- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03217526
Gangtrening hos pasienter med brannskade
Undersøkelse av effekten av forskjellig gangtrening på fysiske funksjoner hos pasienter med forbrenningsskade i nedre ekstremiteter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tjuefire individer med brannskader i nedre ekstremiteter vil bli inkludert i denne studien. Deltakere vil bli inkludert dersom de er i alderen 18-50 år, kan gå selvstendig minst 10 meter.
Deltakerne vil bli delt inn i to grupper; Intervensjon og kontrollgrupper. Intervensjonsgruppe: standard rehabiliteringsprogram og gangtrening på terreng vil bli brukt.
Kontrollgruppe: standard rehabiliteringsprogram og gangtrening på tredemøllen vil bli brukt.
Rehabiliteringsprogram vil bli brukt av fysioterapeut under den akutte innleggelsen. Standardrehabilitering vil inkludere aktive bevegelsesøvelser, funksjonell mobilitet, balanseaktiviteter.
Deltakerne vil evaluere med følgende vurderingsverktøy: Demografiske data; alder, kjønn, høyde, kroppsmasseindeks; brannskader; type brannskade, grad av brannskade, lokalisering av brannskade og total brannoverflate vil bli registrert. GAITRite-system for gangparametere (trinnlengde, skrittlengde, basestøtte, skritttid, syklustid, tråkkfrekvens, hastighet, enkel støtte, dobbel støtte, sving (% av gangsyklus) og stance (% av gangsyklus), tidsbestemt og go test (TUG) for dynamisk balanse og seks minutters gangtest (6MWT) for treningskapasitet vil bli brukt. Disse evalueringene vil bli gjort to ganger; initial (opptak) og siste (utskrivelse).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakere som har brannskader i nedre ekstremiteter og kan gå selvstendig 10 meter
Ekskluderingskriterier:
- Hvis det er en medisinsk tilstand som hindrer ambulansen til den enkelte og oksygen er nødvendig for ambulanse, vil deltakerne bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Eks gruppe
EX: Standard treningsprogram (EX) (aktive utvalg av valgøvelser, balanse- og bevegelighetsøvelser) og gangtrening på overbakken. Dette rehabiliteringsprogrammet fysioterapeut vil bli brukt til deltakere fem dager i uken. Gangtrening vil bli brukt i henhold til ganghastigheten bestemt av GAITRite datastyrt ganganalysesystem ved første vurdering. Enkeltpersoner vil bli bedt om å gå med verbale kommandoer og oppmuntre dem til å fortsette turen med konstant hastighet. Varigheten av gangtreningen vil bli registrert hver dag. Gangtiden vil bli bestemt i henhold til tretthetsnivået til den enkelte. Utmattelsesnivået til individet vil bli stilt spørsmål ved i henhold til den modifiserte borgskalaen. |
Gangtrening: Trening vil bli brukt av en fysioterapeut på en tredemølle eller på en overkant.
|
|
Eksperimentell: Eks +WT-gruppe
Eks: En standardøvelse (SE) (aktive valgøvelser, balanse- og bevegelighetsøvelser) WT: gangtrening på tredemølle (WT).
Dette rehabiliteringsprogrammet fysioterapeut vil bli brukt på deltakerne i fem dager i uken. Gangtrening vil bli brukt i henhold til ganghastigheten bestemt av GAITRite datastyrt ganganalysesystem ved første vurdering.
Enkeltpersoner vil bli trent på tredemøllen. Varigheten av gangtreningen og hastigheten på gangtreningen vil bli registrert hver dag.
Gangtiden vil bli bestemt i henhold til tretthetsnivået til den enkelte.
Utmattelsesnivået til individet vil bli stilt spørsmål ved i henhold til den modifiserte borgskalaen.
|
Gangtrening: Trening vil bli brukt av en fysioterapeut på en tredemølle eller på en overkant.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kadens
Tidsramme: Det vil bli målt mens du går på et GITRite-system. Det er ca 5 meter elektronisk sensorert teppe. Innledende evaluering i første minutt
|
Ganghastighet
|
Det vil bli målt mens du går på et GITRite-system. Det er ca 5 meter elektronisk sensorert teppe. Innledende evaluering i første minutt
|
|
trinnlengde
Tidsramme: Innledende evaluering i første minutt. Det vil bli målt mens du går på et GITRite-system. Det er ca 5 meter elektronisk sensorert teppe.
|
Trinn Lengde vurdering mens du går
|
Innledende evaluering i første minutt. Det vil bli målt mens du går på et GITRite-system. Det er ca 5 meter elektronisk sensorert teppe.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
seks minutters gangtest
Tidsramme: avstanden på slutten av seks minutter
|
denne testen måler avstanden en pasient raskt kan gå på en flat, hard overflate i løpet av 6 minutter. Avstanden ved slutten av seks minutter vil bli registrert.
|
avstanden på slutten av seks minutter
|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Innledende evaluering i første minutt
|
Pasienten setter seg i stolen med ryggen mot stolryggen På kommandoen "go" reiser pasienten seg fra stolen, går 3 meter i behagelig og trygt tempo, snur seg, går tilbake til stolen og setter seg ned Timing begynner ved instruksjonen "go" og stopper når pasienten sitter.
Tiden vil bli registrert.
|
Innledende evaluering i første minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO 16/786
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brannsår
-
King Edward Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPost Burn HyperpigmentationPakistan
-
King Edward Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterendePost Burn Facial HyperpigmentationPakistan
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅpne Burn Pit ExposureForente stater
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtBrannsår | Hypertrofisk arr | Burn Scar (post-brenk)Egypt
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupHar ikke rekruttert ennå
-
Cukurova UniversityFullførtMindfulness meditasjon | Burn Out (psykologi) | SelvmedfølelseTyrkia
-
Chinese University of Hong KongCity University of Hong KongFullførtStress (psykologi) | Burn Out (psykologi)Hong Kong
Kliniske studier på Gangtrening
-
University of VirginiaUkjentAnkelskader | AnkelforstuingerForente stater
-
Hasselt UniversityJessa HospitalRekrutteringSlag | Hjerneslag med HemiparesisBelgia
-
Cheng-Hsin General HospitalPåmelding etter invitasjon
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
University of ValenciaRekruttering
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral parese | Ervervet hjerneskadeItalia
-
Washington University School of MedicineFullførtParkinsons sykdom | TankefullhetForente stater
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering