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Impacto da Massoterapia e Musicoterapia na Qualidade de Vida de Pacientes Hospice

4 de maio de 2022 atualizado por: Maria I. Lapid, M.D., Mayo Clinic
Este é um estudo de coorte em que os indivíduos receberão intervenções de terapia de massagem ou musicoterapia para avaliar seu impacto em pacientes de cuidados paliativos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Há evidências crescentes de que as terapias integrativas, como massagem terapêutica e musicoterapia, podem ser ferramentas terapêuticas eficazes para o alívio da dor e dos sintomas não dolorosos em pacientes de cuidados paliativos. Massagens e musicoterapias podem proporcionar conforto, relaxamento e melhorar a qualidade de vida dos pacientes. O objetivo principal do investigador é comparar os efeitos da massagem e da musicoterapia na qualidade de vida de pacientes de cuidados paliativos. O objetivo geral é melhorar ainda mais a dor, depressão, ansiedade e falta de bem-estar ou qualidade de vida em pacientes de cuidados paliativos por meio do uso de terapias integrativas, especificamente massagens e musicoterapias, como complemento aos cuidados clínicos padrão de cuidados paliativos. Os pacientes serão designados para a coorte de terapia de massagem ou musicoterapia. Questionários serão utilizados antes e depois de cada intervenção de massagem ou musicoterapia para quantificar os níveis de sintomas e qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente está atualmente matriculado no Mayo Clinic Hospice
  • Idade 18 anos ou mais
  • Escores ESAS-r de 5 ou mais em dor, depressão, ansiedade ou melhor bem-estar (avaliação clínica pela equipe de enfermagem do hospício)
  • O paciente ou cuidador deve ser capaz de participar de breves entrevistas e preencher questionários (verbal ou fisicamente)

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não seriam capazes de receber uma massagem devido à complexidade dos cuidados médicos, incluindo feridas complexas e drenos múltiplos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia musical
Musicoterapia duas vezes por semana durante duas semanas, cada sessão durando aproximadamente 45 min-1 h
Outro: Terapia musical
Sessões de musicoterapia
Experimental: Massoterapia
Massagem terapêutica duas vezes por semana durante duas semanas, cada sessão durando aproximadamente 45 min-1 h
Outro: Massoterapia
Sessões de massoterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Sistema de Avaliação de Sintomas de Edmonton - Revisado
Prazo: Linha de base para 3 semanas
Os endpoints primários são dor, depressão, ansiedade e bem-estar do paciente medidos pela ESAS-r. As estatísticas de área proporcional sob a curva (AUC) serão calculadas para todos os itens individuais e pontuações totais. A AUC proporcional para dor, depressão, ansiedade e bem-estar medidos por ESAS-r serão todos utilizados individualmente para avaliar o desfecho primário. A AUC proporcional será comparada com a pontuação da avaliação antes de qualquer massagem ou musicoterapia. Se houver alguma melhora, a terapia será considerada um sucesso, pois qualquer melhora será vista como benéfica.
Linha de base para 3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Sistema de Avaliação de Sintomas de Edmonton - Revisado (Outros sintomas)
Prazo: Linha de base para 3 semanas
Os endpoints secundários incluem todos os outros sintomas (cansaço, sonolência, náusea, falta de apetite, falta de ar) medidos pela ESAS-r. Análise semelhante será realizada para todos os outros parâmetros como foi realizada para o resultado primário. As estatísticas de área proporcional sob a curva (AUC) serão calculadas para todos os itens individuais e pontuações totais.
Linha de base para 3 semanas
Alteração na Autoavaliação Analógica Linear (LASA)
Prazo: Linha de base para 3 semanas
Os desfechos secundários incluem sintomas medidos pelo LASA (qualidade de vida geral [QOL], bem-estar mental, bem-estar físico, bem-estar emocional, atividade social, bem-estar espiritual, frequência da dor, gravidade da dor, fadiga e suporte social). Os itens do LASA são autônomos, portanto, nenhuma pontuação é necessária, mas os itens individuais do LASA podem ser transpostos, de modo que pontuações mais baixas significam sintomas piores e pontuações mais altas significam menos sintomas. Isso permitirá consistência e, portanto, uma interpretação mais fácil dos dados. As estatísticas de área proporcional sob a curva (AUC) serão calculadas para todos os itens individuais e pontuações totais. Análise semelhante será realizada para todos os outros parâmetros como foi realizada para o resultado primário.
Linha de base para 3 semanas
Mudança no Questionário de Saúde do Paciente para Depressão e Ansiedade (PHQ-4)
Prazo: Linha de base para 3 semanas
Os endpoints secundários incluem sintomas de depressão e ansiedade medidos pelo PHQ-4. Análise semelhante será realizada para todos os outros parâmetros como foi realizada para o resultado primário.
Linha de base para 3 semanas
Mudança na medida de sobrecarga da função Pearlin (ROM)
Prazo: Linha de base para 3 semanas
Os endpoints secundários incluem o estresse do cuidador medido pelo ROM. As estatísticas de área proporcional sob a curva (AUC) serão calculadas para todos os itens individuais e pontuações totais. Análise semelhante será realizada para todos os outros parâmetros como foi realizada para o resultado primário.
Linha de base para 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

11 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

11 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 17-002950

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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