- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03217526
Trénink chůze u pacientů s popáleninami
Zkoumání vlivu různého tréninku chůze na fyzické funkce u pacientů s popáleninami dolních končetin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie bude zahrnuto 24 jedinců s popáleninovým poraněním dolní končetiny. Účastníci budou zařazeni, pokud jsou ve věku 18-50 let, schopni samostatně ujít alespoň 10 metrů.
Účastníci budou rozděleni do dvou skupin; Intervenční a kontrolní skupiny. Intervenční skupina: bude aplikován standardní rehabilitační program a nácvik chůze nad zemí.
Kontrolní skupina: bude aplikován standardní rehabilitační program a trénink chůze na běžícím pásu.
Rehabilitační program bude aplikovat fyzioterapeut během akutní hospitalizace. Standardní rehabilitace bude zahrnovat aktivní cvičení rozsahu pohybu, funkční mobilitu, balanční aktivity.
Účastníci budou hodnotit pomocí následujících hodnotících nástrojů: Demografické údaje; věk, pohlaví, výška, index tělesné hmotnosti; spálit vlastnosti; zaznamená se typ popáleninového poranění, stupeň popáleninového poranění, lokalizace popáleninového poranění a celková plocha popálenin. Systém GAITRite pro parametry chůze (délka kroku, délka kroku, základní opora, doba kroku, doba cyklu, kadence, rychlost, jednoduchá podpora, dvojitá podpora, švih (% cyklu chůze) a postoj (% cyklu chůze), načasované a bude použit go test (TUG) pro dynamickou rovnováhu a šestiminutový test chůze (6MWT) pro zátěžovou kapacitu. Tato hodnocení budou provedena dvakrát; počáteční (přijetí) a závěrečné (propuštění).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účastníci, kteří mají popáleniny dolní končetiny a jsou schopni samostatně ujít 10 metrů
Kritéria vyloučení:
- Pokud existuje zdravotní stav, který znemožňuje sanitku jednotlivce a je pro sanitku potřeba kyslík, budou účastníci vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ex Group
EX: Standardní cvičební program (EX) (cvičení s aktivním rozsahem volnosti, cvičení rovnováhy a mobility) a nácvik chůze na zemi. Tento rehabilitační program fyzioterapeut bude účastníkům aplikován po dobu pěti dnů v týdnu. Nácvik chůze bude aplikován podle rychlosti chůze stanovené počítačovým systémem analýzy chůze GAITRite při počátečním hodnocení. Jednotlivci budou instruováni k chůzi se slovními povely a budou je povzbuzovat, aby pokračovali v chůzi konstantní rychlostí. Délka tréninku chůze bude zaznamenávána každý den. Doba chůze bude určena podle míry únavy jednotlivce. Úroveň únavy jedince bude zpochybňována podle upravené borgské stupnice. |
Trénink chůze: Trénink bude aplikován fyzioterapeutem na běžeckém pásu nebo na overgorundu.
|
|
Experimentální: Bývalá skupina +WT
Příklad: Standardní cvičení (SE) (cvičení s aktivním rozsahem volnosti, cvičení rovnováhy a mobility) WT: trénink chůze na běžícím pásu (WT).
Fyzioterapeut tohoto rehabilitačního programu bude účastníkům aplikován po dobu pěti dnů v týdnu. Trénink chůze bude aplikován podle rychlosti chůze určené počítačovým systémem analýzy chůze GAITRite při úvodním hodnocení.
Jednotlivci budou trénováni na běžeckém pásu. Délka tréninku chůze a rychlost tréninku chůze budou zaznamenávány každý den.
Doba chůze bude určena podle míry únavy jednotlivce.
Úroveň únavy jedince bude zpochybňována podle upravené borgské stupnice.
|
Trénink chůze: Trénink bude aplikován fyzioterapeutem na běžeckém pásu nebo na overgorundu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kadence
Časové okno: Bude měřena při chůzi na systému GITRite. Jedná se o cca 5 metrů elektronicky snímaný koberec. Prvotní hodnocení v první minutě
|
Rychlost chůze
|
Bude měřena při chůzi na systému GITRite. Jedná se o cca 5 metrů elektronicky snímaný koberec. Prvotní hodnocení v první minutě
|
|
délka kroku
Časové okno: Prvotní hodnocení v první minutě. Bude měřena při chůzi na systému GITRite. Jedná se o cca 5 metrů elektronicky snímaný koberec.
|
Hodnocení délky kroku při chůzi
|
Prvotní hodnocení v první minutě. Bude měřena při chůzi na systému GITRite. Jedná se o cca 5 metrů elektronicky snímaný koberec.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
šestiminutový test chůze
Časové okno: vzdálenost na konci šesti minut
|
tento test měří vzdálenost, kterou může pacient rychle ujít po rovném tvrdém povrchu za dobu 6 minut. Vzdálenost na konci šesti minut bude zaznamenána.
|
vzdálenost na konci šesti minut
|
|
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: Prvotní hodnocení v první minutě
|
Pacient sedí na křesle zády opřený o opěradlo křesla Na povel "jdi" se pacient zvedne ze křesla, ujde 3 metry pohodlným a bezpečným tempem, otočí se, přejde zpět na křeslo a posadí se. začíná pokynem „jdi“ a končí, když se pacient posadí.
Čas bude zaznamenán.
|
Prvotní hodnocení v první minutě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 16/786
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink chůze
-
Hana HaltmarDokončeno
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Hasselt UniversityJessa HospitalNáborMrtvice | Mrtvice s hemiparézouBelgie
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
Lite Run Inc.Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; TREATNeznámýMrtvice | Poranění mozku, traumatické | Poranění míchy | Poruchy chůze, neurologické
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Zatím nenabíráme
-
Lithuanian University of Health SciencesNáborIschemie mozku | Cévní mozková příhoda, ischemickáLitva
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno