Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af adenosin til at bestemme den elektrofysiologiske mekanisme ved for tidlige ventrikulære kontraktioner

Ublindet, kontrolleret, ikke-randomiseret, mekanistisk undersøgelse for at bestemme, om fysiologiske mekanismer bag PVC er følsomme over for adenosin. Et hundrede forsøgspersoner, der gennemgår en klinisk indiceret, standard-of-care cardiac electrophysiology study (EPS) procedure for PVC'er vil modtage adenosin og/eller verapamil for at lære, om deres arytmier kan induceres på samme måde som vedvarende ventrikulær takykardi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den cellulære mekanisme for præmature ventrikulære kontraktioner (PVC'er) er ukendt. Efterforskerne har tidligere observeret, at 5 % af patienterne i efterforskernes elektrofysiologiske laboratorium med PVC'er fra ventrikulær udstrømningskanal har inducerbar vedvarende ventrikulær takykardi (VT), der opfører sig på samme måde som patienter, der præsenterer klinisk med vedvarende ventrikulær takykardi, dvs. følsomme over for adenosin og udløst aktivitet. Dette tyder på, at udstrømningsarytmier kan være et kontinuum af en enkelt mekanisme.

Adenosin er kendt for at afslutte ventrikulære arytmier, der skyldes udløst aktivitet (ref Lerman). For at studere virkningerne af adenosin på PVC, vil efterforskerne administrere Verapamil for at bremse hjertet i starten og adenosin efter katetre er introduceret til patienter, der behandles for symptomatisk PVC og har givet samtykke til behandling med en invasiv elektrofysiologisk undersøgelse og kateterablation. Efterforskerne vil observere, om der er nogen effekt af reduceret PVC efter adenosinadministration.

Efterforskerne antager, at PVC vil blive undertrykt af eksogent adenosin og/eller verapamil. Informationen fra denne undersøgelse vil belyse den underliggende cellulære mekanisme for denne almindelige arytmi. Sådan viden kan potentielt føre til udvikling af terapeutiske mål. Desuden vil det have potentielle kliniske anvendelser til at inducere udstrømningskanal PVC'er/VT hos patienter, hvis arytmi er undertrykt på tidspunktet for deres invasive elektrofysiologiske undersøgelse.

Analyse af Holter-registrering af for tidlige ventrikulære kontraktioner:

Analyse af PVC-koblingsintervallerne kan være nyttige til at afgrænse mekanismen for PVC'er. Holter-monitorer anskaffes på disse patienter før ablation som en del af standardbehandlingen. Holters monitorer, hvis de udføres på vores institution, vil blive analyseret i detaljer i en retrospektiv måde. Holter-rapporter fra 1/1/2015 - 15/5/2019 vil blive gennemgået.

Specifikt kan evaluering af tidsintervallerne mellem PVC'er og normale hjerteslag belyse potentiel arytmimekanisme som udløst aktivitet eller moduleret parasystoli. Da et forsøgsperson har cirka 100.000 hjerteslag på 24 timer, skal Holter-dataene læses af en konverterfil og udlæses til en Excel-fil til vores videre analyse. Efterforskerne har ikke adgang til en konverteringsfil, og den er ikke kommercielt tilgængelig. Efterforskerne vil sende de afidentificerede data til Dr. Mortara ved UCSF. Efterforskerne vil derefter analysere tidsintervallerne mellem PVC'er og normale hjerteslag. Det skal bemærkes, at disse Holtere opnås som en del af en patients normale evaluering og ikke opnås til formålet med denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af for tidlige ventrikulære kontraktioner (PVC'er)
  • Planlagt at gennemgå en elektrofysiologisk undersøgelse med den hensigt at udføre hjerteablation til behandling af PVC'er
  • Mand eller kvinde mellem 18 og 70 år
  • I stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver strukturel hjertesygdom
  • Koronararteriesygdom (≥ 70 % stenose)
  • Nuværende behandling med antiarytmika
  • Gravid
  • Astma (hvis adenosin administreres)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Adenosin/Verapamil Arm

Adenosin: 0,84 mg/kg IV (140 mcg/kg/minut IV i 6 minutter) Verapamil: 0,15 mg/kg IV

Adenosin er kendt for at afslutte ventrikulære arytmier, der skyldes udløst aktivitet (ref Lerman). For at studere virkningerne af adenosin på PVC, vil efterforskerne administrere Verapamil for at bremse hjertet i starten og adenosin efter katetre er introduceret til patienter, der behandles for symptomatisk PVC og har givet samtykke til behandling med en invasiv elektrofysiologisk undersøgelse og kateterablation.

Adenosin: 0,84 mg/kg (140 mcg/kg/minut IV i 6 minutter) Verapamil 0,15 mg/kg
Andre navne:
  • Verapamil 0,15 mg/kg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af adenosin på præmature ventrikulære kontraktioner (PVC'er) målt ved EKG;
Tidsramme: baseline

De metrics, der vil blive indsamlet, vil være:

  • Baseline frekvens af præmature ventrikulære kontraktioner (PVC'er)
  • Hyppighed af præmature ventrikulære kontraktioner (PVC'er) under adenosinadministration
baseline
Virkninger af verapamil på for tidlige ventrikulære kontraktioner (PVC'er) målt ved EKG'er.
Tidsramme: baseline

De metrics, der vil blive indsamlet, vil være:

  • Baseline frekvens af præmature ventrikulære kontraktioner (PVC'er)
  • Hyppighed af præmature ventrikulære kontraktioner (PVC'er) under verapamil administration
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James E Ip, M.D, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenosin

Abonner