Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Estudo Sueco de Dois Condados de Rastreamento de Mamografia (WE)

5 de fevereiro de 2018 atualizado por: Laszlo Tabar, MD, FACR (Hon), Dalarna County Council, Sweden

O ensaio de triagem de mamografia sueca de dois condados

Ensaio randomizado controlado de base populacional realizado em dois condados suecos, Dalarna e Ostergotland, para descobrir o impacto da detecção precoce na mortalidade por câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo sueco de dois condados é um estudo randomizado controlado de convite para triagem de mamografia. O julgamento ocorreu em Kopparberg (W), agora chamado de Dalarna, e nos condados de Ostergotland, na Suécia. O estudo randomizou 77.080 mulheres com idades entre 40 e 74 anos para convite para triagem (população ativa do estudo, ASP) e 55.985 mulheres para nenhum convite para triagem (população passiva do estudo, PSP). O julgamento começou em 1977 no condado de W e em 1978 no condado de E. Mulheres na faixa etária de 40 a 49 anos foram convidadas para mamografia de visualização única, em média, a cada 24 meses, e mulheres de 50 a 74 anos, em média, a cada 33 meses. Aproximadamente sete anos após a randomização, uma redução significativa de 31% na mortalidade por câncer de mama foi observada no grupo ASP, após o que a PSP foi convidada para triagem uma vez e a fase de triagem do estudo foi encerrada. Os dados de mortalidade foram relatados a cada dois anos durante o período de acompanhamento e publicados em revistas médicas revisadas por pares. Os investigadores têm dados de acompanhamento até 31 de dezembro de 2015. Os dados de acompanhamento de 29 anos foram publicados em 2012 na Radiology. A publicação dos dados de longo prazo reflete o fato de que as mortes evitadas pela detecção precoce incluem algumas que teriam ocorrido muito tempo depois da triagem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

133065

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão

  • Fêmea
  • 40-74 anos
  • Sem história de câncer de mama

Critério de exclusão

• Diagnóstico de câncer de mama antes da randomização

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: População Ativa do Estudo
No braço experimental, mulheres com idades entre 40 e 74 anos que foram selecionadas aleatoriamente para receber um convite para fazer exames de imagem com mamografia periódica de visualização única. Este braço é referido como a população de estudo ativo (ASP)
Teste de diagnostico: Imagem
Outros nomes:
  • Mamografia de rastreamento
Sem intervenção: População de Estudo Passiva
No braço sem intervenção, as mulheres com idades entre 40 e 74 anos que foram selecionadas aleatoriamente para não receber um convite para se submeterem a exames periódicos de mamografia de incidência única receberam os cuidados habituais. Este braço é referido como a População de Estudo Passiva (PSP)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte por câncer de mama
Prazo: 9 anos
Comparação da mortalidade por câncer de mama na ASP versus PSP
9 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dalarna County Council, Sweden

Colaboradores

Ostergotland County Council, Sweden

Investigadores

  • Investigador principal: Laszlo K Tabar, MD, Department of Mammography, Falun Central Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de julho de 1977

Conclusão Primária (Real)

9 de setembro de 1986

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DalarnaCC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Imagem

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Lebanon

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever