Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Zweedse Two-County Trial van mammografiescreening (WE)

5 februari 2018 bijgewerkt door: Laszlo Tabar, MD, FACR (Hon), Dalarna County Council, Sweden

De Two-County Swedish Mammography Screening Trial

Gerandomiseerde, gecontroleerde populatie-gebaseerde studie uitgevoerd in twee Zweedse provincies, Dalarna en Ostergotland, om de impact van vroege opsporing op sterfte aan borstkanker te achterhalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Zweedse Two-County studie is een gerandomiseerde gecontroleerde trial van uitnodiging tot mammografiescreening. Het proces vond plaats in Kopparberg (W), nu Dalarna genoemd, en de provincies Ostergotland in Zweden. De studie randomiseerde 77.080 vrouwen in de leeftijd van 40-74 jaar voor een uitnodiging voor screening (actieve studiepopulatie, ASP) en 55.985 vrouwen voor geen uitnodiging voor screening (passieve onderzoekspopulatie, PSP). De proef begon in 1977 in W-County en in 1978 in E-County. Vrouwen in de leeftijd van 40-49 jaar werden gemiddeld elke 24 maanden uitgenodigd voor single-view mammografiescreening, en vrouwen in de leeftijd van 50-74 jaar gemiddeld elke 33 maanden. Ongeveer zeven jaar na randomisatie werd in de ASP-groep een significante daling van 31% van de borstkankersterfte waargenomen, waarna de PSP eenmaal werd uitgenodigd voor screening en de screeningsfase van het onderzoek werd beëindigd. De mortaliteitsgegevens zijn gedurende de follow-upperiode om de twee jaar gerapporteerd en gepubliceerd in collegiaal getoetste medische tijdschriften. De onderzoekers hebben follow-upgegevens tot 31 december 2015. De 29-jarige follow-upgegevens zijn in 2012 gepubliceerd in Radiology. Publicatie van de langetermijngegevens weerspiegelt het feit dat sterfgevallen die door vroege opsporing zijn voorkomen, ook een aantal sterfgevallen zouden hebben plaatsgevonden die geruime tijd na de screening zouden zijn opgetreden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

133065

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Vrouwelijk
  • Leeftijd 40-74
  • Geen voorgeschiedenis van borstkanker

Uitsluitingscriteria

• Borstkankerdiagnose voorafgaand aan randomisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve studiepopulatie
In de experimentele arm, vrouwen van 40-74 jaar die willekeurig werden geselecteerd om een ​​uitnodiging te ontvangen voor beeldvorming met periodieke single-view mammografiescreening. Deze arm wordt de Active Study Population (ASP) genoemd
Diagnostische toets: In beeld brengen
Andere namen:
  • Screening mammografie
Geen tussenkomst: Passieve studiepopulatie
In de niet-interventie-arm kregen vrouwen van 40-74 jaar die willekeurig werden geselecteerd om geen uitnodiging te ontvangen voor periodieke single-view mammografiescreening de gebruikelijke zorg. Deze arm wordt de passieve studiepopulatie (PSP) genoemd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood aan borstkanker
Tijdsspanne: 9 jaar
Vergelijking van borstkankersterfte in de ASP versus PSP
9 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dalarna County Council, Sweden

Medewerkers

Ostergotland County Council, Sweden

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laszlo K Tabar, MD, Department of Mammography, Falun Central Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 1977

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 september 1986

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DalarnaCC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstneoplasma Vrouw

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren