A masszázsterápia és a zeneterápia hatása a hospice betegek életminőségére
2022. május 4. frissítette: Maria I. Lapid, M.D., Mayo Clinic
Ez egy kohorsz vizsgálat, amelyben az alanyok masszázsterápiát vagy zeneterápiás beavatkozásokat kapnak, hogy értékeljék a hospice betegekre gyakorolt hatásukat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az integratív terápiák, például a masszázsterápia és a zeneterápia hatékony terápiás eszközök lehetnek a hospice és a palliatív betegek fájdalmának és nem-fájdalommentes tüneteinek enyhítésére.
A masszázs- és zeneterápiák kényelmet, kikapcsolódást és életminőség javítást nyújthatnak a betegek számára.
A kutató elsődleges célja a masszázs és a zeneterápia hospice betegek életminőségére gyakorolt hatásának összehasonlítása.
Az általános cél a hospice betegek fájdalmának, depressziójának, szorongásának és rossz közérzetének vagy életminőségének további javítása az integratív terápiák, különösen a masszázs és a zenei terápiák alkalmazásával, amelyek kiegészítik a standard hospice klinikai ellátást.
A betegek masszázsterápiás vagy zeneterápiás csoportba kerülnek.
Kérdőíveket használnak minden masszázs vagy zeneterápiás beavatkozás előtt és után a tünetek és az életminőség számszerűsítésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A páciens jelenleg a Mayo Clinic Hospice kórházban van beírva
- 18 éves vagy idősebb
- 5-ös vagy nagyobb ESAS-r pontszám a fájdalomra, a depresszióra, a szorongásra vagy a legjobb közérzetre vonatkozóan (a hospice ápolószemélyzet klinikai értékelése)
- A betegnek vagy gondozónak képesnek kell lennie arra, hogy részt vegyen rövid interjúkban és kitöltse a kérdőíveket (szóban vagy fizikailag)
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem kaphatnának masszázst az orvosi ellátás összetettsége miatt, beleértve az összetett sebet és többszörös dréneket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Zeneterápia
Zeneterápia hetente kétszer két héten keresztül, egy-egy alkalom kb. 45 perc-1 óra
|
Zeneterápiás foglalkozások
|
|
Kísérleti: Masszázsterápia
Masszázs terápia hetente kétszer két héten keresztül, egy-egy alkalom körülbelül 45 perc-1 óra
|
Masszázsterápiás foglalkozások
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az Edmonton Tünetértékelési Rendszerben – felülvizsgálva
Időkeret: Alapérték 3 hétig
|
Az elsődleges végpontok a beteg fájdalma, depresszió, szorongás és jólét az ESAS-r mérése szerint.
A görbe alatti terület arányos (AUC) statisztikái minden egyedi elemre és összpontszámra kiszámításra kerülnek.
Az ESAS-r mért fájdalom, depresszió, szorongás és jólét arányos AUC értékét külön-külön használják fel az elsődleges végpont értékelésére.
Az arányos AUC-értéket összehasonlítják a masszázs vagy zeneterápia előtti értékelési pontszámmal.
Ha van javulás, a terápia sikeresnek minősül, mivel minden javulás előnyösnek tekinthető.
|
Alapérték 3 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az edmontoni tünetértékelő rendszerben – felülvizsgálva (egyéb tünetek)
Időkeret: Alapérték 3 hétig
|
A másodlagos végpontok közé tartozik az összes többi tünet (fáradtság, álmosság, hányinger, étvágytalanság, légszomj) az ESAS-r által mérve.
Az összes többi végpont esetében hasonló elemzést végeznek, mint az elsődleges eredmény esetében.
A görbe alatti terület arányos (AUC) statisztikái minden egyedi elemre és összpontszámra kiszámításra kerülnek.
|
Alapérték 3 hétig
|
|
Változás a lineáris analóg önértékelésben (LASA)
Időkeret: Alapérték 3 hétig
|
A másodlagos végpontok közé tartoznak a LASA által mért tünetek (általános életminőség [QOL], mentális jólét, fizikai jólét, érzelmi jólét, szociális aktivitás, lelki jólét, fájdalom gyakorisága, fájdalom súlyossága, fáradtság, stb. szociális támogatás).
A LASA-elemek önállóak, így nincs szükség pontozásra, de az egyes LASA-elemek transzponálhatók, így az alacsonyabb pontszámok rosszabb tüneteket, a magasabb pontszámok pedig kevesebb tüneteket jelentenek.
Ez lehetővé teszi a konzisztenciát és ezáltal az adatok könnyebb értelmezését.
A görbe alatti terület arányos (AUC) statisztikái minden egyedi elemre és összpontszámra kiszámításra kerülnek.
Az összes többi végpont esetében hasonló elemzést végeznek, mint az elsődleges eredmény esetében.
|
Alapérték 3 hétig
|
|
Változás a betegek egészségi állapotában a depresszióra és szorongásra vonatkozó kérdőívben (PHQ-4)
Időkeret: Alapérték 3 hétig
|
A másodlagos végpontok közé tartoznak a PHQ-4 által mért depresszió és szorongásos tünetek.
Az összes többi végpont esetében hasonló elemzést végeznek, mint az elsődleges eredmény esetében.
|
Alapérték 3 hétig
|
|
Változás a Pearlin-szerep túlterhelési mértékében (ROM)
Időkeret: Alapérték 3 hétig
|
A másodlagos végpontok közé tartozik a ROM által mért gondozói stressz.
A görbe alatti terület arányos (AUC) statisztikái minden egyedi elemre és összpontszámra kiszámításra kerülnek.
Az összes többi végpont esetében hasonló elemzést végeznek, mint az elsődleges eredmény esetében.
|
Alapérték 3 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 12.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-002950
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .