Vliv masážní terapie a muzikoterapie na kvalitu života pacientů v hospici
4. května 2022 aktualizováno: Maria I. Lapid, M.D., Mayo Clinic
Toto je kohortová studie, kde subjekty dostanou buď masážní terapii, nebo muzikoterapeutické intervence, aby se vyhodnotil jejich dopad na pacienty v hospici.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přibývá důkazů, že integrativní terapie, jako je masážní terapie a muzikoterapie, mohou být účinnými terapeutickými nástroji pro úlevu od bolesti a bezbolestných příznaků u pacientů v hospici a paliativní péči.
Masáže a muzikoterapie mohou pacientům poskytnout pohodlí, relaxaci a zlepšit kvalitu života.
Primárním cílem výzkumníka je porovnat vliv masáží a muzikoterapie na kvalitu života pacientů v hospici.
Celkovým cílem je dále zlepšovat bolest, depresi, úzkost a špatnou pohodu nebo kvalitu života hospicových pacientů pomocí integrativních terapií, konkrétně masáží a hudebních terapií, jako doplňku ke standardní hospicové klinické péči.
Pacienti budou zařazeni do skupiny masážní terapie nebo muzikoterapie.
Před a po každé masáži nebo muzikoterapeutické intervenci budou využity dotazníky ke kvantifikaci příznaků a úrovní kvality života.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient je v současné době zapsán v Mayo Clinic Hospice
- Věk 18 let nebo starší
- ESAS-r skóre 5 nebo vyšší pro bolest, depresi, úzkost nebo nejlepší pohodu (klinické hodnocení ošetřujícím personálem hospice)
- Pacient nebo pečovatel musí mít možnost zúčastnit se krátkých rozhovorů a vyplnit dotazníky (slovně nebo fyzicky)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří by se nemohli dostat na masáž z důvodu složitosti lékařské péče včetně složitých ran a mnohočetných drénů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Muzikoterapie
Muzikoterapie dvakrát týdně po dobu dvou týdnů, každé sezení trvá přibližně 45 min-1 hod
|
Muzikoterapeutické sezení
|
|
Experimentální: Masážní terapie
Masážní terapie dvakrát týdně po dobu dvou týdnů, každé sezení trvá přibližně 45 min-1 hodinu
|
Masážní terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Edmontonském systému hodnocení symptomů – revidováno
Časové okno: Výchozí stav do 3 týdnů
|
Primárními cílovými parametry jsou pacientova bolest, deprese, úzkost a pohoda měřené pomocí ESAS-r.
Statistika poměrné oblasti pod křivkou (AUC) bude vypočítána pro všechny jednotlivé položky a celkové skóre.
Poměrná AUC pro ESAS-r měřenou bolest, depresi, úzkost a pohodu budou všechny použity individuálně k posouzení primárního koncového bodu.
Poměrná hodnota AUC bude porovnána se skóre hodnocení před jakoukoli masáží nebo muzikoterapií.
Pokud dojde k jakémukoli zlepšení, bude terapie považována za úspěšnou, protože každé zlepšení bude považováno za přínosné.
|
Výchozí stav do 3 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Edmontonském systému hodnocení příznaků – revidováno (další příznaky)
Časové okno: Výchozí stav do 3 týdnů
|
Sekundární koncové body zahrnují všechny ostatní symptomy (únava, ospalost, nevolnost, nedostatek chuti k jídlu, dušnost) měřené pomocí ESAS-r.
Pro všechny ostatní koncové body bude provedena podobná analýza jako u primárního výsledku.
Statistika poměrné oblasti pod křivkou (AUC) bude vypočítána pro všechny jednotlivé položky a celkové skóre.
|
Výchozí stav do 3 týdnů
|
|
Změna v lineárním analogovém sebehodnocení (LASA)
Časové okno: Výchozí stav do 3 týdnů
|
Sekundární cílové parametry zahrnují symptomy měřené pomocí LASA (celková kvalita života [QOL], duševní pohoda, fyzická pohoda, emoční pohoda, sociální aktivita, duchovní pohoda, frekvence bolesti, závažnost bolesti, únava a sociální podpora).
Položky LASA jsou samostatné, takže není nutné bodovat, ale jednotlivé položky LASA lze transponovat, takže nižší skóre znamená horší symptomy a vyšší skóre znamená méně symptomů.
To umožní konzistenci a tím snadnější interpretaci dat.
Statistika poměrné oblasti pod křivkou (AUC) bude vypočítána pro všechny jednotlivé položky a celkové skóre.
Pro všechny ostatní koncové body bude provedena podobná analýza jako u primárního výsledku.
|
Výchozí stav do 3 týdnů
|
|
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta pro depresi a úzkost (PHQ-4)
Časové okno: Výchozí stav do 3 týdnů
|
Sekundární koncové body zahrnují příznaky deprese a úzkosti měřené pomocí PHQ-4.
Pro všechny ostatní koncové body bude provedena podobná analýza jako u primárního výsledku.
|
Výchozí stav do 3 týdnů
|
|
Změna v měření přetížení role Pearlin (ROM)
Časové okno: Výchozí stav do 3 týdnů
|
Sekundární koncové body zahrnují stres pečovatele měřený pomocí ROM.
Statistika poměrné oblasti pod křivkou (AUC) bude vypočítána pro všechny jednotlivé položky a celkové skóre.
Pro všechny ostatní koncové body bude provedena podobná analýza jako u primárního výsledku.
|
Výchozí stav do 3 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
11. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
11. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 17-002950
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .