조기 심실 수축의 전기 생리학적 메커니즘을 결정하기 위한 아데노신의 사용
연구 개요
상세 설명
조기 심실 수축(PVC)의 세포 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 조사자들은 이전에 심실 유출관 PVC가 있는 조사자 전기생리학 실험실에서 환자의 5%가 지속성 심실성 빈맥을 임상적으로 나타내는 환자와 유사한 방식으로 행동하는 유도성 지속성 심실성 빈맥(VT)을 가지고 있음을 관찰했습니다. 트리거된 활동. 이것은 유출성 부정맥이 단일 메커니즘의 연속체일 수 있음을 시사합니다.
아데노신은 촉발된 활동으로 인한 심실성 부정맥을 종결시키는 것으로 알려져 있습니다(참조 Lerman). PVC에 대한 아데노신의 효과를 연구하기 위해 조사관은 증상이 있는 PVC 치료를 받고 침습적 전기 생리학 연구 및 카테터 절제 치료에 동의한 환자에게 카테터를 도입한 후 처음에는 심장을 늦추기 위해 Verapamil을 투여하고 아데노신을 투여할 것입니다. 조사관은 아데노신 투여 후 감소된 PVC의 효과가 있는지 관찰할 것입니다.
연구자들은 PVC가 외인성 아데노신 및/또는 베라파밀에 의해 억제될 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 연구의 정보는 이 일반적인 부정맥의 기본 세포 메커니즘을 설명할 것입니다. 이러한 지식은 잠재적으로 치료 대상 개발로 이어질 수 있습니다. 또한 침습적 전기생리학 연구 시 부정맥이 억제된 환자에서 유출관 PVC/VT를 유도하기 위한 잠재적인 임상 적용이 가능할 것입니다.
조기 심실 수축의 Holter 기록 분석:
PVC 결합 간격의 분석은 PVC의 메커니즘을 기술하는 데 도움이 될 수 있습니다. 홀터 모니터는 표준 치료의 일부로 절제 전에 이러한 환자에게 제공되고 있습니다. 홀터스 모니터가 우리 기관에서 수행되는 경우 회고 방식으로 자세히 분석됩니다. 2015년 1월 1일부터 2019년 5월 15일까지의 Holter 보고서가 검토됩니다.
특히, PVC와 정상적인 심장 박동 사이의 시간 간격을 평가하면 잠재적인 부정맥 메커니즘을 유발 활동 또는 변조된 부수축으로 설명할 수 있습니다. 피실험자는 24시간 동안 약 100,000회의 심장 박동이 있기 때문에 Holter 데이터는 변환기 파일로 읽어야 하며 추가 분석을 위해 Excel 파일로 출력해야 합니다. 조사관은 변환기 파일에 액세스할 수 없으며 상업적으로 사용할 수 없습니다. 조사관은 비식별화된 데이터를 UCSF의 Dr. Mortara에게 보낼 것입니다. 그런 다음 조사관은 PVC와 정상적인 심장 박동 사이의 타이밍 간격을 분석합니다. 이러한 홀터는 환자의 정상적인 평가의 일부로 얻은 것이며 이 연구의 목적을 위해 얻은 것이 아니라는 점에 유의해야 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: James E Ip, M.D
- 전화번호: 212 746 2158
- 이메일: jei9008@med.cornell.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Dolores T Reynolds, BSN
- 전화번호: 212 746 4617
- 이메일: dtr2001@med.cornell.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Weill Cornell Medicine
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연락하다:
- James E Ip, M.D
- 전화번호: 212 746 2158
- 이메일: jei9008@med.cornell.edu
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연락하다:
- Dolores T Reynolds, BSN
- 전화번호: 212 746 4617
- 이메일: dtr2001@med.cornell.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 조기 심실 수축(PVC)의 진단
- PVCs 치료를 위한 심장절제술을 시행하기 위한 전기생리학적 연구 예정
- 만 18세 이상 70세 이하의 남녀
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 모든 구조적 심장 질환
- 관상 동맥 질환(≥ 70% 협착)
- 항부정맥제를 사용한 현재 치료
- 임신한
- 천식(아데노신 투여 시)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 아데노신/베라파밀 팔
아데노신: 0.84mg/kg IV(6분 동안 140mcg/kg/분 IV) Verapamil: 0.15mg/kg IV 아데노신은 촉발된 활동으로 인한 심실성 부정맥을 종결시키는 것으로 알려져 있습니다(참조 Lerman). PVC에 대한 아데노신의 효과를 연구하기 위해 조사관은 증상이 있는 PVC 치료를 받고 침습적 전기 생리학 연구 및 카테터 절제 치료에 동의한 환자에게 카테터를 도입한 후 처음에는 심장을 늦추기 위해 Verapamil을 투여하고 아데노신을 투여할 것입니다. |
아데노신: 0.84mg/kg(6분 동안 140mcg/kg/분 IV) Verapamil 0.15mg/kg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EKG에 의해 측정된 조기 심실 수축(PVC)에 대한 아데노신의 효과;
기간: 기준선
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수집되는 메트릭은 다음과 같습니다.
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기준선
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EKG로 측정한 조기 심실 수축(PVC)에 대한 베라파밀의 효과.
기간: 기준선
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수집되는 메트릭은 다음과 같습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James E Ip, M.D, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1609017561
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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아데노신에 대한 임상 시험
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St. Louis UniversityAstellas Pharma US, Inc.; University of Florida완전한
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Institut CurieAstraZeneca완전한