- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03217526
Kävelyharjoittelu potilaille, joilla on palovamma
Erilaisen kävelyharjoittelun vaikutuksen tutkiminen fyysisiin toimintoihin potilailla, joilla on alaraajojen palovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 24 henkilöä, joilla on alaraajojen palovamma. Mukaan otetaan 18-50-vuotiaat osallistujat, jotka pystyvät kävelemään itsenäisesti vähintään 10 metriä.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään; Interventio- ja kontrolliryhmät. Interventioryhmä: Normaali kuntoutusohjelma ja kävelyharjoittelu maan päällä sovelletaan.
Ohjausryhmä: sovelletaan vakiokuntoutusohjelmaa ja juoksumatolla harjoitettua kävelyä.
Kuntoutusohjelmaa soveltaa fysioterapeutti akuutin sairaalahoidon aikana. Normaalikuntoutus sisältää aktiivista liikerataa, toiminnallista liikkuvuutta, tasapainoharjoituksia.
Osallistujat arvioivat seuraavilla arviointityökaluilla: Väestötiedot; ikä, sukupuoli, pituus, painoindeksi; polttaa ominaisuudet; palovamman tyyppi, palovamman aste, palovamman sijainti ja palovamman kokonaispinta-ala kirjataan. GAITRIte-järjestelmä kävelyparametreille (askelpituus, askelpituus, pohjatuki, askelaika, syklin aika, poljinnopeus, nopeus, yksittäinen tuki, kaksoistuki, keinu (% askelsyklistä) ja asento (% askelsyklistä), ajastettu ja Käytetään testiä (TUG) dynaamiseen tasapainoon ja kuuden minuutin kävelytestiä (6MWT) harjoituskyvyn mittaamiseen. Nämä arvioinnit suoritetaan kahdesti; ensimmäinen (pääsy) ja lopullinen (poispääsy).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistujat, joilla on alaraajojen palovamma ja jotka pystyvät kävelemään itsenäisesti 10 metriä
Poissulkemiskriteerit:
- Jos on sairaus, joka estää henkilön ambulanssin ja ambulanssiin tarvitaan happea, osallistujat suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ex Group
EX: Vakioharjoitusohjelma (EX) (aktiiviset liikerajat, tasapaino- ja liikkuvuusharjoitukset) ja kävelyharjoittelu maan päällä. Tätä kuntoutusohjelman fysioterapeuttia sovelletaan osallistujille viitenä päivänä viikossa. Kävelyharjoittelua sovelletaan GAITRIte tietokoneistetun kävelyanalyysijärjestelmän määrittämän askelnopeuden mukaan alkuarvioinnissa. Henkilöitä opastetaan kävelemään suullisilla käskyillä ja rohkaistaan jatkamaan kävelyään vakionopeudella. Kävelyharjoittelun kesto kirjataan joka päivä. Kävelyaika määräytyy yksilön väsymistason mukaan. Yksilön väsymisaste kyseenalaistetaan muunnetun borgin asteikon mukaan. |
Kävelyharjoittelu: Harjoittelun suorittaa fysioterapeutti juoksumatolla tai overgorundissa.
|
|
Kokeellinen: Ex +WT Group
Esim: Vakioharjoitus (SE) (aktiiviset liikerajat, tasapaino- ja liikkuvuusharjoitukset) WT: kävelyharjoittelu juoksumatolla (WT).
Tätä kuntoutusohjelman fysioterapeuttia sovelletaan osallistujille viitenä päivänä viikossa. Kävelyharjoitusta sovelletaan GAITRIte tietokoneistetun kävelyanalyysijärjestelmän alkuarvioinnissa määrittämän askelnopeuden mukaan.
Yksilöt harjoitellaan juoksumatolla. Kävelyharjoittelun kesto ja kävelyharjoittelun nopeus tallennetaan päivittäin.
Kävelyaika määräytyy yksilön väsymistason mukaan.
Yksilön väsymisaste kyseenalaistetaan muunnetun borgin asteikon mukaan.
|
Kävelyharjoittelu: Harjoittelun suorittaa fysioterapeutti juoksumatolla tai overgorundissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kadenssi
Aikaikkuna: Se mitataan kävellessä GITRIte-järjestelmällä. Se on noin 5 metriä pitkä elektronisesti tunnistettu matto. Aluksi arviointi ensimmäisellä minuutilla
|
Kävelynopeus
|
Se mitataan kävellessä GITRIte-järjestelmällä. Se on noin 5 metriä pitkä elektronisesti tunnistettu matto. Aluksi arviointi ensimmäisellä minuutilla
|
|
askeleen pituus
Aikaikkuna: Aluksi arviointi ensimmäisellä minuutilla. Se mitataan kävellessä GITRIte-järjestelmällä. Se on noin 5 metriä pitkä elektronisesti tunnistettu matto.
|
Askel Pituusarvio kävellessä
|
Aluksi arviointi ensimmäisellä minuutilla. Se mitataan kävellessä GITRIte-järjestelmällä. Se on noin 5 metriä pitkä elektronisesti tunnistettu matto.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: etäisyys kuuden minuutin kohdalla
|
Tämä testi mittaa matkan, jonka potilas pystyy kävelemään nopeasti tasaisella, kovalla alustalla 6 minuutin aikana. Matka kuuden minuutin lopussa kirjataan.
|
etäisyys kuuden minuutin kohdalla
|
|
Ajankohta ja testiin
Aikaikkuna: Aluksi arviointi ensimmäisessä minuutissa
|
Potilas istuu tuolissa selkä tuolin selkänojaa vasten Potilas nousee käskystä "mene" tuolilta, kävelee 3 metriä mukavaan ja turvalliseen tahtiin, kääntyy, kävelee takaisin tuoliin ja istuu. alkaa käskystä "go" ja loppuu, kun potilas istuu.
Kellonaika tallennetaan.
|
Aluksi arviointi ensimmäisessä minuutissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 16/786
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palovammoja
-
Hospices Civils de LyonValmis
-
Konya Meram State HospitalValmisBurns Degree SecondTurkki
-
Miloš PotkonjakGeneral Hospital of Novo mestoRekrytointiVertaamalla kuinka polttavat haavat ja arvet paranevat lapsilla kitosaania ja hopeakisteitä (CHITAG)Pediatriset | Burns Degree SecondSlovenia
-
Senem AndıEi vielä rekrytointia
-
XenoTherapeutics, Inc.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.RekrytointiHaavojen paraneminen | Lämpöpoltto | Burn Degree Second | Burns Degree Kolmas | Palovamma (häiriö)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kävelyharjoittelu
-
COSMO ROBOTICS CO., LtdHanyang UniversityValmisAivohalvaus | Kävelyhäiriöt, neurologiset | Spastinen aivovamma | Lasten kävelyhäiriöt | Diplegia | Kävelyhäiriöt | Dyskineettinen aivovammaKorean tasavalta
-
Florida Institute for Human and Machine CognitionNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiDiabetes mellitus | Diabeettinen perifeerinen neuropatiaYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisParkinsonin tauti (PD) | Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen helpotusPakistan
-
Florida Institute for Human and Machine CognitionEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrytointiDiabeettinen perifeerinen neuropatiaYhdysvallat
-
Hasselt UniversityJessa HospitalRekrytointiAivohalvaus | Aivohalvaus ja hemipareesiBelgia
-
Cheng-Hsin General HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Cheng-Hsin General HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Medical University of South CarolinaRekrytointiParkinsonin tauti (PD)Yhdysvallat
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Saint Joseph Mercy Health SystemLopetettuLiikkuvuuden rajoituksetYhdysvallat