- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03217526
Entrenamiento de la marcha en pacientes con lesiones por quemadura
Investigación del efecto de diferentes entrenamientos de la marcha sobre las funciones físicas en pacientes con lesiones por quemaduras en las extremidades inferiores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se incluirán veinticuatro personas con lesiones por quemaduras en las extremidades inferiores. Se incluirán participantes si tienen entre 18 y 50 años y pueden caminar de forma independiente al menos 10 metros.
Los participantes se dividirán en dos grupos; Grupos de intervención y control. Grupo de intervención: se aplicará programa de rehabilitación estándar y entrenamiento de la marcha en superficie.
Control Group: se aplicará el programa de rehabilitación estándar y el entrenamiento de la marcha en cinta rodante.
El programa de rehabilitación será aplicado por el fisioterapeuta durante la hospitalización aguda. La rehabilitación estándar incluirá ejercicios activos de rango de movimiento, movilidad funcional, actividades de equilibrio.
Los participantes evaluarán con las siguientes herramientas de evaluación: Datos demográficos; edad, sexo, altura, índice de masa corporal; características de quemado; Se registrará el tipo de lesión por quemadura, el grado de lesión por quemadura, la localización de la lesión por quemadura y el área total de la superficie quemada. Sistema GAITRite para parámetros de marcha (longitud de paso, longitud de zancada, soporte base, tiempo de paso, tiempo de ciclo, cadencia, velocidad, soporte único, soporte doble, swing (% del ciclo de marcha) y postura (% del ciclo de marcha), cronometrado y Se utilizará la prueba de marcha (TUG) para el equilibrio dinámico y la prueba de marcha de seis minutos (6MWT) para la capacidad de ejercicio. Estas evaluaciones se realizarán dos veces; inicial (ingreso) y final (alta).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes que tienen lesiones por quemaduras en las extremidades inferiores y pueden caminar de forma independiente 10 metros
Criterio de exclusión:
- Si existe una condición médica que impide la ambulancia del individuo y se necesita oxígeno para la ambulancia, los participantes serán excluidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ex grupo
EX: programa de ejercicios estándar (EX) (ejercicios activos de amplitud de movimiento, ejercicios de equilibrio y movilidad) y entrenamiento de marcha en superficie. Este programa de rehabilitación del fisioterapeuta se aplicará a los participantes durante cinco días a la semana. El entrenamiento para caminar se aplicará de acuerdo con la velocidad de marcha determinada por el sistema de análisis de marcha computarizado GAITRite en la evaluación inicial. Se instruirá a las personas para que caminen con órdenes verbales y se las alentará a continuar su caminata a una velocidad constante. La duración del entrenamiento para caminar se registrará todos los días. El tiempo de caminata se determinará de acuerdo con el nivel de fatiga del individuo. El nivel de fatiga del individuo será cuestionado según la escala de borg modificada. |
Entrenamiento de la marcha: El entrenamiento será aplicado por un fisioterapeuta en una cinta rodante o en un overgorund.
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Experimental: Ex + Grupo WT
Ej: Un ejercicio estándar (SE) (ejercicios activos de amplitud de movimiento, ejercicios de equilibrio y movilidad) WT: entrenamiento de marcha en la cinta rodante (WT).
El fisioterapeuta de este programa de rehabilitación se aplicará a los participantes durante cinco días a la semana. El entrenamiento para caminar se aplicará de acuerdo con la velocidad de marcha determinada por el sistema de análisis de marcha computarizado GAITRite en la evaluación inicial.
Se entrenará a las personas en la cinta rodante. La duración del entrenamiento para caminar y la velocidad del entrenamiento para caminar se registrarán todos los días.
El tiempo de caminata se determinará de acuerdo con el nivel de fatiga del individuo.
El nivel de fatiga del individuo será cuestionado según la escala de borg modificada.
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Entrenamiento de la marcha: El entrenamiento será aplicado por un fisioterapeuta en una cinta rodante o en un overgorund.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cadencia
Periodo de tiempo: Se medirá mientras camina en un sistema GITRite. Se trata de una alfombra con sensores electrónicos de unos 5 metros. Inicialmente evaluación en el primer minuto
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La velocidad al caminar
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Se medirá mientras camina en un sistema GITRite. Se trata de una alfombra con sensores electrónicos de unos 5 metros. Inicialmente evaluación en el primer minuto
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longitud del paso
Periodo de tiempo: Inicialmente evaluación en el primer minuto. Se medirá mientras camina en un sistema GITRite. Se trata de una alfombra con sensores electrónicos de unos 5 metros.
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Evaluación de la longitud del paso al caminar
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Inicialmente evaluación en el primer minuto. Se medirá mientras camina en un sistema GITRite. Se trata de una alfombra con sensores electrónicos de unos 5 metros.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: la distancia al final de los seis minutos
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esta prueba mide la distancia que un paciente puede caminar rápidamente sobre una superficie plana y dura en un período de 6 minutos. Se registrará la distancia al final de los seis minutos.
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la distancia al final de los seis minutos
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Timed up and go test
Periodo de tiempo: Evaluación inicial en el primer minuto
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El paciente se sienta en la silla con la espalda contra el respaldo de la silla A la orden de "adelante", el paciente se levanta de la silla, camina 3 metros a un ritmo cómodo y seguro, gira, camina de regreso a la silla y se sienta Cronometraje comienza con la instrucción "ir" y se detiene cuando el paciente está sentado.
Se registrará el tiempo.
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Evaluación inicial en el primer minuto
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- GO 16/786
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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