유방조영술 스크리닝에 대한 스웨덴 2개 카운티 임상시험 (WE)
2018년 2월 5일 업데이트: Laszlo Tabar, MD, FACR (Hon), Dalarna County Council, Sweden
Two-County Swedish Mammography Screening Trial
조기 발견이 유방암으로 인한 사망률에 미치는 영향을 알아보기 위해 스웨덴의 Dalarna 및 Ostergotland 두 카운티에서 인구 기반 무작위 통제 시험을 실시했습니다.
연구 개요
상세 설명
Swedish Two-county 연구는 유방조영술 스크리닝 초대에 대한 무작위 통제 시험입니다.
재판은 현재 Dalarna라고 불리는 Kopparberg(W)와 스웨덴의 Ostergotland 카운티에서 진행되었습니다.
이 임상시험은 40~74세 여성 77,080명을 선별검사(적극적 연구 집단, ASP)로, 55,985명의 여성을 선별검사에 초대하지 않은 집단(수동적 연구 집단, PSP)으로 무작위 배정했습니다.
재판은 W군에서 1977년, E군에서 1978년 시작됐다.
40-49세 여성은 평균 24개월마다, 50-74세 여성은 평균 33개월마다 단일 보기 유방 촬영 검사를 받았습니다.
무작위 배정 후 약 7년 후 ASP 그룹에서 유방암 사망률의 유의한 31% 감소가 관찰되었으며 PSP는 한 번 선별 검사에 초대되었고 시험의 선별 단계가 종료되었습니다.
사망률 데이터는 추적 기간 동안 2년마다 보고되었으며 피어 리뷰 의학 저널에 발표되었습니다.
조사관은 2015년 12월 31일까지의 후속 데이터를 가지고 있습니다.
29년 추적 데이터는 2012년 Radiology에 발표되었습니다.
장기 데이터의 공개는 조기 발견으로 피할 수 있는 사망에 스크리닝보다 상당한 시간 후에 발생했을 일부 사망이 포함된다는 사실을 반영합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
133065
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준
- 여성
- 40-74세
- 유방암 병력 없음
제외 기준
• 무작위 배정 전 유방암 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 활성 연구 모집단
실험군에서는 40-74세의 여성을 무작위로 선택하여 주기적인 단일 보기 유방조영술 검사로 영상 촬영을 받도록 초대했습니다.
이 부문을 활성 연구 모집단(ASP)이라고 합니다.
|
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 수동적 연구 모집단
무개입군에서는 주기적인 단일 보기 유방조영술 검사를 받지 않도록 무작위로 선택된 40-74세 여성이 일반적인 치료를 받았습니다.
이 부문을 PSP(수동적 연구 모집단)라고 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유방암 사망
기간: 9년
|
ASP와 PSP의 유방암 사망률 비교
|
9년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laszlo K Tabar, MD, Department of Mammography, Falun Central Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1977년 7월 7일
기본 완료 (실제)
1986년 9월 9일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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