandverletzung werden aufgezeichnet. Gangparameter (Schrittlänge, Schrittlänge, Basisunterstützung, Schrittzeit, Zykluszeit, Trittfrequenz, Geschwindigkeit, einfache Unterstützung, doppelte Unterstützung, Schwung (% des Gangzyklus) und Haltung (% des Gangzyklus). werden über das GAITRite-System aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vierundzwanzig Personen mit Brandverletzungen an den unteren Extremitäten werden in diese Studie aufgenommen. Teilnehmer werden aufgenommen, wenn sie zwischen 18 und 50 Jahre alt sind und in der Lage sind, mindestens 10 Meter selbstständig zu gehen.

Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt; Interventions- und Kontrollgruppen. Interventionsgruppe: Es wird ein Standard-Rehabilitationsprogramm und ein Gangtraining im Oberland angewendet.

Kontrollgruppe: Standard-Rehabilitationsprogramm und Gangtraining auf dem Laufband werden angewendet.

Das Rehabilitationsprogramm wird vom Physiotherapeuten während des akuten Krankenhausaufenthalts durchgeführt. Die Standardrehabilitation umfasst aktive Bewegungsübungen, funktionelle Mobilität und Gleichgewichtsübungen.

Die Teilnehmer bewerten mit den folgenden Bewertungsinstrumenten: Demografische Daten; Alter, Geschlecht, Größe, Body-Mass-Index; Brandeigenschaften; Art der Brandverletzung, Grad der Brandverletzung, Lokalisation der Brandverletzung und Gesamtfläche der Brandverletzung werden aufgezeichnet. GAITRite-System für Gangparameter (Schrittlänge, Schrittlänge, Basisunterstützung, Schrittzeit, Zykluszeit, Trittfrequenz, Geschwindigkeit, Einzelunterstützung, Doppelunterstützung, Schwung (% des Gangzyklus) und Haltung (% des Gangzyklus), Zeitmessung und Go-Test (TUG) für dynamisches Gleichgewicht und Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) für körperliche Leistungsfähigkeit. Diese Bewertungen werden zweimal durchgeführt; initial (Aufnahme) und final (Entlassung).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Ozden Ozkal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Brandverletzungen an den unteren Extremitäten, die selbstständig 10 Meter gehen können

Ausschlusskriterien:

  • Wenn ein medizinischer Zustand den Krankentransport der Person verhindert und Sauerstoff für den Krankentransport benötigt wird, werden die Teilnehmer ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ex-Gruppe

EX: Standard-Übungsprogramm (EX) (aktive Bewegungsübungen, Gleichgewichts- und Beweglichkeitsübungen) und Gehtraining auf der Bahn.

Dieses Physiotherapeuten-Rehabilitationsprogramm wird den Teilnehmern an fünf Tagen in der Woche zur Verfügung gestellt. Das Gehtraining wird entsprechend der Ganggeschwindigkeit angewendet, die bei der Erstbewertung durch das computergestützte Ganganalysesystem GAITRite ermittelt wurde. Die Personen werden mit verbalen Befehlen zum Gehen angeleitet und ermutigt, ihren Gang mit konstanter Geschwindigkeit fortzusetzen. Die Dauer des Gehtrainings wird jeden Tag aufgezeichnet. Die Gehzeit wird nach dem Ermüdungszustand der Person bestimmt. Der Ermüdungszustand des Individuums wird nach der modifizierten Borg-Skala abgefragt.
Sonstiges: Gangtraining
Gangtraining: Das Training wird von einem Physiotherapeuten auf einem Laufband oder auf einem Überlauf durchgeführt.
Experimental: Ehemalige +WT-Gruppe
Bsp.: Eine Standardübung (SE) (aktive Bewegungsübungen, Gleichgewichts- und Mobilitätsübungen) WT: Gehtraining auf dem Laufband (WT). Dieser Rehabilitationsprogramm-Physiotherapeut wird den Teilnehmern an fünf Tagen in der Woche angewendet. Das Gehtraining wird entsprechend der Ganggeschwindigkeit angewendet, die vom computergestützten Ganganalysesystem GAITRite bei der Erstbewertung bestimmt wird. Es werden Einzelpersonen auf dem Laufband trainiert. Die Dauer des Gehtrainings und die Geschwindigkeit des Gehtrainings werden täglich aufgezeichnet. Die Gehzeit wird nach dem Ermüdungszustand der Person bestimmt. Der Ermüdungszustand des Individuums wird nach der modifizierten Borg-Skala abgefragt.
Sonstiges: Gangtraining
Gangtraining: Das Training wird von einem Physiotherapeuten auf einem Laufband oder auf einem Überlauf durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kadenz
Zeitfenster: Es wird beim Gehen auf einem GITRite-System gemessen. Es handelt sich um etwa 5 Meter elektronisch erfassten Teppich. Anfängliche Bewertung in der ersten Minute
Schrittgeschwindigkeit
Es wird beim Gehen auf einem GITRite-System gemessen. Es handelt sich um etwa 5 Meter elektronisch erfassten Teppich. Anfängliche Bewertung in der ersten Minute
Schrittlänge
Zeitfenster: Anfängliche Bewertung in der ersten Minute. Es wird beim Gehen auf einem GITRite-System gemessen. Es handelt sich um etwa 5 Meter elektronisch erfassten Teppich.
Schrittlängenmessung beim Gehen
Anfängliche Bewertung in der ersten Minute. Es wird beim Gehen auf einem GITRite-System gemessen. Es handelt sich um etwa 5 Meter elektronisch erfassten Teppich.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: die Entfernung am Ende von sechs Minuten
Dieser Test misst die Distanz, die ein Patient innerhalb von 6 Minuten schnell auf einer ebenen, harten Oberfläche gehen kann. Die Distanz am Ende der sechs Minuten wird aufgezeichnet.
die Entfernung am Ende von sechs Minuten
Zeit abgelaufen und Test machen
Zeitfenster: Erste Auswertung in der ersten Minute
Der Patient sitzt mit dem Rücken an der Stuhllehne auf dem Stuhl. Auf das Kommando „Los“ steht der Patient vom Stuhl auf, geht 3 Meter in einem bequemen und sicheren Tempo, dreht sich um, geht zurück zum Stuhl und setzt sich hin beginnt bei der Anweisung „go“ und endet, wenn der Patient sitzt. Die Uhrzeit wird erfasst.
Erste Auswertung in der ersten Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GO 16/786

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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