Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van adenosine om het elektrofysiologische mechanisme van voortijdige ventriculaire contracties te bepalen

30 juli 2025 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Ongeblindeerd, gecontroleerd, niet-gerandomiseerd, mechanistisch onderzoek om te bepalen of fysiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan PVC gevoelig zijn voor adenosine. Honderd proefpersonen die een klinisch geïndiceerde standaardbehandeling van cardiale elektrofysiologische studie (EPS) voor PVC's ondergaan, zullen adenosine en/of verapamil krijgen om te leren of hun aritmieën op dezelfde manier kunnen worden geïnduceerd als aanhoudende ventriculaire tachycardie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het cellulaire mechanisme van premature ventriculaire contracties (PVC's) is onbekend. De onderzoekers hebben eerder waargenomen dat 5% van de patiënten in het elektrofysiologisch laboratorium van de onderzoeker met ventriculaire uitstroomkanaal-pvc's induceerbare aanhoudende ventriculaire tachycardie (VT) hebben die zich op dezelfde manier gedraagt ​​als patiënten die zich klinisch presenteren met aanhoudende ventriculaire tachycardie, d.w.z. gevoelig voor adenosine en getriggerde activiteit. Dit suggereert dat uitstroomaritmieën een continuüm van een enkel mechanisme kunnen zijn.

Van adenosine is bekend dat het ventriculaire aritmieën beëindigt die het gevolg zijn van getriggerde activiteit (ref Lerman). Om de effecten van adenosine op PVC te bestuderen, zullen de onderzoekers Verapamil toedienen om het hart aanvankelijk te vertragen en adenosine nadat katheters zijn geïntroduceerd bij patiënten die worden behandeld voor symptomatische PVC en hebben ingestemd met een behandeling met een invasieve elektrofysiologische studie en katheterablatie. De onderzoekers zullen observeren of er enig effect is van verminderd PVC na toediening van adenosine.

De onderzoekers veronderstellen dat PVC onderdrukt zal worden door exogeen adenosine en/of verapamil. De informatie uit deze studie zal het onderliggende cellulaire mechanisme van deze veelvoorkomende aritmie ophelderen. Dergelijke kennis zou mogelijk kunnen leiden tot het ontwikkelen van therapeutische doelen. Bovendien zal het potentiële klinische toepassingen hebben voor het induceren van PVC's/VT in het uitstroomkanaal bij patiënten bij wie de aritmie wordt onderdrukt ten tijde van hun invasieve elektrofysiologische studie.

Analyse van de Holter-registratie van premature ventriculaire contracties:

Analyse van de PVC-koppelingsintervallen kan nuttig zijn om het mechanisme van PVC's af te bakenen. Bij deze patiënten worden voorafgaand aan ablatie holtermonitors verkregen als onderdeel van de standaardzorg. Holters-monitoren, indien uitgevoerd in onze instelling, zullen achteraf in detail worden geanalyseerd. Holter-rapporten van 1/1/2015 - 15/5/2019 worden beoordeeld.

In het bijzonder kan het evalueren van de tijdsintervallen tussen PVC's en normale hartslagen een mogelijk aritmiemechanisme als getriggerde activiteit of gemoduleerde parasystole ophelderen. Aangezien een proefpersoon ongeveer 100.000 hartslagen heeft in 24 uur, moeten de Holter-gegevens worden gelezen door een converterbestand en worden uitgevoerd naar een Excel-bestand voor onze verdere analyse. De onderzoekers hebben geen toegang tot een conversiebestand en het is niet commercieel verkrijgbaar. De onderzoekers zullen de geanonimiseerde gegevens naar Dr. Mortara van UCSF sturen. De onderzoekers analyseren vervolgens de tijdsintervallen tussen PVC's en normale hartslagen. Opgemerkt moet worden dat deze holters worden verkregen als onderdeel van de normale evaluatie van een patiënt en niet worden verkregen voor de doeleinden van dit onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van premature ventriculaire contracties (PVC's)
  • Gepland om een ​​elektrofysiologisch onderzoek te ondergaan met de bedoeling hartablatie uit te voeren voor de behandeling van PVC's
  • Man of vrouw tussen de 18 en 70 jaar
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Elke structurele hartaandoening
  • Coronaire hartziekte (≥ 70% stenose)
  • Huidige behandeling met antiaritmica
  • Zwanger
  • Astma (bij toediening van adenosine)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Adenosine/Verapamil-arm

Adenosine: 0,84 mg/kg IV (140 mcg/kg/minuut IV gedurende 6 minuten) Verapamil: 0,15 mg/kg IV

Van adenosine is bekend dat het ventriculaire aritmieën beëindigt die het gevolg zijn van getriggerde activiteit (ref Lerman). Om de effecten van adenosine op PVC te bestuderen, zullen de onderzoekers Verapamil toedienen om het hart aanvankelijk te vertragen en adenosine nadat katheters zijn geïntroduceerd bij patiënten die worden behandeld voor symptomatische PVC en hebben ingestemd met een behandeling met een invasieve elektrofysiologische studie en katheterablatie.

Adenosine: 0,84 mg/kg (140 mcg/kg/minuut IV gedurende 6 minuten) Verapamil 0,15 mg/kg
Andere namen:
  • Verapamil 0,15 mg/kg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van Adenosine op premature ventriculaire contracties (PVC's) zoals gemeten door ECG;
Tijdsspanne: basislijn

De statistieken die worden verzameld, zijn:

  • Basisfrequentie van premature ventriculaire contracties (PVC's)
  • Frequentie van premature ventriculaire contracties (PVC's) tijdens toediening van adenosine
basislijn
Effecten van verapamil op premature ventriculaire contracties (PVC's) zoals gemeten door ECG's.
Tijdsspanne: basislijn

De statistieken die worden verzameld, zijn:

  • Basisfrequentie van premature ventriculaire contracties (PVC's)
  • Frequentie van premature ventriculaire contracties (PVC's) tijdens toediening van verapamil
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James E Ip, M.D, Weill Medical College of Cornell University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren