ホスピス患者の生活の質に対するマッサージ療法と音楽療法の影響
2022年5月4日 更新者：Maria I. Lapid, M.D.、Mayo Clinic
これは、被験者がマッサージ療法または音楽療法の介入を受けて、ホスピス患者への影響を評価するコホート研究です。
調査の概要
詳細な説明
マッサージ療法や音楽療法などの統合療法が、ホスピスや緩和ケア患者の痛みや痛み以外の症状を緩和するための効果的な治療ツールになり得るという証拠が増えています。
マッサージと音楽療法は、快適さ、リラクゼーションを提供し、患者の生活の質を向上させます。
研究者の主な目的は、ホスピス患者の生活の質に対するマッサージと音楽療法の効果を比較することです。
全体的な目標は、標準的なホスピスの臨床ケアに加えて統合療法、特にマッサージや音楽療法を使用することにより、ホスピス患者の痛み、うつ病、不安、および生活の質の低下をさらに改善することです。
患者は、マッサージ療法または音楽療法コホートのいずれかに割り当てられます。
アンケートは、各マッサージまたは音楽療法の介入の前後に利用され、症状と生活の質のレベルを定量化します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は現在、メイヨー クリニック ホスピスに在籍しています。
- 年齢 18歳以上
- 痛み、抑うつ、不安、または最高の健康状態に関する ESAS-r スコアが 5 以上 (ホスピスの看護スタッフによる臨床評価)
- -患者または介護者は、簡単なインタビューに参加し、アンケートに回答できる必要があります（口頭または身体的）
除外基準:
- 複雑な傷や複数のドレーンなど、医療が複雑でマッサージを受けることができない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽療法
週に2回、2週間の音楽療法、各セッションは約45分から1時間続きます
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音楽療法セッション
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実験的：マッサージ療法
マッサージ療法を週に 2 回、2 週間行います。各セッションは約 45 分～1 時間続きます。
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マッサージ療法セッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エドモントン症状評価システムの変更 - 改訂
時間枠：ベースラインから 3 週間
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主要評価項目は、ESAS-r で測定した患者の痛み、抑うつ、不安、健康状態です。
比例配分された曲線下面積 (AUC) 統計は、すべての個々のアイテムと合計スコアに対して計算されます。
ESAS-r で測定された疼痛、うつ病、不安、および幸福度の比例配分された AUC はすべて、主要エンドポイントを評価するために個別に利用されます。
比例配分された AUC は、マッサージまたは音楽療法の前の評価スコアと比較されます。
何らかの改善が見られれば、治療は成功したと見なされます。
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ベースラインから 3 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エドモントン症状評価システムの変更 - 改訂 (その他の症状)
時間枠：ベースラインから 3 週間
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副次評価項目には、ESAS-r によって測定される他のすべての症状 (疲労、眠気、吐き気、食欲不振、息切れ) が含まれます。
主要な結果に対して実施されたのと同様の分析が、他のすべてのエンドポイントに対して実施されます。
比例配分された曲線下面積 (AUC) 統計は、すべての個々のアイテムと合計スコアに対して計算されます。
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ベースラインから 3 週間
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Linear Analogue Self Assessment (LASA) の変化
時間枠：ベースラインから 3 週間
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副次評価項目には、LASA によって測定される症状が含まれます (全体的な生活の質 [QOL]、精神的健康、身体的健康、感情的健康、社会活動、精神的健康、痛みの頻度、痛みの重症度、疲労、およびソーシャルサポート）。
LASA 項目はスタンドアロンであるため、スコアリングは必要ありませんが、個々の LASA 項目が転置される可能性があるため、スコアが低いほど症状が悪化し、スコアが高いほど症状が少ないことを意味します。
これにより一貫性が保たれ、データの解釈が容易になります。
比例配分された曲線下面積 (AUC) 統計は、すべての個々のアイテムと合計スコアに対して計算されます。
主要な結果に対して実施されたのと同様の分析が、他のすべてのエンドポイントに対して実施されます。
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ベースラインから 3 週間
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うつ病と不安症に関する患者健康アンケートの変更 (PHQ-4)
時間枠：ベースラインから 3 週間
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副次評価項目には、PHQ-4 によって測定されるうつ病および不安症状が含まれます。
主要な結果に対して実施されたのと同様の分析が、他のすべてのエンドポイントに対して実施されます。
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ベースラインから 3 週間
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パーリン役割の過負荷対策 (ROM) の変更
時間枠：ベースラインから 3 週間
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二次エンドポイントには、ROM によって測定される介護者のストレスが含まれます。
比例配分された曲線下面積 (AUC) 統計は、すべての個々のアイテムと合計スコアに対して計算されます。
主要な結果に対して実施されたのと同様の分析が、他のすべてのエンドポイントに対して実施されます。
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ベースラインから 3 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月4日
一次修了 (実際)
2022年3月11日
研究の完了 (実際)
2022年3月11日
試験登録日
最初に提出
2017年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月12日
最初の投稿 (実際)
2017年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月4日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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