Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu i muzykoterapii na jakość życia pacjentów hospicjum

4 maja 2022 zaktualizowane przez: Maria I. Lapid, M.D., Mayo Clinic
Jest to badanie kohortowe, w którym badani otrzymają terapię masażem lub muzykoterapię, aby ocenić ich wpływ na pacjentów hospicjum.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje coraz więcej dowodów na to, że terapie integracyjne, takie jak masaż i muzykoterapia, mogą być skutecznymi narzędziami terapeutycznymi w łagodzeniu bólu i objawów innych niż ból u pacjentów hospicyjnych i paliatywnych. Masaż i muzykoterapia mogą zapewnić pacjentom komfort, relaks i poprawić jakość życia. Głównym celem badacza jest porównanie wpływu masażu i muzykoterapii na jakość życia pacjentów hospicjum. Ogólnym celem jest dalsza poprawa bólu, depresji, lęku i złego samopoczucia lub jakości życia pacjentów hospicyjnych poprzez zastosowanie terapii integracyjnych, w szczególności masaży i terapii muzycznych, jako uzupełnienie standardowej opieki klinicznej w hospicjum. Pacjenci zostaną przydzieleni do kohorty masażu lub muzykoterapii. Kwestionariusze będą wykorzystywane przed i po każdym masażu lub interwencji muzykoterapeutycznej w celu ilościowego określenia objawów i poziomów jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent jest obecnie zapisany do Hospicjum Mayo Clinic
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Wynik ESAS-r wynoszący 5 lub więcej w odniesieniu do bólu, depresji, lęku lub najlepszego samopoczucia (ocena kliniczna przeprowadzona przez personel pielęgniarski hospicjum)
  • Pacjent lub opiekun musi być w stanie uczestniczyć w krótkich wywiadach i wypełniać kwestionariusze (ustnie lub fizycznie)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mogliby skorzystać z masażu ze względu na złożoność opieki medycznej, w tym skomplikowaną ranę i liczne dreny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia muzyczna
Muzykoterapia dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie, każda sesja trwa około 45 min-1 godz
Inny: Terapia muzyczna
Sesje muzykoterapeutyczne
Eksperymentalny: Terapia masażem
Terapia masażem dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie, każda sesja trwa około 45 min-1 godz
Inny: Terapia masażem
Sesje masażu leczniczego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w systemie oceny objawów w Edmonton — poprawiona
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 tygodni
Pierwszorzędowymi punktami końcowymi są ból pacjenta, depresja, niepokój i dobre samopoczucie mierzone za pomocą ESAS-r. Statystyki proporcjonalnego pola pod krzywą (AUC) zostaną obliczone dla wszystkich poszczególnych pozycji i łącznych wyników. Proporcjonalna wartość AUC dla bólu, depresji, lęku i dobrego samopoczucia mierzona metodą ESAS-r zostanie wykorzystana indywidualnie do oceny pierwszorzędowego punktu końcowego. Proporcjonalne AUC zostanie porównane z wynikiem oceny przed jakimkolwiek masażem lub muzykoterapią. Jeśli nastąpi jakakolwiek poprawa, terapia zostanie uznana za sukces, ponieważ każda poprawa będzie postrzegana jako korzystna.
Wartość bazowa do 3 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w systemie oceny objawów w Edmonton — poprawiona (inne objawy)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 tygodni
Drugorzędowe punkty końcowe obejmują wszystkie inne objawy (zmęczenie, senność, nudności, brak apetytu, duszność) mierzone za pomocą ESAS-r. Podobna analiza zostanie przeprowadzona dla wszystkich innych punktów końcowych, jak przeprowadzono dla głównego wyniku. Statystyki proporcjonalnego pola pod krzywą (AUC) zostaną obliczone dla wszystkich poszczególnych pozycji i łącznych wyników.
Wartość bazowa do 3 tygodni
Zmiana w liniowej samoocenie analogowej (LASA)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 tygodni
Drugorzędowe punkty końcowe obejmują objawy mierzone za pomocą LASA (ogólna jakość życia [QOL], dobre samopoczucie psychiczne, dobre samopoczucie fizyczne, dobre samopoczucie emocjonalne, aktywność społeczna, dobre samopoczucie duchowe, częstotliwość bólu, nasilenie bólu, zmęczenie i pomoc socjalna). Pozycje LASA są samodzielne, więc punktacja nie jest konieczna, ale poszczególne pozycje LASA można transponować, więc niższe wyniki oznaczają gorsze objawy, a wyższe wyniki oznaczają mniej objawów. Umożliwi to spójność, a tym samym łatwiejszą interpretację danych. Statystyki proporcjonalnego pola pod krzywą (AUC) zostaną obliczone dla wszystkich poszczególnych pozycji i łącznych wyników. Podobna analiza zostanie przeprowadzona dla wszystkich innych punktów końcowych, jak przeprowadzono dla głównego wyniku.
Wartość bazowa do 3 tygodni
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta dotyczącym depresji i lęku (PHQ-4)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 tygodni
Drugorzędowe punkty końcowe obejmują depresję i objawy lękowe mierzone za pomocą PHQ-4. Podobna analiza zostanie przeprowadzona dla wszystkich innych punktów końcowych, jak przeprowadzono dla głównego wyniku.
Wartość bazowa do 3 tygodni
Zmiana miary przeciążenia roli Pearlin (ROM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 tygodni
Drugorzędowe punkty końcowe obejmują stres opiekuna mierzony przez ROM. Statystyki proporcjonalnego pola pod krzywą (AUC) zostaną obliczone dla wszystkich poszczególnych pozycji i łącznych wyników. Podobna analiza zostanie przeprowadzona dla wszystkich innych punktów końcowych, jak przeprowadzono dla głównego wyniku.
Wartość bazowa do 3 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-002950

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia muzyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj