- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03217526
Тренировка походки у пациентов с ожоговой травмой
Исследование влияния различной тренировки ходьбы на физические функции у больных с ожоговой травмой нижних конечностей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование будут включены двадцать четыре человека с ожоговой травмой нижних конечностей. К участию допускаются участники в возрасте от 18 до 50 лет, способные пройти самостоятельно не менее 10 метров.
Участники будут разделены на две группы; Группы вмешательства и контроля. Группа вмешательства: будет применяться стандартная программа реабилитации и тренировка ходьбы на земле.
Control Group: будет применяться стандартная программа реабилитации и тренировка ходьбы на беговой дорожке.
Программа реабилитации будет применяться физиотерапевтом во время экстренной госпитализации. Стандартная реабилитация будет включать активные двигательные упражнения, функциональную подвижность, балансировку.
Участники будут оценивать с помощью следующих инструментов оценки: Демографические данные; возраст, пол, рост, индекс массы тела; ожоговые характеристики; регистрируются тип ожоговой травмы, степень ожоговой травмы, локализация ожоговой травмы и общая площадь ожоговой поверхности. Система GAITRite для параметров походки (длина шага, длина шага, опора в основании, время шага, время цикла, частота шагов, скорость, одинарная опора, двойная опора, качание (% цикла походки) и стойка (% цикла походки), рассчитанные по времени и будут использоваться го-тест (TUG) для динамического равновесия и тест шестиминутной ходьбы (6MWT) для выносливости. Эти оценки будут проводиться дважды; начальный (прием) и заключительный (выписка).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- участники, имеющие ожоги нижних конечностей и способные самостоятельно пройти 10 метров
Критерий исключения:
- Если есть состояние здоровья, препятствующее вызову скорой помощи человека, и для скорой помощи необходим кислород, участники будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Бывшая группа
EX: Стандартная программа упражнений (EX) (активные комплексные упражнения, упражнения на равновесие и подвижность) и тренировка ходьбы по земле. Эта реабилитационная программа физиотерапевта будет применяться к участникам в течение пяти дней в неделю. Обучение ходьбе будет применяться в соответствии со скоростью ходьбы, определенной компьютеризированной системой анализа походки GAITRite при первоначальной оценке. Людей будут инструктировать ходить с помощью словесных команд и поощрять их продолжать свою прогулку с постоянной скоростью. Продолжительность обучения ходьбе будет записываться каждый день. Время ходьбы будет определяться в зависимости от уровня усталости человека. Уровень усталости человека будет опрошен по модифицированной шкале Борга. |
Тренировка походки: Тренировка будет проводиться физиотерапевтом на беговой дорожке или на беговой дорожке.
|
|
Экспериментальный: Бывшая группа +WT
Пример: Стандартное упражнение (SE) (упражнения на активное движение, упражнения на равновесие и подвижность) WT: тренировка ходьбы на беговой дорожке (WT).
Эта реабилитационная программа физиотерапевта будет применяться к участникам в течение пяти дней в неделю. Обучение ходьбе будет применяться в соответствии со скоростью ходьбы, определенной компьютеризированной системой анализа походки GAITRite при первоначальной оценке.
Люди будут тренироваться на беговой дорожке. Продолжительность тренировки ходьбы и скорость тренировки ходьбы будут записываться каждый день.
Время ходьбы будет определяться в зависимости от уровня усталости человека.
Уровень усталости человека будет опрошен по модифицированной шкале Борга.
|
Тренировка походки: Тренировка будет проводиться физиотерапевтом на беговой дорожке или на беговой дорожке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Каденс
Временное ограничение: Он будет измеряться во время ходьбы по системе GITRite. Это около 5 метров ковер с электронным датчиком. Первоначальная оценка на первой минуте
|
Скорость ходьбы
|
Он будет измеряться во время ходьбы по системе GITRite. Это около 5 метров ковер с электронным датчиком. Первоначальная оценка на первой минуте
|
|
длина шага
Временное ограничение: Первоначальная оценка на первой минуте. Он будет измеряться во время ходьбы по системе GITRite. Это около 5 метров ковер с электронным датчиком.
|
Оценка длины шага при ходьбе
|
Первоначальная оценка на первой минуте. Он будет измеряться во время ходьбы по системе GITRite. Это около 5 метров ковер с электронным датчиком.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: расстояние в конце шести минут
|
этот тест измеряет расстояние, которое пациент может быстро пройти по плоской твердой поверхности в течение 6 минут. Расстояние будет записано по истечении шести минут.
|
расстояние в конце шести минут
|
|
Пришло время и иди тест
Временное ограничение: Первоначальная оценка на первой минуте
|
Пациент сидит в кресле спиной к спинке кресла По команде «идти» пациент встает с кресла, проходит 3 метра в комфортном и безопасном темпе, поворачивается, идет обратно к креслу и садится Хронометраж начинается по команде «идти» и прекращается, когда пациент садится.
Время будет записано.
|
Первоначальная оценка на первой минуте
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO 16/786
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка походки
-
Hasselt UniversityJessa HospitalРекрутингИнсульт | Инсульт с гемипарезомБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Lithuanian University of Health SciencesРекрутингИшемия головного мозга | Инсульт, ИшемическийЛитва
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
University of LahoreЗавершенный
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай