Svenska tvålänsförsöket med mammografiscreening (WE)
5 februari 2018 uppdaterad av: Laszlo Tabar, MD, FACR (Hon), Dalarna County Council, Sweden
Den svenska mammografiundersökningen i två län
Befolkningsbaserad randomiserad kontrollerad studie genomförd i två svenska län, Dalarna och Östergötland för att ta reda på hur tidig upptäckt påverkar dödligheten i bröstcancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den svenska tvålänsstudien är en randomiserad kontrollerad studie av inbjudan till mammografiscreening.
Rättegången ägde rum i Kopparberg (W), nu kallat Dalarna, och Östergötlands län i Sverige.
Studien randomiserade 77 080 kvinnor i åldern 40-74 år till inbjudan till screening (aktiv studiepopulation, ASP) och 55 985 kvinnor till ingen inbjudan till screening (passiv studiepopulation, PSP).
Försöket startade 1977 i W-län och 1978 i E-län.
Kvinnor i åldern 40-49 år bjöds in till enmammografiscreening i genomsnitt var 24:e månad och kvinnor i åldern 50-74 år i genomsnitt var 33:e månad.
Ungefär sju år efter randomiseringen observerades en signifikant 31 % minskning av dödligheten i bröstcancer i ASP-gruppen, varpå PSP bjöds in till screening en gång och screeningfasen av studien avslutades.
Dödlighetsdata har rapporterats vartannat år under uppföljningsperioden och publicerats i peer-reviewed medicinska tidskrifter.
Utredarna har uppföljningsdata till den 31 december 2015.
29-årsuppföljningsdata har publicerats 2012 i Radiology.
Publicering av långtidsdata speglar det faktum att dödsfall som undviks genom tidig upptäckt inkluderar några som skulle ha inträffat en avsevärd tid senare än screeningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
133065
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Kvinna
- Ålder 40-74
- Ingen historia av bröstcancer
Exklusions kriterier
• Bröstcancerdiagnos före randomisering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv studiepopulation
I den experimentella armen, kvinnor i åldrarna 40-74 som valdes slumpmässigt ut för att få en inbjudan att genomgå avbildning med periodisk single view mammografiscreening.
Denna arm kallas Active Study Population (ASP)
|
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Passiv studiepopulation
I armen utan intervention fick kvinnor i åldrarna 40-74 som valdes slumpmässigt ut för att inte få en inbjudan att genomgå periodisk engångsmammografiscreening vanlig vård.
Denna arm kallas den passiva studiepopulationen (PSP)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bröstcancer död
Tidsram: 9 år
|
Jämförelse av bröstcancerdödlighet i ASP kontra PSP
|
9 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laszlo K Tabar, MD, Department of Mammography, Falun Central Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 juli 1977
Primärt slutförande (Faktisk)
9 september 1986
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2017
Första postat (Faktisk)
14 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DalarnaCC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .