Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av massageterapi och musikterapi på livskvaliteten för hospicepatienter

4 maj 2022 uppdaterad av: Maria I. Lapid, M.D., Mayo Clinic
Detta är en kohortstudie där försökspersoner kommer att få antingen massageterapi eller musikterapiinterventioner för att utvärdera deras inverkan på hospicepatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns växande bevis för att integrativa terapier som massageterapi och musikterapi kan vara effektiva terapeutiska verktyg för att lindra smärta och icke-smärtsymptom hos hospice- och palliativvårdspatienter. Massage och musikterapier kan ge komfort, avslappning och förbättra livskvaliteten för patienterna. Utredarens primära mål är att jämföra effekterna av massage och musikterapier på livskvaliteten hos hospicepatienter. Det övergripande målet är att ytterligare förbättra smärta, depression, ångest och dåligt välbefinnande eller livskvalitet hos hospicepatienter genom användning av integrerade terapier, speciellt massage- och musikterapier, som tillägg till standardvården hos hospice. Patienterna kommer att tilldelas antingen massageterapi- eller musikterapikohorten. Frågeformulär kommer att användas före och efter varje massage- eller musikterapiintervention för att kvantifiera symptom och livskvalitetsnivåer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten är för närvarande inskriven på Mayo Clinic Hospice
  • Ålder 18 år eller äldre
  • ESAS-r-poäng på 5 eller högre för smärta, depression, ångest eller bästa välbefinnande (klinisk bedömning av vårdpersonal på hospice)
  • Patient eller vårdgivare måste kunna delta i korta intervjuer och fylla i frågeformulär (verbalt eller fysiskt)

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte skulle kunna få massage på grund av komplexiteten i medicinsk vård inklusive komplexa sår och flera dräneringar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Musik terapi
Musikterapi två gånger i veckan i två veckor, varje session varar cirka 45 min-1 timme
Övrig: Musik terapi
Musikterapisessioner
Experimentell: Massage terapi
Massageterapi två gånger i veckan i två veckor, varje session varar cirka 45 min-1 timme
Övrig: Massage terapi
Massageterapisessioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i Edmonton Symptom Assessment System - Reviderad
Tidsram: Baslinje till 3 veckor
De primära effektmåtten är patientens smärta, depression, ångest och välbefinnande mätt med ESAS-r. Pro-rated area under the curve (AUC)-statistik kommer att beräknas för alla individuella objekt och totalpoäng. Den proportionella AUC för ESAS-r uppmätt smärta, depression, ångest och välbefinnande kommer alla att användas individuellt för att bedöma det primära effektmåttet. Den proportionella AUC kommer att jämföras med bedömningspoängen före massage eller musikterapi. Om det finns någon förbättring kommer behandlingen att anses vara en framgång eftersom varje förbättring kommer att ses som fördelaktig.
Baslinje till 3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Edmonton Symptom Assessment System - Reviderad (Andra symptom)
Tidsram: Baslinje till 3 veckor
Sekundära effektmått inkluderar alla andra symtom (trötthet, dåsighet, illamående, aptitlöshet, andnöd) mätt med ESAS-r. Liknande analys kommer att utföras för alla andra endpoints som utfördes för det primära resultatet. Pro-rated area under the curve (AUC)-statistik kommer att beräknas för alla individuella objekt och totalpoäng.
Baslinje till 3 veckor
Förändring i linjär analog självbedömning (LASA)
Tidsram: Baslinje till 3 veckor
Sekundära effektmått inkluderar symtom mätt med LASA (övergripande livskvalitet [QOL], mentalt välbefinnande, fysiskt välbefinnande, känslomässigt välbefinnande, social aktivitet, andligt välbefinnande, smärtfrekvens, svårighetsgrad av smärtan, trötthet och socialt stöd). LASA-objekt är fristående, så ingen poängsättning är nödvändig, men individuella LASA-objekt kan överföras så lägre poäng betyder värre symtom och högre poäng betyder färre symptom. Detta kommer att möjliggöra konsekvens och därmed enklare datatolkning. Pro-rated area under the curve (AUC)-statistik kommer att beräknas för alla individuella objekt och totalpoäng. Liknande analys kommer att utföras för alla andra endpoints som utfördes för det primära resultatet.
Baslinje till 3 veckor
Förändring i patienthälsans frågeformulär för depression och ångest (PHQ-4)
Tidsram: Baslinje till 3 veckor
Sekundära effektmått inkluderar depression och ångestsymtom mätt med PHQ-4. Liknande analys kommer att utföras för alla andra endpoints som utfördes för det primära resultatet.
Baslinje till 3 veckor
Ändring i Pearlin roll överbelastningsmått (ROM)
Tidsram: Baslinje till 3 veckor
Sekundära effektmått inkluderar vårdgivares stress mätt med ROM. Pro-rated area under the curve (AUC)-statistik kommer att beräknas för alla individuella objekt och totalpoäng. Liknande analys kommer att utföras för alla andra endpoints som utfördes för det primära resultatet.
Baslinje till 3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

11 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

11 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2017

Första postat (Faktisk)

14 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 17-002950

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Musik terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera