Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лечебного массажа и музыкальной терапии на качество жизни пациентов хосписа

4 мая 2022 г. обновлено: Maria I. Lapid, M.D., Mayo Clinic
Это когортное исследование, в котором испытуемые будут проходить либо массажную терапию, либо музыкальную терапию, чтобы оценить их влияние на пациентов хосписа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Появляется все больше доказательств того, что интегративные методы лечения, такие как массаж и музыкальная терапия, могут быть эффективными терапевтическими инструментами для облегчения боли и неболевых симптомов у пациентов хосписов и паллиативной помощи. Массаж и музыкальная терапия могут обеспечить комфорт, расслабление и улучшить качество жизни пациентов. Основная цель исследователя — сравнить влияние массажа и музыкальной терапии на качество жизни пациентов хосписа. Общая цель состоит в том, чтобы еще больше улучшить боль, депрессию, беспокойство и плохое самочувствие или качество жизни у пациентов хосписа за счет использования интегративной терапии, особенно массажа и музыкальной терапии, в качестве дополнения к стандартной клинической помощи в хосписе. Пациенты будут распределены либо в группу массажной терапии, либо в когорту музыкальной терапии. Анкеты будут использоваться до и после каждого сеанса массажа или музыкальной терапии для количественной оценки симптомов и уровня качества жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В настоящее время пациент находится в хосписе Mayo Clinic.
  • Возраст 18 лет и старше
  • Оценка боли, депрессии, беспокойства или наилучшего самочувствия по шкале ESAS-r 5 или выше (клиническая оценка медсестринским персоналом хосписа)
  • Пациент или лицо, осуществляющее уход, должны иметь возможность участвовать в кратких интервью и заполнять анкеты (устно или физически).

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не могли бы получить массаж из-за сложности медицинской помощи, включая сложную рану и множественные дренажи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Музыкальная терапия
Музыкальная терапия два раза в неделю в течение двух недель, продолжительность каждого сеанса примерно от 45 минут до 1 часа.
Другой: Музыкальная терапия
Сеансы музыкальной терапии
Экспериментальный: Массажная терапия
Массажная терапия два раза в неделю в течение двух недель, каждый сеанс длится примерно от 45 минут до 1 часа.
Другой: Массажная терапия
Сеансы лечебного массажа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в Эдмонтонской системе оценки симптомов - пересмотрено
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 недель
Первичными конечными точками являются боль пациента, депрессия, тревога и благополучие, измеряемые с помощью ESAS-r. Пропорциональная статистика площади под кривой (AUC) будет рассчитываться для всех отдельных элементов и общих баллов. Пропорциональная AUC для боли, депрессии, беспокойства и благополучия, измеренных с помощью ESAS-r, будет использоваться индивидуально для оценки первичной конечной точки. Пропорциональное значение AUC будет сравниваться с оценочным баллом до любого массажа или музыкальной терапии. Если есть какое-либо улучшение, терапия будет считаться успешной, поскольку любое улучшение будет рассматриваться как полезное.
Исходный уровень до 3 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в Эдмонтонской системе оценки симптомов – пересмотрено (другие симптомы)
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 недель
Вторичные конечные точки включают все другие симптомы (усталость, сонливость, тошноту, отсутствие аппетита, одышку), измеряемые с помощью ESAS-r. Аналогичный анализ будет проводиться для всех других конечных точек, как и для основного результата. Пропорциональная статистика площади под кривой (AUC) будет рассчитываться для всех отдельных элементов и общих баллов.
Исходный уровень до 3 недель
Изменение линейной аналоговой самооценки (LASA)
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 недель
Вторичные конечные точки включают симптомы, измеряемые с помощью LASA (общее качество жизни [КЖ], психическое благополучие, физическое благополучие, эмоциональное благополучие, социальная активность, духовное благополучие, частота боли, тяжесть боли, утомляемость и Социальная поддержка). Пункты LASA являются самостоятельными, поэтому оценка не требуется, но отдельные пункты LASA могут быть транспонированы, поэтому более низкие баллы означают более тяжелые симптомы, а более высокие баллы означают меньшее количество симптомов. Это обеспечит согласованность и, следовательно, упростит интерпретацию данных. Пропорциональная статистика площади под кривой (AUC) будет рассчитываться для всех отдельных элементов и общих баллов. Аналогичный анализ будет проводиться для всех других конечных точек, как и для основного результата.
Исходный уровень до 3 недель
Изменения в вопроснике о состоянии здоровья пациентов с депрессией и тревогой (PHQ-4)
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 недель
Вторичные конечные точки включают симптомы депрессии и тревоги, измеряемые с помощью PHQ-4. Аналогичный анализ будет проводиться для всех других конечных точек, как и для основного результата.
Исходный уровень до 3 недель
Изменение меры перегрузки роли Перлина (ПЗУ)
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 недель
Вторичные конечные точки включают стресс лица, осуществляющего уход, измеренный с помощью ROM. Пропорциональная статистика площади под кривой (AUC) будет рассчитываться для всех отдельных элементов и общих баллов. Аналогичный анализ будет проводиться для всех других конечных точек, как и для основного результата.
Исходный уровень до 3 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-002950

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Музыкальная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться