スウェーデンの 2 つの郡におけるマンモグラフィー検査の試験 (WE)
2018年2月5日 更新者:Laszlo Tabar, MD, FACR (Hon)、Dalarna County Council, Sweden
スウェーデンの 2 つの郡によるマンモグラフィー スクリーニング試験
乳がんによる死亡率に対する早期発見の影響を調べるために、スウェーデンのダーラナ郡とエステルイェートランド郡の2つの郡で集団ベースのランダム化対照試験が実施されました。
調査の概要
詳細な説明
スウェーデンの 2 つの郡での研究は、マンモグラフィー検査への招待に関するランダム化比較試験です。
裁判はスウェーデンのコッパルベルク(西)(現在はダーラナと呼ばれる)郡とエステルイェートランド郡で行われた。
この試験では、40~74歳の女性77,080人をスクリーニングに招待する群(積極的研究集団、ASP)に、55,985人の女性をスクリーニングに招待しない群(受動的研究集団、PSP)に無作為に割り付けた。
裁判は1977年にW郡で始まり、1978年にE郡で始まった。
40~49歳の女性は平均24か月ごと、50~74歳の女性は平均33か月ごとにシングルビューマンモグラフィ検査を受けるよう招待された。
無作為化から約7年後、ASP群では乳がん死亡率の31%の有意な減少が観察され、その後PSPは一度スクリーニングに招待され、試験のスクリーニング段階は終了した。
死亡率データは追跡期間中 2 年ごとに報告され、査読済みの医学雑誌に掲載されています。
調査員は、2015 年 12 月 31 日までの追跡データを入手しました。
29 年間の追跡データは 2012 年に Radiology 誌に掲載されました。
長期データの公表は、早期発見によって回避された死亡の中には、スクリーニングよりかなりの時間が経ってから発生したであろう死亡も含まれているという事実を反映している。
研究の種類
介入
入学 (実際)
133065
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準
- 女性
- 40~74歳
- 乳がんの既往はない
除外基準
• 無作為化前の乳がん診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:アクティブな学習人口
実験群では、ランダムに選ばれた 40 ~ 74 歳の女性が、定期的な単一ビューのマンモグラフィーによる画像検査を受けるよう招待を受けました。
この部門は、Active Study Population (ASP) と呼ばれます。
|
他の名前:
|
介入なし:受動的学習人口
介入なし群では、定期的な単視点マンモグラフィー検査を受けるよう無作為に選ばれた40~74歳の女性が通常のケアを受けた。
この部門は受動的研究母集団 (PSP) と呼ばれます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
乳がんによる死亡
時間枠:9年
|
ASP と PSP における乳がん死亡率の比較
|
9年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Laszlo K Tabar, MD、Department of Mammography, Falun Central Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1977年7月7日
一次修了 (実際)
1986年9月9日
研究の完了 (実際)
2015年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月13日
最初の投稿 (実際)
2017年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月5日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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