Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Looptraining bij patiënten met brandwonden

25 november 2018 bijgewerkt door: Ozden Ozkal, Hacettepe University

Onderzoek naar het effect van verschillende looptrainingen op fysieke functies bij patiënten met brandwonden aan de onderste ledematen

Vierentwintig personen met brandwonden zullen in deze studie worden opgenomen. Deelnemers met brandwonden evalueren met de volgende beoordelingsinstrumenten: Demografische gegevens; leeftijd, geslacht, lengte, body mass index; karakteristiek verbranden; type brandwond, mate van brandwond, lokalisatie van brandwond en totale brandoppervlak worden geregistreerd. Loopparameters (staplengte, paslengte, basisondersteuning, staptijd, cyclustijd, cadans, snelheid, enkele ondersteuning, dubbele ondersteuning, zwaai (% van loopcyclus) en stand (% van loopcyclus). wordt opgenomen via het GAITRite-systeem.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vierentwintig personen met brandwonden aan de onderste ledematen zullen in deze studie worden opgenomen. Deelnemers worden opgenomen als ze tussen de 18 en 50 jaar oud zijn en minimaal 10 meter zelfstandig kunnen lopen.

De deelnemers worden in twee groepen verdeeld; Interventie- en controlegroepen. Interventiegroep: standaard revalidatieprogramma en looptraining op de grond worden toegepast.

Conntrol Group: standaard revalidatieprogramma en looptraining op de loopband worden toegepast.

Revalidatieprogramma wordt toegepast door fysiotherapeut tijdens de acute ziekenhuisopname. Standaardrevalidatie omvat actieve bewegingsoefeningen, functionele mobiliteit en evenwichtsactiviteiten.

Deelnemers evalueren met de volgende beoordelingsinstrumenten: Demografische gegevens; leeftijd, geslacht, lengte, body mass index; karakteristiek verbranden; type brandwond, mate van brandwond, lokalisatie van brandwond en totale brandoppervlak worden geregistreerd. GAITRite-systeem voor loopparameters (staplengte, paslengte, basisondersteuning, staptijd, cyclustijd, cadans, snelheid, enkele ondersteuning, dubbele ondersteuning, zwaai (% van loopcyclus) en stand (% van loopcyclus), getimed en go test (TUG) voor dynamisch evenwicht en zes minuten looptest (6MWT) voor inspanningsvermogen. Deze evaluaties zullen tweemaal plaatsvinden; initieel (toelating) en definitief (ontslag).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Ozden Ozkal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • deelnemers die brandwonden aan de onderste extremiteit hebben en zelfstandig 10 meter kunnen lopen

Uitsluitingscriteria:

  • Als er een medische aandoening is die de ambulance van de persoon verhindert en er zuurstof nodig is voor de ambulance, worden deelnemers uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ex-groep

EX: Standaard oefenprogramma (EX) (actieve bewegingsoefeningen, evenwichts- en mobiliteitsoefeningen) en looptraining op de grond.

Deze fysiotherapeut van het revalidatieprogramma wordt vijf dagen per week ingezet bij deelnemers. Looptraining zal worden toegepast volgens de loopsnelheid bepaald door het GAITRite computergestuurde loopanalysesysteem bij de eerste beoordeling. Individuen zullen worden geïnstrueerd om te lopen met verbale commando's en hen aanmoedigen om met een constante snelheid door te lopen. De duur van de looptraining wordt elke dag geregistreerd. De wandeltijd wordt bepaald op basis van het vermoeidheidsniveau van het individu. De mate van vermoeidheid van het individu zal worden bevraagd volgens de aangepaste borgschaal.
Ander: Looptraining
Looptraining: Er wordt getraind door een fysiotherapeut op een loopband of op een overgorund.
Experimenteel: Ex +WT-groep
Bijv: een standaardoefening (SE) (actieve bewegingsoefeningen, evenwichts- en mobiliteitsoefeningen) WT: looptraining op de loopband (WT). Deze revalidatieprogramma-fysiotherapeut zal vijf dagen per week op de deelnemers worden toegepast. De looptraining zal worden toegepast volgens de loopsnelheid bepaald door het GAITRite computergestuurde loopanalysesysteem bij de eerste beoordeling. Individueel wordt getraind op de loopband. Dagelijks wordt de duur van de looptraining en de snelheid van de looptraining geregistreerd. De wandeltijd wordt bepaald op basis van het vermoeidheidsniveau van het individu. De mate van vermoeidheid van het individu zal worden bevraagd volgens de aangepaste borgschaal.
Ander: Looptraining
Looptraining: Er wordt getraind door een fysiotherapeut op een loopband of op een overgorund.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cadans
Tijdsspanne: Het wordt gemeten tijdens het lopen op een GITRite-systeem. Het is ongeveer 5 meter lang elektronisch gesensord tapijt. Eerste evaluatie op de eerste minuut
Loopsnelheid
Het wordt gemeten tijdens het lopen op een GITRite-systeem. Het is ongeveer 5 meter lang elektronisch gesensord tapijt. Eerste evaluatie op de eerste minuut
stap lengte
Tijdsspanne: Eerste evaluatie op de eerste minuut. Het wordt gemeten tijdens het lopen op een GITRite-systeem. Het is ongeveer 5 meter lang elektronisch gesensord tapijt.
Staplengtebepaling tijdens het lopen
Eerste evaluatie op de eerste minuut. Het wordt gemeten tijdens het lopen op een GITRite-systeem. Het is ongeveer 5 meter lang elektronisch gesensord tapijt.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
looptest van zes minuten
Tijdsspanne: de afstand aan het einde van zes minuten
deze test meet de afstand die een patiënt snel kan lopen op een vlakke, harde ondergrond in een tijdsbestek van 6 minuten. Na zes minuten wordt de afstand geregistreerd.
de afstand aan het einde van zes minuten
Tijd genomen en gaan testen
Tijdsspanne: Eerste evaluatie in de eerste minuut
De patiënt zit in de stoel met zijn/haar rug tegen de rugleuning van de stoel. Op het commando "go" staat de patiënt op uit de stoel, loopt 3 meter in een comfortabel en veilig tempo, draait zich om, loopt terug naar de stoel en gaat zitten Timing begint bij de instructie "go" en stopt wanneer de patiënt zit. De tijd wordt geregistreerd.
Eerste evaluatie in de eerste minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GO 16/786

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brandwonden

Klinische onderzoeken op Looptraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren