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瑞典两县乳房 X 光筛查试验 (WE)

2018年2月5日 更新者:Laszlo Tabar, MD, FACR (Hon)、Dalarna County Council, Sweden

两县瑞典乳房 X 光筛查试验

在瑞典的两个县达拉纳和东约特兰开展了基于人群的随机对照试验,以了解早期检测对乳腺癌死亡率的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

瑞典两县研究是一项邀请乳房 X 线照相筛查的随机对照试验。 试验在瑞典的 Kopparberg (W)(现称为 Dalarna)和 Ostergotland 县进行。 该试验将 77,080 名年龄在 40-74 岁的女性随机分配到受邀筛查组(主动研究人群,ASP)和 55,985 名未受邀筛查的女性(被动研究人群,PSP)。 1977年在W县开始试验,1978年在E县开始试验。 年龄在 40-49 岁的女性平均每 24 个月被邀请进行一次单视图乳房 X 光筛查,年龄在 50-74 岁的女性平均每 33 个月被邀请一次。 随机分组后大约七年,ASP 组的乳腺癌死亡率显着降低了 31%,因此 PSP 被邀请进行一次筛查,试验的筛查阶段结束。 死亡率数据在随访期间每两年报告一次,并在同行评审的医学期刊上发表。 调查人员拥有截至 2015 年 12 月 31 日的后续数据。 29 年的随访数据已于 2012 年发表在 Radiology 上。 长期数据的公布反映了这样一个事实,即通过早期检测避免的死亡包括一些本应比筛查晚相当长一段时间发生的死亡。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

133065

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 74年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准

  • 女性
  • 40-74岁
  • 无乳腺癌病史

排除标准

• 随机分组前的乳腺癌诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:活跃的研究人群
在实验组中,随机选择 40-74 岁的女性接受邀请,接受定期单视图乳房 X 光检查筛查成像。 这支队伍被称为活跃研究人群 (ASP)
其他名称:
  • 乳腺钼靶筛查
无干预:被动学习人群
在无干预组中,40-74 岁的女性被随机选择,没有收到接受定期单视图乳房 X 光检查筛查的邀请,她们接受了常规护理。 这支队伍被称为被动研究人群 (PSP)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
乳腺癌死亡
大体时间:9年
ASP 与 PSP 中乳腺癌死亡率的比较
9年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laszlo K Tabar, MD、Department of Mammography, Falun Central Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

1977年7月7日

初级完成 (实际的)

1986年9月9日

研究完成 (实际的)

2015年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月13日

首次发布 (实际的)

2017年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月5日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DalarnaCC

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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