- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03217526
Trening chodu u pacjentów z oparzeniami
Badanie wpływu różnych ćwiczeń chodu na funkcje fizyczne pacjentów z oparzeniami kończyn dolnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to obejmie 24 osoby z oparzeniami kończyn dolnych. Uczestnicy zostaną uwzględnieni, jeśli są w wieku 18-50 lat, są w stanie samodzielnie przejść co najmniej 10 metrów.
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy; Grupy interwencyjne i kontrolne. Grupa interwencyjna: zastosowany zostanie standardowy program rehabilitacji i trening chodu na powierzchni.
Conntrol Group: zastosowany zostanie standardowy program rehabilitacji oraz trening chodu na bieżni.
Program rehabilitacji zostanie zastosowany przez fizjoterapeutę podczas ostrej hospitalizacji. Standardowa rehabilitacja będzie obejmowała aktywny zakres ćwiczeń ruchowych, ruchomość funkcjonalną, ćwiczenia równowagi.
Uczestnicy będą oceniać za pomocą następujących narzędzi oceny: dane demograficzne; wiek, płeć, wzrost, wskaźnik masy ciała; spalić cechy charakterystyczne; rodzaj oparzenia, stopień oparzenia, lokalizacja oparzenia i całkowita powierzchnia oparzenia zostaną zarejestrowane. System GAITRite dla parametrów chodu (długość kroku, długość kroku, podparcie podstawy, czas kroku, czas cyklu, rytm, prędkość, pojedyncze podparcie, podwójne podparcie, wymach (% cyklu chodu) i postawa (% cyklu chodu), pomiar czasu i zostanie wykorzystany test go (TUG) dla równowagi dynamicznej i sześciominutowy test marszu (6MWT) dla wydolności wysiłkowej. Oceny te zostaną przeprowadzone dwukrotnie; wstępna (przyjęcie) i końcowa (wypisanie).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestników, którzy mają oparzenia kończyn dolnych i są w stanie przejść samodzielnie 10 metrów
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli istnieje stan medyczny, który uniemożliwia karetkę danej osoby i potrzebny jest tlen do karetki, uczestnicy zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Była grupa
EX: Standardowy program ćwiczeń (EX) (aktywny zakres ćwiczeń ruchowych, ćwiczenia równowagi i mobilności) oraz trening marszu na powierzchni. Ten fizjoterapeuta programu rehabilitacji będzie stosowany wobec uczestników przez pięć dni w tygodniu. Trening marszu zostanie zastosowany zgodnie z prędkością chodu określoną przez komputerowy system analizy chodu GAITrite podczas wstępnej oceny. Osoby będą instruowane, jak chodzić za pomocą poleceń słownych i zachęcać je do kontynuowania marszu ze stałą prędkością. Czas trwania treningu marszu będzie rejestrowany każdego dnia. Czas marszu zostanie ustalony w zależności od stopnia zmęczenia danej osoby. Poziom zmęczenia osoby będzie kwestionowany zgodnie ze zmodyfikowaną skalą Borga. |
Trening chodu: Trening będzie prowadzony przez fizjoterapeutę na bieżni lub na bieżni.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Ex+WT
Np.: Standardowe ćwiczenie (SE) (aktywny zakres ćwiczeń ruchowych, ćwiczenia równowagi i mobilności) WT: Trening marszu na bieżni (WT).
Ten fizjoterapeuta programu rehabilitacji będzie stosowany wobec uczestników przez pięć dni w tygodniu. Trening marszu będzie stosowany zgodnie z prędkością chodu określoną przez komputerowy system analizy chodu GAITRite podczas wstępnej oceny.
Osoby będą trenowane na bieżni. Czas trwania treningu marszowego oraz prędkość treningu marszowego będą rejestrowane każdego dnia.
Czas marszu zostanie ustalony w zależności od stopnia zmęczenia danej osoby.
Poziom zmęczenia osoby będzie kwestionowany zgodnie ze zmodyfikowaną skalą Borga.
|
Trening chodu: Trening będzie prowadzony przez fizjoterapeutę na bieżni lub na bieżni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rytm
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony podczas chodzenia po systemie GITRite. Jest to około 5-metrowy dywan z czujnikami elektronicznymi. Wstępna ocena w pierwszej minucie
|
Prędkość chodzenia
|
Zostanie zmierzony podczas chodzenia po systemie GITRite. Jest to około 5-metrowy dywan z czujnikami elektronicznymi. Wstępna ocena w pierwszej minucie
|
|
długość kroku
Ramy czasowe: Wstępna ocena w pierwszej minucie. Zostanie zmierzony podczas chodzenia po systemie GITRite. Jest to około 5-metrowy dywan z czujnikami elektronicznymi.
|
Ocena długości kroku podczas chodzenia
|
Wstępna ocena w pierwszej minucie. Zostanie zmierzony podczas chodzenia po systemie GITRite. Jest to około 5-metrowy dywan z czujnikami elektronicznymi.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: dystans na koniec szóstej minuty
|
ten test mierzy odległość, jaką pacjent może szybko przejść po płaskiej, twardej powierzchni w ciągu 6 minut. Dystans na koniec sześciu minut zostanie zarejestrowany.
|
dystans na koniec szóstej minuty
|
|
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: Wstępna ocena w pierwszej minucie
|
Pacjent siedzi na krześle z plecami opartymi o oparcie fotela Na komendę „idź” pacjent wstaje z fotela, przechodzi 3 metry wygodnym i bezpiecznym tempem, odwraca się, wraca do fotela i siada. zaczyna się od polecenia „idź” i kończy się, gdy pacjent usiądzie.
Czas zostanie zarejestrowany.
|
Wstępna ocena w pierwszej minucie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 16/786
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening chodu
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Jeszcze nie rekrutacja
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy