Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az adenozin alkalmazása a korai kamrai összehúzódások elektrofiziológiai mechanizmusának meghatározására

2026. június 18. frissítette: Weill Medical College of Cornell University
Nem vak, ellenőrzött, nem randomizált, mechanikus vizsgálat annak meghatározására, hogy a PVC mögött meghúzódó fiziológiai mechanizmusok érzékenyek-e az adenozinra. Száz alany, akiknél klinikailag indikált, standard ellátású szívelektrofiziológiai vizsgálaton (EPS) vesznek részt PVC-k esetében, adenozint és/vagy verapamilt kapnak, hogy megtudják, szívritmuszavaruk a tartós kamrai tachycardiához hasonlóan indukálható-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A korai kamrai összehúzódások (PVC) sejtes mechanizmusa nem ismert. A kutatók korábban azt figyelték meg, hogy a vizsgálók elektrofiziológiai laboratóriumában a kamrai kiáramlási traktusú PVC-vel rendelkező betegek 5%-ánál indukálható tartós kamrai tachycardia (VT) van, amely hasonlóan viselkedik, mint azok a betegek, akik klinikailag tartós kamrai tachycardiában jelentkeznek, azaz érzékenyek az adenozinra és az adenozinra, kiváltott tevékenység. Ez arra utal, hogy a kiáramlási aritmiák egyetlen mechanizmus kontinuumai lehetnek.

Az adenozinról ismert, hogy megszünteti a kiváltott aktivitás miatt kialakuló kamrai aritmiákat (Lerman). Az adenozin PVC-re gyakorolt ​​hatásának tanulmányozása érdekében a kutatók kezdetben Verapamilt adnak a szívműködés lelassítására, majd adenozint adnak a katéter bevezetése után azoknak a betegeknek, akiket tüneti PVC-vel kezelnek, és beleegyeztek az invazív elektrofiziológiai vizsgálatba és a katéteres ablációba. A vizsgálók megfigyelik, hogy van-e bármilyen hatása a csökkent PVC-nek az adenozin beadását követően.

A kutatók azt feltételezik, hogy a PVC-t az exogén adenozin és/vagy verapamil elnyomja. A tanulmányból származó információk megvilágítják ennek a gyakori aritmiának a sejtes mechanizmusát. Az ilyen ismeretek potenciálisan terápiás célpontok kidolgozásához vezethetnek. Ezenkívül potenciális klinikai alkalmazásai lesznek a kiáramlási traktusú PVC/VT indukálására olyan betegeknél, akiknek az aritmiája elnyomott az invazív elektrofiziológiai vizsgálat idején.

A korai kamrai összehúzódások Holter-felvételének elemzése:

A PVC-kapcsolási intervallumok elemzése hasznos lehet a PVC-k mechanizmusának felvázolásához. Ezeknél a betegeknél az abláció előtt Holter-monitorokat kapnak a standard ellátás részeként. A Holters monitorokat, amennyiben intézményünkben végezzük, utólag részletesen elemezzük. A 2015.01.01. és 2019.05.15. közötti Holter-jelentéseket felülvizsgálják.

Pontosabban, a PVC-k és a normál szívverések közötti időintervallumok értékelése feltárhatja a lehetséges aritmiás mechanizmust, mint kiváltott aktivitást vagy modulált parasisztolát. Mivel egy alanynak körülbelül 100 000 szívverése van 24 óra alatt, a Holter-adatokat egy konverter fájlnak kell beolvasnia, és Excel fájlba kell kiadnia további elemzésünkhöz. A nyomozók nem férnek hozzá egy konvertáló fájlhoz, és az nem is elérhető a kereskedelmi forgalomban. A nyomozók elküldik az azonosítatlan adatokat Dr. Mortarának az UCSF-hez. A kutatók ezután elemzik a PVC-k és a normál szívverések időzítési intervallumait. Meg kell jegyezni, hogy ezeket a Holtereket a páciens normál értékelésének részeként szerzik be, és nem a jelen vizsgálat céljaira kapják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korai kamrai összehúzódások (PVC) diagnózisa
  • A tervek szerint elektrofiziológiai vizsgálaton kell átesnie szívabláció végrehajtása PVC-k kezelésére
  • 18 és 70 év közötti férfi vagy nő
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen strukturális szívbetegség
  • Koszorúér-betegség (≥ 70%-os szűkület)
  • Jelenlegi kezelés antiaritmiás gyógyszerekkel
  • Terhes
  • Asztma (ha adenozint adnak be)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Adenozin/ Verapamil kar

Adenozin: 0,84 mg/kg IV (140 mcg/kg/perc IV 6 percig) Verapamil: 0,15 mg/kg IV

Az adenozinról ismert, hogy megszünteti a kiváltott aktivitás miatt kialakuló kamrai aritmiákat (Lerman). Az adenozin PVC-re gyakorolt ​​hatásának tanulmányozása érdekében a kutatók kezdetben Verapamilt adnak a szívműködés lelassítására, majd adenozint adnak a katéter bevezetése után azoknak a betegeknek, akiket tüneti PVC-vel kezelnek, és beleegyeztek az invazív elektrofiziológiai vizsgálatba és a katéteres ablációba.

Adenozin: 0,84 mg/kg (140 mcg/kg/perc IV 6 percig) Verapamil 0,15 mg/kg
Más nevek:
  • Verapamil 0,15 mg/kg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az adenozin hatása a korai kamrai összehúzódásokra (PVC) EKG-val mérve;
Időkeret: alapvonal

Az összegyűjtött mutatók a következők lesznek:

  • A korai kamrai összehúzódások (PVC) alapfrekvenciája
  • A korai kamrai összehúzódások (PVC) gyakorisága adenozin beadása során
alapvonal
A verapamil hatása a korai kamrai összehúzódásokra (PVC) EKG-vel mérve.
Időkeret: alapvonal

Az összegyűjtött mutatók a következők lesznek:

  • A korai kamrai összehúzódások (PVC) alapfrekvenciája
  • A korai kamrai összehúzódások (PVC-k) gyakorisága a verapamil alkalmazása során
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James E Ip, M.D, Weill Medical College of Cornell University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel