- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03217682
Hieronnan ja musiikkiterapian vaikutus sairaalapotilaiden elämänlaatuun
keskiviikko 4. toukokuuta 2022 päivittänyt: Maria I. Lapid, M.D., Mayo Clinic
Tämä on kohorttitutkimus, jossa koehenkilöt saavat joko hierontaterapiaa tai musiikkiterapiatoimenpiteitä arvioidakseen niiden vaikutusta saattohoitopotilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On yhä enemmän todisteita siitä, että integratiiviset hoidot, kuten hierontaterapia ja musiikkiterapia, voivat olla tehokkaita terapeuttisia välineitä kivun ja ei-kivun oireiden lievittämiseen saattohoito- ja palliatiivisen hoidon potilailla.
Hieronta- ja musiikkiterapiat voivat tarjota potilaille mukavuutta, rentoutumista ja parantaa elämänlaatua.
Tutkijan ensisijaisena tavoitteena on vertailla hieronnan ja musiikkiterapian vaikutuksia saattohoitopotilaiden elämänlaatuun.
Yleisenä tavoitteena on parantaa edelleen kipua, masennusta, ahdistusta ja huonoa hyvinvointia tai elämänlaatua saattohoitopotilailla käyttämällä integratiivisia hoitoja, erityisesti hierontaa ja musiikkiterapiaa, lisänä tavalliseen sairaalahoitoon.
Potilaat määrätään joko hierontaterapiaan tai musiikkiterapiaryhmään.
Kyselylomakkeita käytetään ennen ja jälkeen jokaista hierontaa tai musiikkiterapiaa oireiden ja elämänlaadun tason määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on tällä hetkellä kirjoilla Mayo Clinic Hospicessa
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- ESAS-r-pisteet 5 tai enemmän kivusta, masennuksesta, ahdistuksesta tai parhaasta hyvinvoinnista (sairaanhoidon henkilökunnan kliininen arvio)
- Potilaan tai hoitajan on voitava osallistua lyhyisiin haastatteluihin ja täyttää kyselylomakkeet (suullisesti tai fyysisesti)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi saada hierontaa lääketieteellisen hoidon monimutkaisuuden vuoksi, mukaan lukien monimutkaiset haavat ja useat viemärit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikkiterapia
Musiikkiterapiaa kahdesti viikossa kahden viikon ajan, kukin istunto kestää noin 45 min-1 h
|
Musiikkiterapiaistunnot
|
|
Kokeellinen: Hierontaterapia
Hierontahoitoa kahdesti viikossa kahden viikon ajan, kukin hoitokerta kestää noin 45 min-1 h
|
Hierontaterapiaistunnot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Edmontonin oireiden arviointijärjestelmässä - tarkistettu
Aikaikkuna: Perustaso 3 viikkoon
|
Ensisijaiset päätetapahtumat ovat potilaan kipu, masennus, ahdistuneisuus ja hyvinvointi ESAS-r:llä mitattuna.
Pro-rated area under the curve (AUC) -tilastot lasketaan kaikille yksittäisille kohteille ja kokonaispisteille.
ESAS-r:n mitattua kipua, masennusta, ahdistusta ja hyvinvointia suhteutettua AUC-arvoa käytetään yksilöllisesti ensisijaisen päätetapahtuman arvioimiseen.
Proportoitua AUC-arvoa verrataan arviointipisteisiin ennen hierontaa tai musiikkiterapiaa.
Jos parannusta tapahtuu, terapiaa pidetään onnistuneena, koska mikä tahansa parannus katsotaan hyödylliseksi.
|
Perustaso 3 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Edmontonin oireiden arviointijärjestelmässä – tarkistettu (muut oireet)
Aikaikkuna: Perustaso 3 viikkoon
|
Toissijaisia päätepisteitä ovat kaikki muut oireet (väsymys, uneliaisuus, pahoinvointi, ruokahaluttomuus, hengenahdistus) ESAS-r:llä mitattuna.
Kaikille muille päätepisteille tehdään samanlainen analyysi kuin ensisijaiselle tulokselle.
Pro-rated area under the curve (AUC) -tilastot lasketaan kaikille yksittäisille kohteille ja kokonaispisteille.
|
Perustaso 3 viikkoon
|
|
Muutos lineaarisessa analogisessa itsearvioinnissa (LASA)
Aikaikkuna: Perustaso 3 viikkoon
|
Toissijaisia päätepisteitä ovat LASA:lla mitatut oireet (yleinen elämänlaatu [QOL], henkinen hyvinvointi, fyysinen hyvinvointi, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen aktiivisuus, henkinen hyvinvointi, kivun esiintymistiheys, kivun vakavuus, väsymys ja sosiaalinen tuki).
LASA-kohteet ovat erillisiä, joten pisteytystä ei tarvita, mutta yksittäiset LASA-kohteet voidaan siirtää, joten alhaisemmat pisteet tarkoittavat pahempia oireita ja korkeammat pisteet merkitsevät vähemmän oireita.
Tämä mahdollistaa johdonmukaisuuden ja helpottaa tietojen tulkintaa.
Pro-rated area under the curve (AUC) -tilastot lasketaan kaikille yksittäisille kohteille ja kokonaispisteille.
Kaikille muille päätepisteille tehdään samanlainen analyysi kuin ensisijaiselle tulokselle.
|
Perustaso 3 viikkoon
|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä masennukseen ja ahdistukseen (PHQ-4)
Aikaikkuna: Perustaso 3 viikkoon
|
Toissijaisia päätepisteitä ovat masennus- ja ahdistuneisuusoireet PHQ-4:llä mitattuna.
Kaikille muille päätepisteille tehdään samanlainen analyysi kuin ensisijaiselle tulokselle.
|
Perustaso 3 viikkoon
|
|
Muutos Pearlin-roolin ylikuormitusmittauksessa (ROM)
Aikaikkuna: Perustaso 3 viikkoon
|
Toissijaisia päätepisteitä ovat hoitajan stressi ROM:lla mitattuna.
Pro-rated area under the curve (AUC) -tilastot lasketaan kaikille yksittäisille kohteille ja kokonaispisteille.
Kaikille muille päätepisteille tehdään samanlainen analyysi kuin ensisijaiselle tulokselle.
|
Perustaso 3 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-002950
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Musiikkiterapia
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiAhdistuneisuushäiriöt | Psykiatriset häiriötYhdysvallat
-
Tel Aviv UniversityValmisHuomio | Älypuhelinsovellus | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD) | ÄlypuhelimetIsrael
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationLopetettuSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationValmis
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteValmisEpilepsia | KohtauksetYhdysvallat
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonPeruutettu
-
Hediye KarakoçValmisStressi | Äidin ahdistusTurkki (Türkiye)