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Utilisation de l'adénosine pour déterminer le mécanisme électrophysiologique des contractions ventriculaires prématurées

25 septembre 2023 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Étude mécaniste, contrôlée, non randomisée, en ouvert, pour déterminer si les mécanismes physiologiques sous-jacents au PVC sont sensibles à l'adénosine. Cent sujets subissant une procédure d'étude d'électrophysiologie cardiaque (EPS) cliniquement indiquée et standard pour les PVC recevront de l'adénosine et/ou du vérapamil pour savoir si leurs arythmies sont inductibles de la même manière qu'une tachycardie ventriculaire soutenue.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le mécanisme cellulaire des contractions ventriculaires prématurées (PVC) est inconnu. Les enquêteurs ont précédemment observé que 5 % des patients du laboratoire d'électrophysiologie des enquêteurs avec des PVC des voies d'éjection ventriculaire ont une tachycardie ventriculaire (TV) soutenue inductible qui se comporte d'une manière similaire aux patients qui présentent cliniquement une tachycardie ventriculaire soutenue, c'est-à-dire sensible à l'adénosine et activité déclenchée. Cela suggère que les arythmies de sortie peuvent être un continuum d'un mécanisme unique.

L'adénosine est connue pour mettre fin aux arythmies ventriculaires dues à une activité déclenchée (réf. Lerman). Pour étudier les effets de l'adénosine sur le PVC, les enquêteurs administreront du vérapamil pour ralentir initialement le cœur et de l'adénosine après l'introduction de cathéters chez des patients traités pour un PVC symptomatique et ayant consenti à un traitement avec une étude électrophysiologique invasive et une ablation par cathéter. Les enquêteurs observeront s'il y a un effet de PVC réduit suite à l'administration d'adénosine.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le PVC sera supprimé par l'adénosine exogène et/ou le vérapamil. Les informations de cette étude permettront d'élucider le mécanisme cellulaire sous-jacent de cette arythmie commune. De telles connaissances pourraient potentiellement conduire au développement de cibles thérapeutiques. De plus, il aura des applications cliniques potentielles pour induire des PVC/TV des voies de sortie chez les patients dont l'arythmie est supprimée au moment de leur étude d'électrophysiologie invasive.

Analyse de l'enregistrement Holter des contractions ventriculaires prématurées :

L'analyse des intervalles de couplage PVC peut être utile pour délimiter le mécanisme des PVC. Des moniteurs Holter sont obtenus sur ces patients avant l'ablation dans le cadre de la norme de soins. Les moniteurs Holters, s'ils sont effectués dans notre établissement, seront analysés en détail de manière rétrospective. Les rapports Holter du 01/01/2015 au 15/05/2019 seront examinés.

Plus précisément, l'évaluation des intervalles de temps entre les PVC et les battements cardiaques normaux peut élucider le mécanisme potentiel de l'arythmie en tant qu'activité déclenchée ou parasystolie modulée. Puisqu'un sujet a environ 100 000 battements cardiaques en 24 heures, les données Holter doivent être lues par un fichier convertisseur et sorties dans un fichier Excel pour notre analyse plus approfondie. Les enquêteurs n'ont pas accès à un fichier convertisseur et il n'est pas disponible dans le commerce. Les enquêteurs enverront les données anonymisées au Dr Mortara de l'UCSF. Les enquêteurs analyseront ensuite les intervalles de temps entre les PVC et les battements cardiaques normaux. Il convient de noter que ces Holters sont obtenus dans le cadre de l'évaluation normale d'un patient et ne sont pas obtenus aux fins de cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Weill Cornell Medicine
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic des contractions ventriculaires prématurées (PVC)
  • Prévu pour subir une étude d'électrophysiologie avec l'intention d'effectuer une ablation cardiaque pour le traitement des PVC
  • Homme ou femme entre 18 et 70 ans
  • Capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie cardiaque structurelle
  • Maladie coronarienne (sténose ≥ 70 %)
  • Traitement actuel avec des médicaments anti-arythmiques
  • Enceinte
  • Asthme (si administration d'adénosine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras adénosine/vérapamil

Adénosine : 0,84 mg/kg IV (140 mcg/kg/minute IV pendant 6 minutes) Vérapamil : 0,15 mg/kg IV

L'adénosine est connue pour mettre fin aux arythmies ventriculaires dues à une activité déclenchée (réf. Lerman). Pour étudier les effets de l'adénosine sur le PVC, les enquêteurs administreront du vérapamil pour ralentir initialement le cœur et de l'adénosine après l'introduction de cathéters chez des patients traités pour un PVC symptomatique et ayant consenti à un traitement avec une étude électrophysiologique invasive et une ablation par cathéter.

Adénosine : 0,84 mg/kg (140 mcg/kg/minute IV pendant 6 minutes) Vérapamil 0,15 mg/kg
Autres noms:
  • Vérapamil 0,15 mg/kg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets de l'adénosine sur les contractions ventriculaires prématurées (PVC) telles que mesurées par ECG ;
Délai: ligne de base

Les métriques qui seront collectées seront :

  • Fréquence de base des contractions ventriculaires prématurées (PVC)
  • Fréquence des contractions ventriculaires prématurées (PVC) lors de l'administration d'adénosine
ligne de base
Effets du vérapamil sur les contractions ventriculaires prématurées (PVC) tels que mesurés par les électrocardiogrammes.
Délai: ligne de base

Les métriques qui seront collectées seront :

  • Fréquence de base des contractions ventriculaires prématurées (PVC)
  • Fréquence des contractions ventriculaires prématurées (PVC) pendant l'administration de vérapamil
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James E Ip, M.D, Weill Medical College of Cornell University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2017

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2017

Première publication (Réel)

14 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Contraction ventriculaire prématurée (PVC)

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