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Allenamento della deambulazione in pazienti con ustioni

25 novembre 2018 aggiornato da: Ozden Ozkal, Hacettepe University

Indagine sull'effetto del diverso allenamento dell'andatura sulle funzioni fisiche in pazienti con lesioni da ustione agli arti inferiori

In questo studio saranno incluse ventiquattro persone con lesioni da ustione. I partecipanti con lesioni da ustione valuteranno con i seguenti strumenti di valutazione: dati demografici; età, sesso, altezza, indice di massa corporea; brucia le caratteristiche; verranno registrati il ​​tipo di lesione da ustione, il grado di lesione da ustione, la localizzazione della lesione da ustione e la superficie totale dell'ustione. Parametri dell'andatura (lunghezza del passo, lunghezza del passo, appoggio di base, tempo del passo, tempo del ciclo, cadenza, velocità, appoggio singolo, doppio appoggio, oscillazione (% del ciclo dell'andatura) e posizione (% del ciclo dell'andatura). saranno registrati tramite il sistema GAITRite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio saranno inclusi ventiquattro individui con lesioni da ustione agli arti inferiori. I partecipanti saranno inclusi se di età compresa tra 18 e 50 anni, in grado di camminare autonomamente per almeno 10 metri.

I partecipanti saranno divisi in due gruppi; Gruppi di intervento e di controllo. Gruppo di intervento: verrà applicato il programma di riabilitazione standard e l'allenamento della deambulazione in superficie.

Conntrol Group: verrà applicato il programma di riabilitazione standard e l'allenamento della deambulazione sul tapis roulant.

Il programma di riabilitazione verrà applicato dal fisioterapista durante il ricovero per acuti. La riabilitazione standard includerà una gamma attiva di esercizi di movimento, mobilità funzionale, attività di equilibrio.

I partecipanti valuteranno con i seguenti strumenti di valutazione: dati demografici; età, sesso, altezza, indice di massa corporea; brucia le caratteristiche; verranno registrati il ​​tipo di lesione da ustione, il grado di lesione da ustione, la localizzazione della lesione da ustione e la superficie totale dell'ustione. Sistema GAITRite per i parametri dell'andatura (lunghezza del passo, lunghezza del passo, appoggio di base, tempo del passo, tempo del ciclo, cadenza, velocità, appoggio singolo, doppio appoggio, oscillazione (% del ciclo dell'andatura) e posizione (% del ciclo dell'andatura), cronometrati e verranno utilizzati il ​​go test (TUG) per l'equilibrio dinamico e il six minute walk test (6MWT) per la capacità di esercizio. Queste valutazioni saranno effettuate due volte; iniziale (ammissione) e finale (dimissione).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Ozden Ozkal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • partecipanti con lesioni da ustione agli arti inferiori e in grado di camminare autonomamente per 10 metri

Criteri di esclusione:

  • Se c'è una condizione medica che impedisce l'ambulanza dell'individuo e l'ossigeno è necessario per l'ambulanza, i partecipanti saranno esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ex Gruppo

EX: programma di esercizi standard (EX) (esercizi di mobilità attiva, esercizi di equilibrio e mobilità) e allenamento della camminata in superficie.

Questo fisioterapista del programma di riabilitazione verrà applicato ai partecipanti per cinque giorni alla settimana. L'allenamento a piedi verrà applicato in base alla velocità dell'andatura determinata dal sistema di analisi computerizzata dell'andatura GAITRite alla valutazione iniziale. Gli individui saranno istruiti a camminare con comandi verbali e li incoraggeranno a continuare la loro camminata a velocità costante. La durata dell'addestramento alla camminata sarà registrata ogni giorno. Il tempo di percorrenza sarà determinato in base al livello di fatica dell'individuo. Il livello di affaticamento dell'individuo sarà interrogato secondo la scala borg modificata.
Altro: Allenamento alla deambulazione
Gait Training: l'allenamento sarà applicato da un fisioterapista su un tapis roulant o su un overgorund.
Sperimentale: Gruppo Ex +WT
Es: Un esercizio standard (SE) (esercizi di movimento attivo, esercizi di equilibrio e mobilità) WT: allenamento a piedi sul tapis roulant (WT). Questo fisioterapista del programma di riabilitazione verrà applicato ai partecipanti per cinque giorni alla settimana. L'allenamento alla deambulazione verrà applicato in base alla velocità dell'andatura determinata dal sistema di analisi dell'andatura computerizzata GAITRite alla valutazione iniziale. Gli individui verranno allenati sul tapis roulant. La durata e la velocità dell'allenamento alla camminata verranno registrate ogni giorno. Il tempo di percorrenza sarà determinato in base al livello di fatica dell'individuo. Il livello di affaticamento dell'individuo sarà interrogato secondo la scala borg modificata.
Altro: Allenamento alla deambulazione
Gait Training: l'allenamento sarà applicato da un fisioterapista su un tapis roulant o su un overgorund.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cadenza
Lasso di tempo: Sarà misurato mentre si cammina su un sistema GITRite. Si tratta di un tappeto sensoriale elettronico di circa 5 metri. Inizialmente valutazione al primo minuto
Velocità di camminata
Sarà misurato mentre si cammina su un sistema GITRite. Si tratta di un tappeto sensoriale elettronico di circa 5 metri. Inizialmente valutazione al primo minuto
lunghezza del passo
Lasso di tempo: Inizialmente valutazione al primo minuto. Sarà misurato mentre si cammina su un sistema GITRite. Si tratta di un tappeto sensoriale elettronico di circa 5 metri.
Valutazione della lunghezza del passo mentre si cammina
Inizialmente valutazione al primo minuto. Sarà misurato mentre si cammina su un sistema GITRite. Si tratta di un tappeto sensoriale elettronico di circa 5 metri.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: la distanza alla fine di sei minuti
questo test misura la distanza che un paziente può percorrere rapidamente su una superficie piana e dura in un periodo di 6 minuti. Verrà registrata la distanza alla fine dei sei minuti.
la distanza alla fine di sei minuti
Tempo e prova
Lasso di tempo: Inizialmente valutazione al primo minuto
Il paziente si siede sulla sedia con la schiena contro lo schienale della sedia Al comando "vai", il paziente si alza dalla sedia, cammina per 3 metri a un'andatura comoda e sicura, si gira, torna alla sedia e si siede Timing inizia all'istruzione "vai" e si interrompe quando il paziente è seduto. L'ora verrà registrata.
Inizialmente valutazione al primo minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GO 16/786

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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