Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van massagetherapie en muziektherapie op de kwaliteit van leven van hospice-patiënten

4 mei 2022 bijgewerkt door: Maria I. Lapid, M.D., Mayo Clinic
Dit is een cohortstudie waarbij proefpersonen massagetherapie of muziektherapie-interventies krijgen om hun impact op hospice-patiënten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is groeiend bewijs dat integratieve therapieën zoals massagetherapie en muziektherapie effectieve therapeutische hulpmiddelen kunnen zijn voor verlichting van pijn en niet-pijnsymptomen bij hospice- en palliatieve zorgpatiënten. Massage- en muziektherapieën kunnen zorgen voor comfort, ontspanning en verbetering van de levenskwaliteit van patiënten. Het primaire doel van de onderzoeker is om de effecten van massage- en muziektherapieën op de kwaliteit van leven van hospicepatiënten te vergelijken. Het algemene doel is om pijn, depressie, angst en slecht welzijn of kwaliteit van leven bij hospicepatiënten verder te verbeteren door het gebruik van integratieve therapieën, met name massage- en muziektherapieën, als aanvulling op de standaard klinische zorg in het hospice. Patiënten worden toegewezen aan het cohort massagetherapie of muziektherapie. Vragenlijsten zullen worden gebruikt voor en na elke massage- of muziektherapie-interventie om de symptomen en kwaliteit van leven te kwantificeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt is momenteel ingeschreven in Mayo Clinic Hospice
  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • ESAS-r-scores van 5 of hoger op pijn, depressie, angst of beste welzijn (klinische beoordeling door verplegend personeel van het hospice)
  • Patiënt of verzorger moet in staat zijn om deel te nemen aan korte interviews en vragenlijsten in te vullen (mondeling of fysiek)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen massage zouden kunnen krijgen vanwege de complexiteit van de medische zorg, waaronder complexe wonden en meerdere drains

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muziektherapie
Muziektherapie twee keer per week gedurende twee weken, elke sessie duurt ongeveer 45 min-1 uur
Ander: Muziektherapie
Muziektherapie sessies
Experimenteel: Massage therapie
Massagetherapie twee keer per week gedurende twee weken, waarbij elke sessie ongeveer 45 minuten tot 1 uur duurt
Ander: Massage therapie
Sessies voor massagetherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het symptoombeoordelingssysteem van Edmonton - herzien
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 weken
De primaire eindpunten zijn pijn, depressie, angst en welzijn van de patiënt, gemeten met ESAS-r. Pro-rated area under the curve (AUC)-statistieken worden berekend voor alle individuele items en totaalscores. De pro rata AUC voor ESAS-r gemeten pijn, depressie, angst en welzijn zullen allemaal afzonderlijk worden gebruikt om het primaire eindpunt te beoordelen. De pro rata AUC wordt vergeleken met de beoordelingsscore voorafgaand aan een massage of muziektherapie. Als er enige verbetering is, wordt de therapie als een succes beschouwd, aangezien elke verbetering als gunstig wordt beschouwd.
Basislijn tot 3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Edmonton Symptom Assessment System - herzien (andere symptomen)
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 weken
Secundaire eindpunten omvatten alle andere symptomen (vermoeidheid, slaperigheid, misselijkheid, gebrek aan eetlust, kortademigheid) zoals gemeten door de ESAS-r. Voor alle andere eindpunten zal een vergelijkbare analyse worden uitgevoerd als voor het primaire resultaat. Pro-rated area under the curve (AUC)-statistieken worden berekend voor alle individuele items en totaalscores.
Basislijn tot 3 weken
Verandering in lineaire analoge zelfbeoordeling (LASA)
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 weken
Secundaire eindpunten omvatten symptomen zoals gemeten door de LASA (algemene kwaliteit van leven [QOL], mentaal welzijn, fysiek welzijn, emotioneel welzijn, sociale activiteit, spiritueel welzijn, pijnfrequentie, pijnernst, vermoeidheid en sociale steun). LASA-items staan ​​op zichzelf, dus er is geen score nodig, maar individuele LASA-items kunnen worden getransponeerd, dus lagere scores betekenen slechtere symptomen en hogere scores betekenen minder symptomen. Dit zorgt voor consistentie en dus voor eenvoudigere interpretatie van gegevens. Pro-rated area under the curve (AUC)-statistieken worden berekend voor alle individuele items en totaalscores. Voor alle andere eindpunten zal een vergelijkbare analyse worden uitgevoerd als voor het primaire resultaat.
Basislijn tot 3 weken
Verandering in vragenlijst over de gezondheid van patiënten voor depressie en angst (PHQ-4)
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 weken
Secundaire eindpunten zijn depressie- en angstsymptomen zoals gemeten door de PHQ-4. Voor alle andere eindpunten zal een vergelijkbare analyse worden uitgevoerd als voor het primaire resultaat.
Basislijn tot 3 weken
Verandering in Pearlin-roloverbelastingsmaatregel (ROM)
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 weken
Secundaire eindpunten zijn onder meer de stress van de verzorger zoals gemeten door de ROM. Pro-rated area under the curve (AUC)-statistieken worden berekend voor alle individuele items en totaalscores. Voor alle andere eindpunten zal een vergelijkbare analyse worden uitgevoerd als voor het primaire resultaat.
Basislijn tot 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-002950

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Muziektherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren