Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av massasjeterapi og musikkterapi på livskvaliteten til hospicepasienter

4. mai 2022 oppdatert av: Maria I. Lapid, M.D., Mayo Clinic
Dette er en kohortstudie der forsøkspersoner vil motta enten massasjeterapi eller musikkterapiintervensjoner for å evaluere deres innvirkning på hospicepasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er økende bevis på at integrerende terapier som massasjeterapi og musikkterapi kan være effektive terapeutiske verktøy for lindring av smerte og ikke-smertesymptomer hos hospice- og palliative pasienter. Massasje og musikkterapi kan gi komfort, avslapning og forbedre livskvaliteten for pasienter. Etterforskerens primære mål er å sammenligne effekten av massasje og musikkterapi på livskvaliteten til hospicepasienter. Det overordnede målet er å ytterligere forbedre smerte, depresjon, angst og dårlig velvære eller livskvalitet hos hospicepasienter gjennom bruk av integrerende terapier, spesielt massasje- og musikkterapier, som tillegg til standard hospicebehandling. Pasienter vil bli tildelt enten massasjeterapi- eller musikkterapi-kohorten. Spørreskjemaer vil bli brukt før og etter hver massasje- eller musikkterapiintervensjon for å kvantifisere symptom- og livskvalitetsnivåer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er for tiden registrert på Mayo Clinic Hospice
  • Alder 18 år eller eldre
  • ESAS-r-score på 5 eller høyere for smerte, depresjon, angst eller best velvære (klinisk vurdering av pleiepersonell på hospice)
  • Pasient eller omsorgsperson må kunne delta i korte intervjuer og fylle ut spørreskjemaer (verbalt eller fysisk)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke ville være i stand til å få massasje på grunn av kompleksiteten til medisinsk behandling, inkludert komplekse sår og flere dreneringer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Musikkterapi
Musikkterapi to ganger i uken i to uker, hver økt varer ca. 45 min-1 time
Annen: Musikkterapi
Musikkterapitimer
Eksperimentell: Massasjeterapi
Massasjeterapi to ganger i uken i to uker, hver økt varer ca. 45 min-1 time
Annen: Massasjeterapi
Massasjeterapi økter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Edmonton Symptom Assessment System - revidert
Tidsramme: Baseline til 3 uker
De primære endepunktene er pasientens smerte, depresjon, angst og velvære målt med ESAS-r. Pro-rated area under the curve (AUC)-statistikk vil bli beregnet for alle individuelle elementer og totalscore. Den forholdsmessige AUC for ESAS-r målt smerte, depresjon, angst og velvære vil alle bli brukt individuelt for å vurdere det primære endepunktet. Den forholdsmessige AUC vil bli sammenlignet med vurderingsresultatet før massasje eller musikkterapi. Hvis det er noen forbedring, vil terapien anses som en suksess siden enhver forbedring vil bli sett på som fordelaktig.
Baseline til 3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Edmonton Symptom Assessment System - revidert (andre symptomer)
Tidsramme: Baseline til 3 uker
Sekundære endepunkter inkluderer alle andre symptomer (tretthet, døsighet, kvalme, mangel på appetitt, kortpustethet) målt med ESAS-r. Tilsvarende analyse vil bli utført for alle andre endepunkter som ble utført for det primære resultatet. Pro-rated area under the curve (AUC)-statistikk vil bli beregnet for alle individuelle elementer og totalscore.
Baseline til 3 uker
Endring i Linear Analog Self Assessment (LASA)
Tidsramme: Baseline til 3 uker
Sekundære endepunkter inkluderer symptomer målt av LASA (generell livskvalitet [QOL], mentalt velvære, fysisk velvære, emosjonelt velvære, sosial aktivitet, åndelig velvære, smertefrekvens, smertens alvorlighetsgrad, tretthet og sosial støtte). LASA-elementer er frittstående, derfor er ingen poengsum nødvendig, men individuelle LASA-elementer kan transponeres slik at lavere poengsum betyr verre symptomer og høyere poengsum betyr færre symptomer. Dette vil tillate konsistens og dermed enklere datatolkning. Pro-rated area under the curve (AUC)-statistikk vil bli beregnet for alle individuelle elementer og totalscore. Tilsvarende analyse vil bli utført for alle andre endepunkter som ble utført for det primære resultatet.
Baseline til 3 uker
Endring i pasienthelsespørreskjema for depresjon og angst (PHQ-4)
Tidsramme: Baseline til 3 uker
Sekundære endepunkter inkluderer depresjon og angstsymptomer målt med PHQ-4. Tilsvarende analyse vil bli utført for alle andre endepunkter som ble utført for det primære resultatet.
Baseline til 3 uker
Endring i Pearlin rolleoverbelastningsmål (ROM)
Tidsramme: Baseline til 3 uker
Sekundære endepunkter inkluderer omsorgspersonstress som målt av ROM. Pro-rated area under the curve (AUC)-statistikk vil bli beregnet for alle individuelle elementer og totalscore. Tilsvarende analyse vil bli utført for alle andre endepunkter som ble utført for det primære resultatet.
Baseline til 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

11. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

11. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 17-002950

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Musikkterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere