- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03217526
Entraînement à la marche chez les patients souffrant de brûlures
Enquête sur l'effet de différents entraînements à la marche sur les fonctions physiques chez les patients souffrant de brûlures aux membres inférieurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt-quatre personnes souffrant de brûlures des membres inférieurs seront incluses dans cette étude. Les participants seront inclus s'ils sont âgés de 18 à 50 ans, capables de marcher de manière autonome sur au moins 10 mètres.
Les participants seront divisés en deux groupes; Groupes d'intervention et de contrôle. Groupe d'intervention : un programme de rééducation standard et un entraînement à la marche en surface seront appliqués.
Groupe de contrôle : un programme de rééducation standard et un entraînement à la marche sur tapis roulant seront appliqués.
Le programme de rééducation sera appliqué par le physiothérapeute pendant l'hospitalisation aiguë. La rééducation standard comprendra des exercices d'amplitude de mouvement active, la mobilité fonctionnelle, des activités d'équilibre.
Les participants évalueront avec les outils d'évaluation suivants : données démographiques ; âge, sexe, taille, indice de masse corporelle ; caractéristiques de combustion ; le type de brûlure, le degré de brûlure, la localisation de la brûlure et la surface totale de brûlure seront enregistrés. Système GAITRite pour les paramètres de marche (longueur de pas, longueur de foulée, support de base, temps de pas, temps de cycle, cadence, vitesse, support simple, double support, swing (% du cycle de marche) et position (% du cycle de marche), chronométré et go test (TUG) pour l'équilibre dynamique et le test de marche de six minutes (6MWT) pour la capacité d'exercice, seront utilisés. Ces évaluations seront faites deux fois; initiale (admission) et finale (sortie).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- participants souffrant de brûlures aux membres inférieurs et capables de marcher seuls sur 10 mètres
Critère d'exclusion:
- S'il existe une condition médicale qui empêche l'ambulance de l'individu et que l'oxygène est nécessaire pour l'ambulance, les participants seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe Ex
EX : programme d'exercices standard (EX) (exercices d'amplitude d'action active, exercices d'équilibre et de mobilité) et entraînement à la marche en surface. Ce physiothérapeute du programme de rééducation sera appliqué aux participants cinq jours par semaine. L'entraînement à la marche sera appliqué en fonction de la vitesse de marche déterminée par le système informatisé d'analyse de la marche GAITRite lors de l'évaluation initiale. Les individus seront invités à marcher avec des commandes verbales et les encourageront à continuer leur marche à vitesse constante. La durée de l'entraînement à la marche sera enregistrée chaque jour. Le temps de marche sera déterminé en fonction du niveau de fatigue de l'individu. Le niveau de fatigue de l'individu sera interrogé selon l'échelle de borg modifiée. |
Entraînement à la marche : l'entraînement sera appliqué par un physiothérapeute sur un tapis roulant ou sur un overgorund.
|
|
Expérimental: Ex + Groupe WT
Ex : Un exercice standard (SE) (exercices d'amplitude d'action active, exercices d'équilibre et de mobilité) WT : entraînement à la marche sur tapis roulant (WT).
Ce physiothérapeute du programme de réadaptation sera appliqué aux participants cinq jours par semaine. L'entraînement à la marche sera appliqué en fonction de la vitesse de marche déterminée par le système d'analyse informatisé de la marche GAITRite lors de l'évaluation initiale.
Les individus seront entraînés sur le tapis roulant. La durée de l'entraînement à la marche et la vitesse de l'entraînement à la marche seront enregistrées chaque jour.
Le temps de marche sera déterminé en fonction du niveau de fatigue de l'individu.
Le niveau de fatigue de l'individu sera interrogé selon l'échelle de borg modifiée.
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Entraînement à la marche : l'entraînement sera appliqué par un physiothérapeute sur un tapis roulant ou sur un overgorund.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cadence
Délai: Elle sera mesurée en marchant sur un système GITRite. Il s'agit d'environ 5 mètres de tapis à détection électronique. Évaluation initiale à la première minute
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Vitesse de marche
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Elle sera mesurée en marchant sur un système GITRite. Il s'agit d'environ 5 mètres de tapis à détection électronique. Évaluation initiale à la première minute
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longueur de pas
Délai: Évaluation initiale à la première minute. Elle sera mesurée en marchant sur un système GITRite. Il s'agit d'environ 5 mètres de tapis à détection électronique.
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Évaluation de la longueur des pas en marchant
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Évaluation initiale à la première minute. Elle sera mesurée en marchant sur un système GITRite. Il s'agit d'environ 5 mètres de tapis à détection électronique.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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test de marche de six minutes
Délai: la distance à la fin de Six minutes
|
ce test mesure la distance qu'un patient peut parcourir rapidement sur une surface plane et dure en 6 minutes. La distance au bout de six minutes sera enregistrée.
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la distance à la fin de Six minutes
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Chronométré et aller tester
Délai: Évaluation initiale dans la première minute
|
Le patient est assis sur la chaise, le dos contre le dossier de la chaise. Au commandement « partez », le patient se lève de la chaise, marche 3 mètres à un rythme confortable et sûr, se retourne, retourne vers la chaise et s'assied. commence à l'instruction "go" et s'arrête lorsque le patient est assis.
Le temps sera enregistré.
|
Évaluation initiale dans la première minute
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 16/786
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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