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Impact de la massothérapie et de la musicothérapie sur la qualité de vie des patients hospitalisés

4 mai 2022 mis à jour par: Maria I. Lapid, M.D., Mayo Clinic
Il s'agit d'une étude de cohorte où les sujets recevront des interventions de massothérapie ou de musicothérapie pour évaluer leur impact sur les patients en soins palliatifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il est de plus en plus évident que les thérapies intégratives telles que la massothérapie et la musicothérapie peuvent être des outils thérapeutiques efficaces pour soulager la douleur et les symptômes non douloureux chez les patients en soins palliatifs et palliatifs. Les massothérapies et les thérapies musicales peuvent apporter confort, relaxation et améliorer la qualité de vie des patients. L'objectif principal de l'investigateur est de comparer les effets des massothérapies et de la musicothérapie sur la qualité de vie des patients hospitalisés. L'objectif global est d'améliorer davantage la douleur, la dépression, l'anxiété et le mauvais bien-être ou la qualité de vie des patients en hospice grâce à l'utilisation de thérapies intégratives, en particulier de massages et de musicothérapies, en complément des soins cliniques standard en hospice. Les patients seront affectés soit à la cohorte de massothérapie, soit à la cohorte de musicothérapie. Des questionnaires seront utilisés avant et après chaque intervention de massage ou de musicothérapie pour quantifier les niveaux de symptômes et de qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient est actuellement inscrit au Mayo Clinic Hospice
  • 18 ans ou plus
  • Scores ESAS-r de 5 ou plus sur la douleur, la dépression, l'anxiété ou le meilleur bien-être (évaluation clinique par le personnel infirmier de l'hospice)
  • Le patient ou le soignant doit être en mesure de participer à de brèves entrevues et de remplir des questionnaires (verbalement ou physiquement)

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne pourraient pas recevoir de massage en raison de la complexité des soins médicaux, notamment des plaies complexes et des drains multiples

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Musicothérapie
Musicothérapie deux fois par semaine pendant deux semaines, chaque séance durant environ 45 min-1 h
Autre: Musicothérapie
Séances de musicothérapie
Expérimental: Massage thérapeutique
Massothérapie deux fois par semaine pendant deux semaines, chaque séance durant environ 45 min-1 h
Autre: Massage thérapeutique
Séances de massothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du système d'évaluation des symptômes d'Edmonton-Révisé
Délai: De base à 3 semaines
Les principaux critères d'évaluation sont la douleur, la dépression, l'anxiété et le bien-être du patient, tels que mesurés par l'ESAS-r. Les statistiques de l'aire sous la courbe (AUC) au prorata seront calculées pour tous les éléments individuels et les scores totaux. L'ASC au prorata pour la douleur, la dépression, l'anxiété et le bien-être mesurés par l'ESAS-r seront tous utilisés individuellement pour évaluer le critère d'évaluation principal. L'ASC au prorata sera comparée au score d'évaluation avant tout massage ou musicothérapie. S'il y a une amélioration, la thérapie sera considérée comme un succès puisque toute amélioration sera considérée comme bénéfique.
De base à 3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le système d'évaluation des symptômes d'Edmonton - Révisé (Autres symptômes)
Délai: De base à 3 semaines
Les critères d'évaluation secondaires incluent tous les autres symptômes (fatigue, somnolence, nausées, manque d'appétit, essoufflement) tels que mesurés par l'ESAS-r. Une analyse similaire sera menée pour tous les autres critères d'évaluation, comme cela a été fait pour le résultat principal. Les statistiques de l'aire sous la courbe (AUC) au prorata seront calculées pour tous les éléments individuels et les scores totaux.
De base à 3 semaines
Modification de l'auto-évaluation analogique linéaire (LASA)
Délai: De base à 3 semaines
Les critères d'évaluation secondaires comprennent les symptômes mesurés par le LASA (qualité de vie globale [QOL], bien-être mental, bien-être physique, bien-être émotionnel, activité sociale, bien-être spirituel, fréquence de la douleur, intensité de la douleur, fatigue et aide sociale). Les éléments LASA sont autonomes, donc aucune notation n'est nécessaire, mais les éléments LASA individuels peuvent être transposés de sorte que des scores plus faibles signifient des symptômes plus graves et des scores plus élevés signifient moins de symptômes. Cela permettra une cohérence et donc une interprétation plus facile des données. Les statistiques de l'aire sous la courbe (AUC) au prorata seront calculées pour tous les éléments individuels et les scores totaux. Une analyse similaire sera menée pour tous les autres critères d'évaluation, comme cela a été fait pour le résultat principal.
De base à 3 semaines
Modification du questionnaire sur la santé du patient pour la dépression et l'anxiété (PHQ-4)
Délai: De base à 3 semaines
Les critères d'évaluation secondaires comprennent les symptômes de dépression et d'anxiété mesurés par le PHQ-4. Une analyse similaire sera menée pour tous les autres critères d'évaluation, comme cela a été fait pour le résultat principal.
De base à 3 semaines
Modification de la mesure de surcharge de rôle Pearlin (ROM)
Délai: De base à 3 semaines
Les critères d'évaluation secondaires comprennent le stress du soignant tel que mesuré par le ROM. Les statistiques de l'aire sous la courbe (AUC) au prorata seront calculées pour tous les éléments individuels et les scores totaux. Une analyse similaire sera menée pour tous les autres critères d'évaluation, comme cela a été fait pour le résultat principal.
De base à 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

11 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

11 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2017

Première publication (Réel)

14 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-002950

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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