마사지 요법과 음악 요법이 호스피스 환자의 삶의 질에 미치는 영향
2022년 5월 4일 업데이트: Maria I. Lapid, M.D., Mayo Clinic
이것은 피험자가 호스피스 환자에게 미치는 영향을 평가하기 위해 마사지 요법 또는 음악 요법 중재를 받는 코호트 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
마사지 요법 및 음악 요법과 같은 통합 요법이 호스피스 및 완화 치료 환자의 통증 및 비통증 증상 완화에 효과적인 치료 도구가 될 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다.
마사지 및 음악 요법은 편안함, 휴식을 제공하고 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
조사관의 주요 목표는 호스피스 환자의 삶의 질에 대한 마사지 및 음악 요법의 효과를 비교하는 것입니다.
전반적인 목표는 통합 요법, 특히 마사지 및 음악 요법을 표준 호스피스 임상 치료에 추가하여 사용하여 호스피스 환자의 통증, 우울증, 불안 및 열악한 웰빙 또는 삶의 질을 더욱 개선하는 것입니다.
환자는 마사지 요법 또는 음악 요법 코호트에 배정됩니다.
증상 및 삶의 질 수준을 정량화하기 위해 각 마사지 또는 음악 요법 개입 전후에 설문지가 활용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 현재 Mayo Clinic Hospice에 등록되어 있습니다.
- 18세 이상
- 통증, 우울증, 불안 또는 최고의 웰빙에 대한 ESAS-r 점수 5 이상(호스피스 간호 직원의 임상 평가)
- 환자 또는 간병인은 간단한 인터뷰 및 완전한 설문지(구두 또는 물리적)에 참여할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 복합상처, 복수의 배수관 등 진료가 복잡하여 마사지를 받을 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 치료
음악 치료는 2주 동안 일주일에 두 번, 각 세션은 약 45분-1시간 동안 지속됩니다.
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음악 치료 세션
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실험적: 마사지 요법
2주 동안 주 2회 마사지 요법, 각 세션은 약 45분-1시간 지속
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마사지 요법 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에드먼턴 증상 평가 시스템의 변경 - 개정
기간: 기준선 ~ 3주
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1차 종료점은 ESAS-r로 측정한 환자의 통증, 우울증, 불안 및 웰빙입니다.
곡선 아래 면적(AUC) 통계는 모든 개별 항목 및 총점에 대해 계산됩니다.
ESAS-r 측정 통증, 우울증, 불안 및 웰빙에 대한 비례 배분 AUC는 모두 개별적으로 활용되어 1차 종점을 평가합니다.
비례 배분된 AUC는 마사지 또는 음악 요법 전에 평가 점수와 비교됩니다.
개선이 있는 경우 개선이 유익한 것으로 간주되므로 치료가 성공한 것으로 간주됩니다.
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기준선 ~ 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에드먼튼 증상 평가 시스템 변경 - 개정됨(기타 증상)
기간: 기준선 ~ 3주
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2차 종료점에는 ESAS-r로 측정한 기타 모든 증상(피곤함, 졸음, 메스꺼움, 식욕 부진, 숨가쁨)이 포함됩니다.
주요 결과에 대해 수행된 것과 유사한 분석이 다른 모든 종점에 대해 수행될 것입니다.
곡선 아래 면적(AUC) 통계는 모든 개별 항목 및 총점에 대해 계산됩니다.
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기준선 ~ 3주
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LASA(Linear Analogue Self Assessment)의 변화
기간: 기준선 ~ 3주
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2차 종점에는 LASA(전체 삶의 질[QOL], 정신 건강, 신체적 건강, 정서적 건강, 사회 활동, 영적 건강, 통증 빈도, 통증 중증도, 피로, 사회적 지원).
LASA 항목은 독립형이므로 점수가 필요하지 않지만 개별 LASA 항목은 전치될 수 있으므로 점수가 낮을수록 증상이 악화되고 점수가 높을수록 증상이 적습니다.
이렇게 하면 일관성이 생겨 데이터 해석이 더 쉬워집니다.
곡선 아래 면적(AUC) 통계는 모든 개별 항목 및 총점에 대해 계산됩니다.
주요 결과에 대해 수행된 것과 유사한 분석이 다른 모든 종점에 대해 수행될 것입니다.
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기준선 ~ 3주
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우울증 및 불안에 대한 환자 건강 설문지 변경(PHQ-4)
기간: 기준선 ~ 3주
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이차 종점에는 PHQ-4로 측정한 우울증 및 불안 증상이 포함됩니다.
주요 결과에 대해 수행된 것과 유사한 분석이 다른 모든 종점에 대해 수행될 것입니다.
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기준선 ~ 3주
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Pearlin 역할 과부하 측정(ROM)의 변경
기간: 기준선 ~ 3주
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이차 종점에는 ROM으로 측정한 간병인 스트레스가 포함됩니다.
곡선 아래 면적(AUC) 통계는 모든 개별 항목 및 총점에 대해 계산됩니다.
주요 결과에 대해 수행된 것과 유사한 분석이 다른 모든 종점에 대해 수행될 것입니다.
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기준선 ~ 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 11일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
음악 치료에 대한 임상 시험
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Dana-Farber Cancer Institute완전한
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