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按摩疗法和音乐疗法对临终关怀患者生活质量的影响

2022年5月4日 更新者：Maria I. Lapid, M.D.、Mayo Clinic
这是一项队列研究，受试者将接受按摩疗法或音乐疗法干预，以评估它们对临终关怀患者的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

越来越多的证据表明，按摩疗法和音乐疗法等综合疗法可以成为缓解临终关怀和姑息治疗患者疼痛和非疼痛症状的有效治疗工具。 按摩和音乐疗法可以为患者提供舒适、放松和改善生活质量。 研究人员的主要目的是比较按摩和音乐疗法对临终关怀患者生活质量的影响。 总体目标是通过使用综合疗法，特别是按摩和音乐疗法，作为标准临终关怀临床护理的补充，进一步改善临终关怀患者的疼痛、抑郁、焦虑和不良幸福感或生活质量。 患者将被分配到按摩疗法或音乐疗法队列。 每次按摩或音乐疗法干预前后都会使用问卷调查来量化症状和生活质量水平。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 患者目前在 Mayo Clinic 临终关怀中心注册
  • 年满 18 岁
  • ESAS-r 疼痛、抑郁、焦虑或最佳幸福感得分为 5 分或更高（临终关怀护理人员的临床评估）
  • 患者或护理人员必须能够参与简短的访谈并完成问卷调查（口头或身体）

排除标准：

  • 由于复杂的医疗护理（包括复杂的伤口和多次引流）而无法获得按摩的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：音乐疗法
音乐疗法每周两次，持续两周，每次持续约 45 分钟至 1 小时
其他：音乐疗法
音乐治疗课程
实验性的：按摩疗法
每周两次按摩疗法，持续两周，每次持续约 45 分钟至 1 小时
其他：按摩疗法
按摩治疗课程

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
埃德蒙顿症状评估系统的变化 - 修订版
大体时间：基线至 3 周
主要终点是 ESAS-r 测量的患者疼痛、抑郁、焦虑和幸福感。 将计算所有单个项目和总分的按比例计算的曲线下面积 (AUC) 统计数据。 ESAS-r 测量的疼痛、抑郁、焦虑和健康的按比例计算的 AUC 将单独用于评估主要终点。 将按比例计算的 AUC 与任何按摩或音乐疗法之前的评估分数进行比较。 如果有任何改善，则治疗将被视为成功，因为任何改善都将被视为有益。
基线至 3 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
埃德蒙顿症状评估系统的变化 - 修订版（其他症状）
大体时间：基线至 3 周
次要终点包括 ESAS-r 测量的所有其他症状（疲倦、嗜睡、恶心、食欲不振、呼吸急促）。 将对所有其他终点进行与对主要结果进行的分析类似的分析。 将计算所有单个项目和总分的按比例计算的曲线下面积 (AUC) 统计数据。
基线至 3 周
线性模拟自我评估 (LASA) 的变化
大体时间：基线至 3 周
次要终点包括 LASA 测量的症状（总体生活质量 [QOL]、心理健康、身体健康、情绪健康、社交活动、精神健康、疼痛频率、疼痛严重程度、疲劳和社会支持）。 LASA 项目是独立的，因此不需要评分，但可以调换单个 LASA 项目，因此较低的分数意味着更严重的症状，而较高的分数意味着更少的症状。 这将允许一致性，从而更容易解释数据。 将计算所有单个项目和总分的按比例计算的曲线下面积 (AUC) 统计数据。 将对所有其他终点进行与对主要结果进行的分析类似的分析。
基线至 3 周
抑郁和焦虑患者健康问卷的变化 (PHQ-4)
大体时间：基线至 3 周
次要终点包括 PHQ-4 测量的抑郁和焦虑症状。 将对所有其他终点进行与对主要结果进行的分析类似的分析。
基线至 3 周
Pearlin 角色过载措施 (ROM) 的变化
大体时间：基线至 3 周
次要终点包括由 ROM 测量的照顾者压力。 将计算所有单个项目和总分的按比例计算的曲线下面积 (AUC) 统计数据。 将对所有其他终点进行与对主要结果进行的分析类似的分析。
基线至 3 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月4日

初级完成 (实际的)

2022年3月11日

研究完成 (实际的)

2022年3月11日

研究注册日期

首次提交

2017年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月12日

首次发布 (实际的)

2017年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月4日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 17-002950

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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