Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af massageterapi og musikterapi på hospicepatienters livskvalitet

4. maj 2022 opdateret af: Maria I. Lapid, M.D., Mayo Clinic
Dette er et kohortestudie, hvor forsøgspersoner vil modtage enten massageterapi eller musikterapiinterventioner for at evaluere deres indvirkning på hospicepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er voksende evidens for, at integrerede terapier såsom massageterapi og musikterapi kan være effektive terapeutiske værktøjer til lindring af smerte og ikke-smertesymptomer hos hospice- og palliative patienter. Massage og musikterapier kan give komfort, afslapning og forbedre livskvaliteten for patienterne. Efterforskerens primære mål er at sammenligne virkningerne af massage og musikterapi på hospicepatienters livskvalitet. Det overordnede mål er yderligere at forbedre smerter, depression, angst og dårligt velbefindende eller livskvalitet hos hospicepatienter gennem brug af integrerede terapier, specifikt massage- og musikterapier, som tilføjelse til standard hospice klinisk pleje. Patienterne vil blive tilknyttet enten massageterapi- eller musikterapi-kohorten. Spørgeskemaer vil blive brugt før og efter hver massage- eller musikterapiintervention til at kvantificere symptom- og livskvalitetsniveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er i øjeblikket indskrevet på Mayo Clinic Hospice
  • Alder 18 år eller ældre
  • ESAS-r-score på 5 eller højere for smerte, depression, angst eller bedste velvære (klinisk vurdering af hospice-plejepersonale)
  • Patient eller pårørende skal kunne deltage i korte interviews og udfylde spørgeskemaer (verbalt eller fysisk)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke ville være i stand til at få massage på grund af kompleksiteten af ​​medicinsk behandling, herunder komplekse sår og flere dræn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikterapi
Musikterapi to gange om ugen i to uger, hver session varer cirka 45 min-1 time
Andet: Musikterapi
Musikterapi sessioner
Eksperimentel: Massageterapi
Massageterapi to gange om ugen i to uger, hver session varer cirka 45 min-1 time
Andet: Massageterapi
Massageterapi sessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Edmonton Symptom Assessment System - Revideret
Tidsramme: Baseline til 3 uger
De primære endepunkter er patientens smerte, depression, angst og velvære målt med ESAS-r. Pro-rated area under the curve (AUC) statistik vil blive beregnet for alle individuelle elementer og samlede score. Den forholdsmæssige AUC for ESAS-r målt smerte, depression, angst og velvære vil alle blive brugt individuelt til at vurdere det primære endepunkt. Den forholdsmæssige AUC vil blive sammenlignet med vurderingsresultatet før enhver massage eller musikterapi. Hvis der er nogen forbedring, vil terapien blive betragtet som en succes, da enhver forbedring vil blive set som gavnlig.
Baseline til 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Edmonton Symptom Assessment System - Revideret (andre symptomer)
Tidsramme: Baseline til 3 uger
Sekundære endepunkter omfatter alle andre symptomer (træthed, døsighed, kvalme, manglende appetit, åndenød) målt med ESAS-r. Tilsvarende analyse vil blive udført for alle andre endepunkter, som blev udført for det primære resultat. Pro-rated area under the curve (AUC) statistik vil blive beregnet for alle individuelle elementer og samlede score.
Baseline til 3 uger
Ændring i Linear Analog Self Assessment (LASA)
Tidsramme: Baseline til 3 uger
Sekundære endepunkter omfatter symptomer målt ved LASA (generel livskvalitet [QOL], mentalt velvære, fysisk velvære, følelsesmæssigt velvære, social aktivitet, åndeligt velvære, smertefrekvens, smertens sværhedsgrad, træthed og social støtte). LASA-emner er enkeltstående, så ingen scoring er nødvendig, men individuelle LASA-emner kan transponeres, så lavere score betyder værre symptomer og højere score betyder færre symptomer. Dette vil muliggøre konsistens og dermed lettere datafortolkning. Pro-rated area under the curve (AUC) statistik vil blive beregnet for alle individuelle elementer og samlede score. Tilsvarende analyse vil blive udført for alle andre endepunkter, som blev udført for det primære resultat.
Baseline til 3 uger
Ændring i patientsundhedsspørgeskema for depression og angst (PHQ-4)
Tidsramme: Baseline til 3 uger
Sekundære endepunkter omfatter depression og angstsymptomer målt ved PHQ-4. Tilsvarende analyse vil blive udført for alle andre endepunkter, som blev udført for det primære resultat.
Baseline til 3 uger
Ændring i Pearlin rolleoverbelastningsmål (ROM)
Tidsramme: Baseline til 3 uger
Sekundære endepunkter inkluderer plejepersonales stress målt ved ROM. Pro-rated area under the curve (AUC) statistik vil blive beregnet for alle individuelle elementer og samlede score. Tilsvarende analyse vil blive udført for alle andre endepunkter, som blev udført for det primære resultat.
Baseline til 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

11. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-002950

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Musikterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner