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Impatto della massoterapia e della musicoterapia sulla qualità della vita dei pazienti in hospice

4 maggio 2022 aggiornato da: Maria I. Lapid, M.D., Mayo Clinic
Questo è uno studio di coorte in cui i soggetti riceveranno interventi di massoterapia o musicoterapia per valutare il loro impatto sui pazienti dell'hospice.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vi è una crescente evidenza che le terapie integrative come la massoterapia e la musicoterapia possono essere strumenti terapeutici efficaci per alleviare i sintomi del dolore e non del dolore nei pazienti in hospice e in cure palliative. Il massaggio e la musicoterapia possono fornire comfort, relax e migliorare la qualità della vita dei pazienti. L'obiettivo principale del ricercatore è quello di confrontare gli effetti del massaggio e della musicoterapia sulla qualità della vita dei pazienti dell'hospice. L'obiettivo generale è migliorare ulteriormente il dolore, la depressione, l'ansia e lo scarso benessere o la qualità della vita nei pazienti in hospice attraverso l'uso di terapie integrative, in particolare massaggi e musicoterapie, come aggiunta all'assistenza clinica standard in hospice. I pazienti verranno assegnati alla terapia di massaggio o alla coorte di musicoterapia. Verranno utilizzati questionari prima e dopo ogni intervento di massaggio o musicoterapia per quantificare i livelli di sintomi e qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente è attualmente arruolato presso la Mayo Clinic Hospice
  • Età 18 anni o più
  • Punteggi ESAS-r di 5 o superiori su dolore, depressione, ansia o miglior benessere (valutazione clinica da parte del personale infermieristico dell'hospice)
  • Il paziente o il caregiver devono essere in grado di partecipare a brevi interviste e questionari completi (verbalmente o fisicamente)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sarebbero in grado di ricevere un massaggio a causa della complessità delle cure mediche, tra cui ferite complesse e scarichi multipli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Musico-terapia
Musicoterapia due volte a settimana per due settimane, ciascuna sessione della durata di circa 45 min-1 ora
Altro: Musico-terapia
Sedute di musicoterapia
Sperimentale: Terapia di massaggio
Terapia di massaggio due volte a settimana per due settimane, ciascuna sessione della durata di circa 45 min-1 ora
Altro: Terapia di massaggio
Sedute di massoterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nel sistema di valutazione dei sintomi di Edmonton - Rivisto
Lasso di tempo: Basale a 3 settimane
Gli endpoint primari sono il dolore, la depressione, l'ansia e il benessere del paziente misurati da ESAS-r. Le statistiche dell'area sotto la curva (AUC) proporzionate verranno calcolate per tutti i singoli elementi e i punteggi totali. L'AUC proporzionale per il dolore, la depressione, l'ansia e il benessere misurati da ESAS-r saranno tutti utilizzati individualmente per valutare l'endpoint primario. L'AUC proporzionale verrà confrontato con il punteggio di valutazione prima di qualsiasi massaggio o musicoterapia. Se c'è qualche miglioramento, la terapia sarà considerata un successo poiché qualsiasi miglioramento sarà visto come benefico.
Basale a 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nel sistema di valutazione dei sintomi di Edmonton - Rivisto (altri sintomi)
Lasso di tempo: Basale a 3 settimane
Gli endpoint secondari includono tutti gli altri sintomi (stanchezza, sonnolenza, nausea, mancanza di appetito, respiro corto) misurati dall'ESAS-r. Un'analisi simile sarà condotta per tutti gli altri endpoint come è stata condotta per l'esito primario. Le statistiche dell'area sotto la curva (AUC) proporzionate verranno calcolate per tutti i singoli elementi e i punteggi totali.
Basale a 3 settimane
Modifica dell'autovalutazione analogica lineare (LASA)
Lasso di tempo: Basale a 3 settimane
Gli endpoint secondari includono i sintomi misurati dal LASA (qualità generale della vita [QOL], benessere mentale, benessere fisico, benessere emotivo, attività sociale, benessere spirituale, frequenza del dolore, gravità del dolore, affaticamento e supporto sociale). Gli elementi LASA sono autonomi, quindi non è necessario alcun punteggio, ma i singoli elementi LASA possono essere trasposti in modo che punteggi più bassi significhino sintomi peggiori e punteggi più alti significano meno sintomi. Ciò consentirà la coerenza e quindi una più facile interpretazione dei dati. Le statistiche dell'area sotto la curva (AUC) proporzionate verranno calcolate per tutti i singoli elementi e i punteggi totali. Un'analisi simile sarà condotta per tutti gli altri endpoint come è stata condotta per l'esito primario.
Basale a 3 settimane
Modifica del questionario sulla salute del paziente per la depressione e l'ansia (PHQ-4)
Lasso di tempo: Basale a 3 settimane
Gli endpoint secondari includono i sintomi di depressione e ansia misurati dal PHQ-4. Un'analisi simile sarà condotta per tutti gli altri endpoint come è stata condotta per l'esito primario.
Basale a 3 settimane
Modifica della misura di sovraccarico del ruolo Pearlin (ROM)
Lasso di tempo: Basale a 3 settimane
Gli endpoint secondari includono lo stress del caregiver misurato dal ROM. Le statistiche dell'area sotto la curva (AUC) proporzionate verranno calcolate per tutti i singoli elementi e i punteggi totali. Un'analisi simile sarà condotta per tutti gli altri endpoint come è stata condotta per l'esito primario.
Basale a 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

11 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

11 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-002950

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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