Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szwedzki dwuokręgowy proces przesiewowych badań mammograficznych (WE)

5 lutego 2018 zaktualizowane przez: Laszlo Tabar, MD, FACR (Hon), Dalarna County Council, Sweden

Szwedzka próba przesiewowa mammografii w dwóch hrabstwach

Randomizowane, kontrolowane badanie populacyjne przeprowadzone w dwóch szwedzkich hrabstwach, Dalarna i Ostergotland, w celu ustalenia wpływu wczesnego wykrycia na śmiertelność z powodu raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szwedzkie badanie w dwóch okręgach jest randomizowaną, kontrolowaną próbą zaproszeń na przesiewowe badania mammograficzne. Proces odbył się w hrabstwach Kopparberg (W), obecnie nazywanych Dalarna i Ostergotland w Szwecji. W badaniu wzięło udział 77 080 kobiet w wieku 40-74 lat, które zostały zaproszone na badania przesiewowe (populacja aktywnego badania, ASP) i 55 985 kobiet, które nie zostały zaproszone na badania przesiewowe (populacja badania biernego, PSP). Proces rozpoczął się w 1977 r. w hrabstwie W, aw 1978 r. w hrabstwie E. Kobiety w wieku 40-49 lat zapraszano na jednoprojekcyjne badanie mammograficzne średnio co 24 miesiące, a kobiety w wieku 50-74 lata średnio co 33 miesiące. Około siedem lat po randomizacji zaobserwowano znaczny spadek śmiertelności z powodu raka piersi o 31% w grupie ASP, po czym PSP raz zaproszono na badanie przesiewowe i faza badania przesiewowego zakończyła się. Dane dotyczące śmiertelności były zgłaszane co dwa lata w okresie obserwacji i publikowane w recenzowanych czasopismach medycznych. Badacze dysponują danymi uzupełniającymi do 31 grudnia 2015 r. Dane z 29-letniej obserwacji zostały opublikowane w 2012 roku w Radiology. Publikacja danych długoterminowych odzwierciedla fakt, że zgony, których udało się uniknąć dzięki wczesnemu wykryciu, obejmują takie, które miałyby miejsce znacznie później niż badania przesiewowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

133065

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Kobieta
  • Wiek 40-74 lata
  • Brak historii raka piersi

Kryteria wyłączenia

• Rozpoznanie raka piersi przed randomizacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywna badana populacja
W ramieniu eksperymentalnym losowo wybrane kobiety w wieku 40-74 lata otrzymały zaproszenie na badanie obrazowe z okresowym przesiewowym badaniem mammograficznym w jednym projekcji. To ramię jest określane jako populacja aktywnego badania (ASP)
Test diagnostyczny: Obrazowanie
Inne nazwy:
  • Mammografia przesiewowa
Brak interwencji: Populacja badania pasywnego
W ramieniu bez interwencji kobiety w wieku 40-74 lata, które zostały losowo wybrane, aby nie otrzymać zaproszenia na okresowe badanie mammograficzne w jednym widoku, otrzymały zwykłą opiekę. To ramię jest określane jako populacja badania pasywnego (PSP)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć z powodu raka piersi
Ramy czasowe: 9 lat
Porównanie śmiertelności z powodu raka piersi w ASP i PSP
9 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dalarna County Council, Sweden

Współpracownicy

Ostergotland County Council, Sweden

Śledczy

  • Główny śledczy: Laszlo K Tabar, MD, Department of Mammography, Falun Central Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 1977

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 września 1986

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DalarnaCC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór piersi Kobieta

Badania kliniczne na Obrazowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj