Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Švédský dvouokresní soud mamografického screeningu (WE)

5. února 2018 aktualizováno: Laszlo Tabar, MD, FACR (Hon), Dalarna County Council, Sweden

Dvouokresní švédský mamografický screeningový soud

Populační randomizovaná kontrolovaná studie provedená ve dvou švédských okresech, Dalarna a Ostergotland, aby zjistila dopad včasné detekce na úmrtnost na rakovinu prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Švédská dvouokresní studie je randomizovaná kontrolovaná studie pozvání na mamografický screening. Soud se konal v Kopparbergu (W), nyní zvaném Dalarna, a v okresech Ostergotland ve Švédsku. Studie randomizovala 77 080 žen ve věku 40–74 let k pozvání ke screeningu (aktivní studovaná populace, ASP) a 55 985 žen, které nebyly pozvány ke screeningu (pasivní studovaná populace, PSP). Soud začal v roce 1977 v okrese W a v roce 1978 v okrese E. Ženy ve věku 40-49 let byly zvány k jednopohledovému mamografickému screeningu v průměru každých 24 měsíců a ženy ve věku 50-74 let v průměru každých 33 měsíců. Přibližně sedm let po randomizaci byl ve skupině ASP pozorován významný 31% pokles úmrtnosti na rakovinu prsu, načež byl PSP jednou pozván ke screeningu a screeningová fáze studie skončila. Údaje o úmrtnosti byly hlášeny každé dva roky během období sledování a publikovány v recenzovaných lékařských časopisech. Vyšetřovatelé mají navazující údaje k 31. prosinci 2015. Údaje o 29letém sledování byly publikovány v roce 2012 v Radiologii. Zveřejnění dlouhodobých údajů odráží skutečnost, že mezi úmrtí, jimž se včasné odhalení zabránilo, patří i ta, která by nastala mnohem později než screening.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

133065

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení

  • ženský
  • Ve věku 40-74 let
  • Žádná anamnéza rakoviny prsu

Kritéria vyloučení

• Diagnóza karcinomu prsu před randomizací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní studijní populace
V experimentální větvi ženy ve věku 40-74 let, které byly náhodně vybrány, aby obdržely pozvání k podstoupení zobrazování s pravidelným mamografickým screeningem s jedním náhledem. Tato větev se označuje jako aktivní studovaná populace (ASP)
Diagnostický test: Zobrazování
Ostatní jména:
  • Screeningová mamografie
Žádný zásah: Populace pasivních studií
V rameni bez intervence se ženám ve věku 40–74 let, které byly náhodně vybrány tak, aby neobdržely pozvání k pravidelnému mamografickému screeningu s jedním náhledem, dostalo obvyklé péče. Tato větev se označuje jako populace pasivních studií (PSP).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt na rakovinu prsu
Časové okno: 9 let
Srovnání mortality na karcinom prsu v ASP versus PSP
9 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dalarna County Council, Sweden

Spolupracovníci

Ostergotland County Council, Sweden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laszlo K Tabar, MD, Department of Mammography, Falun Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 1977

Primární dokončení (Aktuální)

9. září 1986

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DalarnaCC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar prsu u ženy

Klinické studie na Zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit