- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03217526
Gångträning hos patienter med brännskada
Undersökning av effekten av olika gångträning på fysiska funktioner hos patienter med brännskada i nedre extremiteter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tjugofyra individer med brännskador på nedre extremiteter kommer att inkluderas i denna studie. Deltagare kommer att inkluderas om de är i åldern 18-50 år, kan gå självständigt minst 10 meter.
Deltagarna kommer att delas in i två grupper; Interventions- och kontrollgrupper. Insatsgrupp: standardrehabiliteringsprogram och gångträning på överjorden kommer att tillämpas.
Conntrol Group: standard rehabiliteringsprogram och gångträning på löpbandet kommer att tillämpas.
Rehabiliteringsprogram kommer att tillämpas av sjukgymnast under den akuta sjukhusvistelsen. Standardrehabilitering kommer att innefatta aktiva rörelseövningar, funktionell rörlighet, balansaktiviteter.
Deltagarna kommer att utvärdera med följande bedömningsverktyg: Demografiska data; ålder, kön, längd, body mass index; brännskador; typ av brännskada, grad av brännskada, lokalisering av brännskada och total brännyta kommer att registreras. GAITRite-system för gångparametrar (steglängd, steglängd, basstöd, stegtid, cykeltid, kadens, hastighet, enkelstöd, dubbelstöd, sving (% av gångcykeln) och hållning (% av gångcykeln), tidsupptagen och go-test (TUG) för dynamisk balans och sex minuters promenadtest (6MWT) för träningskapacitet kommer att användas. Dessa utvärderingar kommer att göras två gånger; initial (antagning) och sista (utskrivning).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltagare som har en brännskada i nedre extremiteterna och kan gå självständigt 10 meter
Exklusions kriterier:
- Om det finns ett medicinskt tillstånd som förhindrar ambulansen för individen och syrgas behövs för ambulans, kommer deltagare att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ex Group
EX: Standardträningsprogram (EX) (aktiva valövningar, balans- och rörlighetsövningar) och gångträning på överjorden. Detta rehabiliteringsprogram fysioterapeut kommer att tillämpas på deltagare under fem dagar i veckan. Gåtträning kommer att tillämpas i enlighet med den gånghastighet som bestäms av GAITRite datoriserade gånganalyssystem vid den första bedömningen. Individer kommer att instrueras att gå med verbala kommandon och uppmuntra dem att fortsätta sin promenad med konstant hastighet. Längden på gångträningen kommer att registreras varje dag. Gångtiden kommer att bestämmas efter individens trötthetsnivå. Graden av trötthet hos individen kommer att ifrågasättas enligt den modifierade borgskalan. |
Gångträning: Träningen kommer att tillämpas av en sjukgymnast på ett löpband eller på en överkörning.
|
|
Experimentell: Ex +WT Group
Ex: En standardövning (SE) (aktiva valövningar, balans- och rörlighetsövningar) WT: gångträning på löpbandet (WT).
Denna sjukgymnast med rehabiliteringsprogram kommer att tillämpas på deltagarna under fem dagar i veckan. Gångträning kommer att tillämpas enligt den gånghastighet som bestäms av GAITRites datoriserade gånganalyssystem vid den första bedömningen.
Individer kommer att tränas på löpbandet. Längden på gångträningen och hastigheten på gångträningen kommer att registreras varje dag.
Gångtiden kommer att bestämmas efter individens trötthetsnivå.
Graden av trötthet hos individen kommer att ifrågasättas enligt den modifierade borgskalan.
|
Gångträning: Träningen kommer att tillämpas av en sjukgymnast på ett löpband eller på en överkörning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kadens
Tidsram: Det kommer att mätas när du går på ett GITRite-system. Det är cirka 5 meter elektroniskt sensorerad matta. Initial utvärdering vid första minuten
|
Gåhastighet
|
Det kommer att mätas när du går på ett GITRite-system. Det är cirka 5 meter elektroniskt sensorerad matta. Initial utvärdering vid första minuten
|
|
steglängd
Tidsram: Initial utvärdering vid första minuten. Det kommer att mätas när du går på ett GITRite-system. Det är cirka 5 meter elektroniskt sensorerad matta.
|
Steglängdsbedömning när du går
|
Initial utvärdering vid första minuten. Det kommer att mätas när du går på ett GITRite-system. Det är cirka 5 meter elektroniskt sensorerad matta.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sex minuters gångtest
Tidsram: avståndet i slutet av sex minuter
|
detta test mäter avståndet som en patient snabbt kan gå på en plan, hård yta under en period av 6 minuter. Avståndet vid slutet av sex minuter kommer att registreras.
|
avståndet i slutet av sex minuter
|
|
Tid och gå testa
Tidsram: Initial utvärdering i första minuten
|
Patienten sitter i stolen med ryggen mot stolsryggen På kommandot "gå" reser sig patienten från stolen, går 3 meter i en bekväm och säker takt, vänder sig, går tillbaka till stolen och sätter sig. börjar vid instruktionen "gå" och slutar när patienten sitter.
Tiden kommer att registreras.
|
Initial utvärdering i första minuten
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO 16/786
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .