Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det svenske to-county forsøg med mammografiscreening (WE)

5. februar 2018 opdateret af: Laszlo Tabar, MD, FACR (Hon), Dalarna County Council, Sweden

Den svenske mammografiscreeningsundersøgelse i to amter

Befolkningsbaseret randomiseret kontrolleret undersøgelse udført i to svenske amter, Dalarna og Östergötland for at finde ud af, hvilken effekt tidlig opdagelse har på dødeligheden af ​​brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det svenske To-county-studie er et randomiseret kontrolleret forsøg med invitation til mammografiscreening. Retssagen fandt sted i Kopparberg (W), nu kaldet Dalarna, og Östergötlands amter i Sverige. Forsøget randomiserede 77.080 kvinder i alderen 40-74 år til invitation til screening (aktiv undersøgelsespopulation, ASP) og 55.985 kvinder til ingen invitation til screening (passiv undersøgelsespopulation, PSP). Forsøget startede i 1977 i W-amt og i 1978 i E-amt. Kvinder i alderen 40-49 år blev inviteret til single-view mammografiscreening i gennemsnit hver 24. måned, og kvinder i alderen 50-74 år i gennemsnit hver 33. måned. Cirka syv år efter randomisering blev der observeret et signifikant fald på 31 % i brystkræftdødelighed i ASP-gruppen, hvorefter PSP blev inviteret til screening én gang, og screeningsfasen af ​​forsøget sluttede. Dødelighedsdataene er blevet rapporteret hvert andet år i opfølgningsperioden og offentliggjort i peer-reviewede medicinske tidsskrifter. Efterforskerne har opfølgningsdata til den 31. december 2015. De 29-årige opfølgningsdata er offentliggjort i 2012 i Radiology. Offentliggørelsen af ​​de langsigtede data afspejler det faktum, at dødsfald, der er undgået ved tidlig opdagelse, omfatter nogle, der ville have fundet sted et betydeligt stykke tid senere end screeningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

133065

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Kvinde
  • I alderen 40-74
  • Ingen historie med brystkræft

Eksklusionskriterier

• Brystkræftdiagnose forud for randomisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv studiepopulation
I den eksperimentelle arm var kvinder i alderen 40-74 år, som blev tilfældigt udvalgt til at modtage en invitation til at gennemgå billeddiagnostik med periodisk single view mammografiscreening. Denne arm omtales som Active Study Population (ASP)
Diagnostisk test: Billedbehandling
Andre navne:
  • Screening af mammografi
Ingen indgriben: Passiv undersøgelsespopulation
I armen uden intervention modtog kvinder i alderen 40-74, som blev tilfældigt udvalgt til ikke at modtage en invitation til at gennemgå periodisk single view mammografiscreening, sædvanlig pleje. Denne arm omtales som den passive undersøgelsespopulation (PSP)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brystkræft død
Tidsramme: 9 år
Sammenligning af brystkræftdødelighed i ASP versus PSP
9 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dalarna County Council, Sweden

Samarbejdspartnere

Ostergotland County Council, Sweden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laszlo K Tabar, MD, Department of Mammography, Falun Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 1977

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. september 1986

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DalarnaCC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bryst Neoplasma Kvinde

Kliniske forsøg med Billedbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner