- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03217526
Járástréning égési sérülést szenvedett betegeknél
Különböző járásképzések fizikai funkcióira gyakorolt hatásának vizsgálata alsó végtagi égési sérülésben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Huszonnégy alsó végtag égési sérülést szenvedett személyt vonnak be ebbe a tanulmányba. A résztvevők 18-50 évesek, legalább 10 métert önállóan tudnak járni.
A résztvevőket két csoportra osztják; Beavatkozó és kontroll csoportok. Beavatkozási csoport: szabványos rehabilitációs program és a föld feletti járásképzés kerül alkalmazásra.
Control Group: standard rehabilitációs program és járástréning a futópadon.
Az akut kórházi kezelés ideje alatt gyógytornász alkalmaz rehabilitációs programot. A szokásos rehabilitáció magában foglalja az aktív mozgásgyakorlatokat, a funkcionális mobilitást, az egyensúlyozási tevékenységeket.
A résztvevők a következő értékelési eszközökkel értékelnek: Demográfiai adatok; életkor, nem, magasság, testtömeg-index; égési jellemzők; rögzíteni kell az égési sérülés típusát, az égési sérülés mértékét, az égési sérülés lokalizációját és a teljes égési felületet. GAITRIte rendszer a járásparaméterekhez (lépéshossz, lépéshossz, alaptámasz, lépésidő, ciklusidő, ritmus, sebesség, egyszeres támasz, kettős támasz, lengés (a járásciklus %-a) és állás (a járásciklus %-a), időzítés és go test (TUG) a dinamikus egyensúly és a hat perces séta teszt (6MWT) a terhelési kapacitás mérésére kerül sor. Ezeket az értékeléseket kétszer kell elvégezni; kezdeti (felvételi) és végső (elbocsátás).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan résztvevők, akiknek alsó végtagja égési sérülése van és képesek önállóan 10 métert járni
Kizárási kritériumok:
- Ha olyan egészségügyi állapot áll fenn, amely megakadályozza az egyén mentőszállítását, és a mentőkhöz oxigénre van szükség, a résztvevők kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Ex Csoport
EX: Standard edzésprogram (EX) (aktív mozgási gyakorlatok, egyensúly- és mozgásgyakorlatok) és gyalogos edzés a földön. Ezt a rehabilitációs program gyógytornászát heti öt napon keresztül alkalmazzák a résztvevők számára. A gyaloglás edzését a kezdeti értékeléskor a GAITRIte számítógépes járáselemző rendszer által meghatározott járási sebességnek megfelelően alkalmazzuk. Az egyéneket szóbeli utasításokkal utasítják a gyaloglásra, és arra ösztönzik őket, hogy állandó sebességgel folytassák a sétát. A gyalogos edzés időtartamát minden nap rögzítik. A gyaloglási időt az egyén fáradtságától függően határozzuk meg. Az egyén fáradtságának mértéke a módosított borg skála szerint lesz megkérdőjelezhető. |
Járástréning: Az edzést egy gyógytornász alkalmazza futópadon vagy overgorundon.
|
Kísérleti: Ex +WT csoport
Pl.: Szokásos gyakorlat (SE) (aktív mozgási gyakorlatok, egyensúly- és mozgásgyakorlatok) WT: gyalogos edzés a futópadon (WT).
Ezt a rehabilitációs program gyógytornászát heti öt napon keresztül alkalmazzák a résztvevők számára. A gyalogos edzést a GAITRIte számítógépes járáselemző rendszer által meghatározott járási sebességnek megfelelően alkalmazzák a kezdeti értékeléskor.
Az egyéneket a futópadon edzik. A gyalogos edzés időtartamát és a gyalogos edzés sebességét minden nap rögzítjük.
A gyaloglási időt az egyén fáradtságától függően határozzuk meg.
Az egyén fáradtságának mértéke a módosított borg skála szerint lesz megkérdőjelezhető.
|
Járástréning: Az edzést egy gyógytornász alkalmazza futópadon vagy overgorundon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Cadence
Időkeret: GITRIte rendszeren járás közben mérik. Körülbelül 5 méteres, elektronikusan szenzoros szőnyegről van szó. Kezdetben értékelés az első percben
|
Séta sebessége
|
GITRIte rendszeren járás közben mérik. Körülbelül 5 méteres, elektronikusan szenzoros szőnyegről van szó. Kezdetben értékelés az első percben
|
lépéshossz
Időkeret: Kezdetben értékelés az első percben. GITRIte rendszeren járás közben mérik. Körülbelül 5 méteres, elektronikusan szenzoros szőnyegről van szó.
|
Lépés Hosszúság felmérés járás közben
|
Kezdetben értékelés az első percben. GITRIte rendszeren járás közben mérik. Körülbelül 5 méteres, elektronikusan szenzoros szőnyegről van szó.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
hat perces séta teszt
Időkeret: a távolság hat perc végén
|
ez a teszt azt a távolságot méri, amelyet a páciens gyorsan tud megtenni egy sík, kemény felületen 6 perc alatt. A távolság hat perc végén kerül rögzítésre.
|
a távolság hat perc végén
|
Időzített és menj tesztelni
Időkeret: Kezdetben értékelés az első percben
|
A páciens a székben ül, hátát a széktámlának támasztva A beteg „menni” parancsra feláll a székből, kényelmes és biztonságos tempóban 3 métert sétál, megfordul, visszamegy a székhez és leül. Időzítés a „menj” utasítással kezdődik, és akkor fejeződik be, amikor a páciens leül.
Az idő rögzítésre kerül.
|
Kezdetben értékelés az első percben
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO 16/786
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Égési sérülések
-
University Hospital, LinkoepingBefejezve
-
Hospices Civils de LyonToborzásBurns Degree SecondFranciaország
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Konya Meram State HospitalBefejezveBurns Degree SecondPulyka
-
Riphah International UniversityToborzásGyermekgyógyászati MINDEN | Burns könyökPakisztán
-
XenoTherapeutics, Inc.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.Aktív, nem toborzóSebgyógyulás | Thermal Burn | Burn Degree Second | Burns Degree Third | Égés (rendellenesség)Egyesült Államok
-
Medstar Health Research InstituteLatham FundToborzásÉgési heg | Cicatrix | Hegek | Cicatrix, hipertrófiás | Pigmentációs zavar | Hegesedés | Hipopigmentált bőr | Hipopigmentált heg | Burns LaserEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Járási edzés
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás