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Impacto de la terapia de masaje y la musicoterapia en la calidad de vida de los pacientes de cuidados paliativos

4 de mayo de 2022 actualizado por: Maria I. Lapid, M.D., Mayo Clinic
Este es un estudio de cohorte en el que los sujetos recibirán intervenciones de terapia de masaje o musicoterapia para evaluar su impacto en los pacientes de cuidados paliativos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cada vez hay más pruebas de que las terapias integradoras, como la terapia de masajes y la musicoterapia, pueden ser herramientas terapéuticas eficaces para el alivio del dolor y los síntomas no dolorosos en pacientes de cuidados paliativos y de cuidados paliativos. Las terapias de masaje y música pueden brindar comodidad, relajación y mejorar la calidad de vida de los pacientes. El objetivo principal del investigador es comparar los efectos de las terapias de masaje y música en la calidad de vida de los pacientes de cuidados paliativos. El objetivo general es mejorar aún más el dolor, la depresión, la ansiedad y el bienestar o la calidad de vida deficientes en los pacientes de hospicio mediante el uso de terapias integradoras, específicamente masajes y musicoterapia, como complemento de la atención clínica estándar de hospicio. Los pacientes serán asignados a la cohorte de terapia de masaje o musicoterapia. Se utilizarán cuestionarios antes y después de cada intervención de masaje o musicoterapia para cuantificar los síntomas y los niveles de calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente está actualmente inscrito en el Hospicio de Mayo Clinic
  • 18 años o más
  • Puntuaciones ESAS-r de 5 o más en dolor, depresión, ansiedad o mejor bienestar (evaluación clínica por parte del personal de enfermería del hospicio)
  • El paciente o cuidador debe poder participar en entrevistas breves y completar cuestionarios (verbal o físicamente)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no podrían recibir un masaje debido a la complejidad de la atención médica, incluidas heridas complejas y múltiples drenajes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia musical
Musicoterapia dos veces por semana durante dos semanas, cada sesión con una duración aproximada de 45 min-1 h
Otro: Terapia musical
Sesiones de musicoterapia
Experimental: Terapia de Masajes
Terapia de masaje dos veces por semana durante dos semanas, cada sesión con una duración aproximada de 45 min-1 hr
Otro: Terapia de Masajes
Sesiones de masoterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton - Revisado
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 semanas
Los criterios de valoración principales son el dolor, la depresión, la ansiedad y el bienestar del paciente medidos por ESAS-r. Las estadísticas prorrateadas del área bajo la curva (AUC) se calcularán para todos los elementos individuales y las puntuaciones totales. El AUC prorrateado para el dolor, la depresión, la ansiedad y el bienestar medidos por ESAS-r se utilizarán individualmente para evaluar el criterio principal de valoración. El AUC prorrateado se comparará con la puntuación de la evaluación antes de cualquier masaje o musicoterapia. Si hay alguna mejora, la terapia se considerará un éxito ya que cualquier mejora se considerará beneficiosa.
Línea de base a 3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton - Revisado (Otros síntomas)
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 semanas
Los criterios de valoración secundarios incluyen todos los demás síntomas (cansancio, somnolencia, náuseas, falta de apetito, dificultad para respirar) medidos por el ESAS-r. Se realizará un análisis similar para todos los demás criterios de valoración como se realizó para el resultado primario. Las estadísticas prorrateadas del área bajo la curva (AUC) se calcularán para todos los elementos individuales y las puntuaciones totales.
Línea de base a 3 semanas
Cambio en la Autoevaluación Analógica Lineal (LASA)
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 semanas
Los criterios de valoración secundarios incluyen síntomas medidos por LASA (calidad de vida [QOL] general, bienestar mental, bienestar físico, bienestar emocional, actividad social, bienestar espiritual, frecuencia del dolor, intensidad del dolor, fatiga y apoyo social). Los ítems de LASA son independientes, por lo que no es necesario puntuar, pero los ítems individuales de LASA pueden transponerse de modo que las puntuaciones más bajas signifique peores síntomas y las puntuaciones más altas signifique menos síntomas. Esto permitirá la coherencia y, por lo tanto, facilitará la interpretación de los datos. Las estadísticas prorrateadas del área bajo la curva (AUC) se calcularán para todos los elementos individuales y las puntuaciones totales. Se realizará un análisis similar para todos los demás criterios de valoración como se realizó para el resultado primario.
Línea de base a 3 semanas
Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente para Depresión y Ansiedad (PHQ-4)
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 semanas
Los criterios de valoración secundarios incluyen síntomas de depresión y ansiedad medidos por el PHQ-4. Se realizará un análisis similar para todos los demás criterios de valoración como se realizó para el resultado primario.
Línea de base a 3 semanas
Cambio en la medida de sobrecarga de roles (ROM) de Pearlin
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 semanas
Los criterios de valoración secundarios incluyen el estrés del cuidador medido por el ROM. Las estadísticas prorrateadas del área bajo la curva (AUC) se calcularán para todos los elementos individuales y las puntuaciones totales. Se realizará un análisis similar para todos los demás criterios de valoración como se realizó para el resultado primario.
Línea de base a 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

11 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

11 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 17-002950

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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