使用腺苷确定室性早搏的电生理机制
研究概览
详细说明
室性早搏 (PVC) 的细胞机制尚不清楚。 研究人员之前观察到,在研究人员的电生理学实验室中,5% 患有心室流出道 PVC 的患者具有可诱发的持续性室性心动过速 (VT),其行为方式与临床上出现持续性室性心动过速的患者相似,即对腺苷和触发活动。 这表明流出性心律失常可能是单一机制的连续体。
已知腺苷可终止由触发活动引起的室性心律失常(参考 Lerman)。 为研究腺苷对 PVC 的影响,研究人员将首先给予维拉帕米以减慢心率,并在导管引入后给予腺苷,这些患者正在接受症状性 PVC 治疗并同意接受侵入性电生理学研究和导管消融治疗。 研究人员将观察腺苷给药后 PVC 减少是否有任何影响。
研究人员假设 PVC 会被外源性腺苷和/或维拉帕米抑制。 来自这项研究的信息将阐明这种常见心律失常的潜在细胞机制。 这些知识可能会导致开发治疗目标。 此外,它在有创电生理学研究时心律失常被抑制的患者中诱导流出道 PVC/VT 具有潜在的临床应用。
室性早搏的 Holter 记录分析:
分析 PVC 耦合间隔有助于描述 PVC 的机制。 作为护理标准的一部分,在消融之前对这些患者进行动态心电图监测。 如果在我们机构进行动态心电图监测,将以回顾性方式进行详细分析。 将审查 2015 年 1 月 1 日至 2019 年 5 月 15 日的动态心电图报告。
具体而言,评估 PVC 与正常心跳之间的时间间隔可能会阐明潜在的心律失常机制,如触发活动或调制的旁收缩期。 由于受试者在 24 小时内有大约 100,000 次心跳,Holter 数据必须通过转换器文件读取并输出到 Excel 文件以供我们进一步分析。 调查人员无权访问转换器文件,并且该文件在市场上不可用。 调查人员会将去识别化的数据发送给 UCSF 的 Mortara 博士。 然后,研究人员将分析 PVC 和正常心跳之间的时间间隔。 应该注意的是,这些 Holters 是作为患者正常评估的一部分获得的,并不是为了本研究的目的而获得的。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:James E Ip, M.D
- 电话号码:212 746 2158
- 邮箱:jei9008@med.cornell.edu
研究联系人备份
- 姓名:Dolores T Reynolds, BSN
- 电话号码:212 746 4617
- 邮箱:dtr2001@med.cornell.edu
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Weill Cornell Medicine
-
接触:
- James E Ip, M.D
- 电话号码:212 746 2158
- 邮箱:jei9008@med.cornell.edu
-
接触:
- Dolores T Reynolds, BSN
- 电话号码:212-746-4617
- 邮箱:dtr2001@med.cornell.edu
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 室性早搏 (PVC) 的诊断
- 计划进行电生理学研究,目的是进行心脏消融治疗 PVC
- 年龄在 18 至 70 岁之间的男性或女性
- 能够给予知情同意
排除标准:
- 任何结构性心脏病
- 冠状动脉疾病(≥ 70% 狭窄)
- 目前抗心律失常药物治疗
- 孕
- 哮喘(如果使用腺苷)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:腺苷/维拉帕米臂
腺苷:0.84 mg/kg IV(140 mcg/kg/分钟 IV,持续 6 分钟)维拉帕米:0.15 mg/kg IV 已知腺苷可终止由触发活动引起的室性心律失常(参考 Lerman)。 为研究腺苷对 PVC 的影响,研究人员将首先给予维拉帕米以减慢心率,并在导管引入后给予腺苷,这些患者正在接受症状性 PVC 治疗并同意接受侵入性电生理学研究和导管消融治疗。 |
腺苷:0.84 mg/kg(140 mcg/kg/分钟 IV,持续 6 分钟)维拉帕米 0.15 mg/kg
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
腺苷对心电图测量的室性早搏 (PVC) 的影响;
大体时间:基线
|
将收集的指标将是:
|
基线
|
维拉帕米对心电图测量的室性早搏 (PVC) 的影响。
大体时间:基线
|
将收集的指标将是:
|
基线
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:James E Ip, M.D、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1609017561
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.