Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruotsin kahden läänin mammografiaseulonnan kokeilu (WE)

maanantai 5. helmikuuta 2018 päivittänyt: Laszlo Tabar, MD, FACR (Hon), Dalarna County Council, Sweden

Kahden kunnan Ruotsin mammografiaseulontakoe

Väestöpohjainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kahdessa Ruotsin läänissä, Taalainmaassa ja Östergötlandissa, selvittää varhaisen toteamisen vaikutusta rintasyöpäkuolleisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruotsin Two-county -tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kutsusta mammografiaseulontaan. Oikeudenkäynti pidettiin Kopparbergissa (W), jota nykyään kutsutaan Taalainmaaksi, ja Östergotlandin läänissä Ruotsissa. Tutkimuksessa satunnaistettiin 77 080 iältään 40–74-vuotiasta naista seulontaan (aktiivinen tutkimuspopulaatio, ASP) ja 55 985 naista, joille ei kutsuttu seulontaan (passiivinen tutkimuspopulaatio, PSP). Oikeudenkäynti alkoi vuonna 1977 W-maakunnassa ja vuonna 1978 E-maakunnassa. 40–49-vuotiaat naiset kutsuttiin kertaluonteiseen mammografiaseulontaan keskimäärin 24 kuukauden välein ja 50–74-vuotiaat naiset keskimäärin 33 kuukauden välein. Noin seitsemän vuotta satunnaistamisen jälkeen havaittiin ASP-ryhmässä merkittävä 31 %:n lasku rintasyöpäkuolleisuudessa, minkä jälkeen PSP kutsuttiin kerran seulontaan ja tutkimuksen seulontavaihe päättyi. Kuolleisuustiedot on raportoitu kahden vuoden välein seurantajakson aikana ja julkaistu vertaisarvioiduissa lääketieteellisissä julkaisuissa. Tutkijoilla on seurantatiedot 31.12.2015. 29 vuoden seurantatiedot on julkaistu vuonna 2012 Radiologyssa. Pitkäaikaisten tietojen julkaiseminen heijastaa sitä, että varhaisella havaitsemisella vältettävissä olevia kuolemia on sellaisia, jotka olisivat sattuneet huomattavasti seulontaan myöhemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

133065

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Nainen
  • Ikä 40-74
  • Ei rintasyöpähistoriaa

Poissulkemiskriteerit

• Rintasyövän diagnoosi ennen satunnaistamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen opiskeluväestö
Kokeellisessa ryhmässä 40–74-vuotiaat naiset, jotka valittiin satunnaisesti saamaan kutsun säännölliseen yhden kuvan mammografiatutkimukseen. Tätä haaraa kutsutaan aktiiviseksi tutkimuspopulaatioksi (ASP)
Diagnostinen testi: Kuvantaminen
Muut nimet:
  • Mammografian seulonta
Ei väliintuloa: Passiivinen opiskeluväestö
Ei-interventiohaarassa 40–74-vuotiaat naiset, jotka valittiin satunnaisesti niin, etteivät he saaneet kutsua säännölliseen yhden näkymän mammografiaseulontaan, saivat tavanomaista hoitoa. Tätä haaraa kutsutaan passiiviseksi tutkimuspopulaatioksi (PSP)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema rintasyöpään
Aikaikkuna: 9 vuotta
Rintasyöpäkuolleisuuden vertailu ASP:ssä verrattuna PSP:hen
9 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dalarna County Council, Sweden

Yhteistyökumppanit

Ostergotland County Council, Sweden

Tutkijat

  • Päätutkija: Laszlo K Tabar, MD, Department of Mammography, Falun Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. heinäkuuta 1977

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. syyskuuta 1986

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DalarnaCC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Naisen rintojen kasvain

Kliiniset tutkimukset Kuvantaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa