- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03217526
Treinamento de Marcha em Pacientes com Lesão por Queimadura
Investigação do Efeito de Diferentes Treinamentos de Marcha nas Funções Físicas em Pacientes com Lesão por Queimadura em Extremidades Inferiores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte e quatro indivíduos com lesão por queimadura de membros inferiores serão incluídos neste estudo. Os participantes serão incluídos se tiverem entre 18 e 50 anos, capazes de caminhar independentemente pelo menos 10 metros.
Os participantes serão divididos em dois grupos; Grupos de intervenção e controle. Grupo intervenção: será aplicado programa padrão de reabilitação e treino de marcha no solo.
Grupo Controle: será aplicado programa padrão de reabilitação e treino de marcha em esteira.
O programa de reabilitação será aplicado pelo fisioterapeuta durante a internação aguda. A reabilitação padrão incluirá exercícios ativos de amplitude de movimento, mobilidade funcional, atividades de equilíbrio.
Os participantes irão avaliar com os seguintes instrumentos de avaliação: Dados demográficos; idade, sexo, altura, índice de massa corporal; características de queimadura; tipo de queimadura, grau de queimadura, localização da queimadura e área total da superfície queimada serão registrados. Sistema GAITRite para parâmetros de marcha (comprimento do passo, comprimento do passo, suporte de base, tempo do passo, tempo do ciclo, cadência, velocidade, suporte único, suporte duplo, balanço (% do ciclo da marcha) e postura (% do ciclo da marcha), cronometrado e serão utilizados o go test (TUG) para equilíbrio dinâmico e o teste de caminhada de seis minutos (TC6M) para capacidade de exercício. Essas avaliações serão feitas duas vezes; inicial (admissão) e final (alta).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes com queimaduras nas extremidades inferiores e capazes de caminhar 10 metros de forma independente
Critério de exclusão:
- Se houver uma condição médica que impeça a ambulância do indivíduo e seja necessário oxigênio para a ambulância, os participantes serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ex Grupo
EX: Programa de exercícios padrão (EX) (exercícios ativos de amplitude de movimento, exercícios de equilíbrio e mobilidade) e treinamento de caminhada no solo. Este programa de reabilitação fisioterapeuta será aplicado aos participantes durante cinco dias por semana. O treinamento de caminhada será aplicado de acordo com a velocidade de marcha determinada pelo sistema computadorizado de análise de marcha GAITRite na avaliação inicial. Os indivíduos serão instruídos a caminhar com comandos verbais e encorajados a continuar sua caminhada em velocidade constante. A duração do treinamento de caminhada será registrada todos os dias. O tempo de caminhada será determinado de acordo com o nível de fadiga do indivíduo. O nível de fadiga do indivíduo será questionado de acordo com a escala de Borg modificada. |
Treino de Marcha: O treino será aplicado por um fisioterapeuta em uma esteira ou em um overgorund.
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Experimental: Grupo Ex + WT
Ex: Um exercício padrão (SE) (exercícios ativos de amplitude de movimento, exercícios de equilíbrio e mobilidade) WT: treino de caminhada na esteira (WT).
Este programa de reabilitação fisioterapeuta será aplicado aos participantes durante cinco dias por semana. O treinamento de caminhada será aplicado de acordo com a velocidade de marcha determinada pelo sistema computadorizado de análise de marcha GAITRite na avaliação inicial.
Os indivíduos serão treinados na esteira. A duração do treinamento de caminhada e a velocidade do treinamento de caminhada serão registradas todos os dias.
O tempo de caminhada será determinado de acordo com o nível de fadiga do indivíduo.
O nível de fadiga do indivíduo será questionado de acordo com a escala de Borg modificada.
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Treino de Marcha: O treino será aplicado por um fisioterapeuta em uma esteira ou em um overgorund.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cadência
Prazo: Será medido durante a caminhada em um sistema GITRite. É cerca de 5 metros de carpete com sensor eletrônico. Avaliação inicial no primeiro minuto
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Velocidade de caminhada
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Será medido durante a caminhada em um sistema GITRite. É cerca de 5 metros de carpete com sensor eletrônico. Avaliação inicial no primeiro minuto
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comprimento do passo
Prazo: Avaliação inicial no primeiro minuto. Será medido durante a caminhada em um sistema GITRite. É cerca de 5 metros de carpete com sensor eletrônico.
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Avaliação do comprimento do passo durante a caminhada
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Avaliação inicial no primeiro minuto. Será medido durante a caminhada em um sistema GITRite. É cerca de 5 metros de carpete com sensor eletrônico.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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teste de caminhada de seis minutos
Prazo: a distância no final de seis minutos
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este teste mede a distância que um paciente pode percorrer rapidamente em uma superfície plana e dura em um período de 6 minutos. A distância ao final de seis minutos será registradan.
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a distância no final de seis minutos
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Cronometrado e ir testar
Prazo: Avaliação inicial no primeiro minuto
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O paciente senta na cadeira com as costas apoiadas no encosto da cadeira Ao comando "vai", o paciente se levanta da cadeira, caminha 3 metros em um ritmo confortável e seguro, vira, volta para a cadeira e senta começa na instrução "vá" e para quando o paciente está sentado.
O tempo será registrado.
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Avaliação inicial no primeiro minuto
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 16/786
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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