Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den svenske to-lensprøven for mammografiscreening (WE)

5. februar 2018 oppdatert av: Laszlo Tabar, MD, FACR (Hon), Dalarna County Council, Sweden

Den svenske mammografiundersøkelsen i to fylker

Befolkningsbasert randomisert kontrollert studie utført i to svenske fylker, Dalarna og Östergötland, for å finne ut hvilken effekt tidlig oppdagelse har på dødelighet av brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den svenske studien i to fylker er en randomisert kontrollert studie med invitasjon til mammografiscreening. Rettssaken fant sted i Kopparberg (W), nå kalt Dalarna, og Östergötlands län i Sverige. Studien randomiserte 77 080 kvinner i alderen 40-74 år til invitasjon til screening (aktiv studiepopulasjon, ASP) og 55 985 kvinner til ingen invitasjon til screening (passiv studiepopulasjon, PSP). Forsøket startet i 1977 i W-fylke og i 1978 i E-fylke. Kvinner i alderen 40-49 år ble invitert til engangs mammografiscreening i gjennomsnitt hver 24. måned, og kvinner i alderen 50-74 år i gjennomsnitt hver 33. måned. Omtrent syv år etter randomisering ble det observert en signifikant 31 % reduksjon i brystkreftdødelighet i ASP-gruppen, hvorpå PSP ble invitert til screening én gang og screeningfasen av studien ble avsluttet. Dødelighetsdataene er rapportert annethvert år i oppfølgingsperioden og publisert i fagfellevurderte medisinske tidsskrifter. Etterforskerne har oppfølgingsdata til 31. desember 2015. 29-års oppfølgingsdata er publisert i 2012 i Radiology. Publisering av langtidsdata gjenspeiler det faktum at dødsfall unngått ved tidlig oppdagelse inkluderer noen som ville ha skjedd en betydelig tid senere enn screeningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

133065

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Hunn
  • 40-74 år
  • Ingen historie med brystkreft

Eksklusjonskriterier

• Brystkreftdiagnose før randomisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv studiepopulasjon
I den eksperimentelle armen, kvinner i alderen 40-74 år som ble tilfeldig valgt ut til å motta en invitasjon til å gjennomgå bildediagnostikk med periodisk single view mammografiscreening. Denne armen omtales som Active Study Population (ASP)
Diagnostisk test: Bildebehandling
Andre navn:
  • Screening av mammografi
Ingen inngripen: Passiv studiepopulasjon
I armen uten intervensjon fikk kvinner i alderen 40-74 år som ble tilfeldig utvalgt til ikke å motta en invitasjon til å gjennomgå periodisk screening for en enkelt mammografi vanlig behandling. Denne armen omtales som den passive studiepopulasjonen (PSP)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brystkreftdød
Tidsramme: 9 år
Sammenligning av brystkreftdødelighet i ASP versus PSP
9 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dalarna County Council, Sweden

Samarbeidspartnere

Ostergotland County Council, Sweden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laszlo K Tabar, MD, Department of Mammography, Falun Central Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 1977

Primær fullføring (Faktiske)

9. september 1986

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DalarnaCC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bryst Neoplasma Kvinne

Kliniske studier på Bildebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere