Adenosiinin käyttö ennenaikaisten kammioiden supistusten sähköfysiologisen mekanismin määrittämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennenaikaisten kammioiden supistusten (PVC) solumekanismia ei tunneta. Tutkijat ovat aiemmin havainneet, että 5 %:lla tutkijoiden elektrofysiologian laboratorion potilaista, joilla on kammion ulosvirtauskanavan PVC:itä, on indusoituva pitkäkestoinen kammiotakykardia (VT), joka käyttäytyy samalla tavalla kuin potilaat, joilla on kliinisesti pitkittynyttä kammiotakykardiaa eli ovat herkkiä adenosiinille ja laukaista toimintaa. Tämä viittaa siihen, että ulosvirtausrytmiat voivat olla yhden mekanismin jatkumo.
Adenosiinin tiedetään lopettavan kammiorytmihäiriöt, jotka johtuvat laukeavasta aktiivisuudesta (viite Lerman). Tutkiakseen adenosiinin vaikutuksia PVC:hen tutkijat antavat Verapamilia sydämen hidastamiseksi aluksi ja adenosiinia katetrien käyttöönoton jälkeen potilaille, joita hoidetaan oireisen PVC:n takia ja jotka ovat suostuneet invasiiviseen elektrofysiologiseen tutkimukseen ja katetriablaatioon. Tutkijat tarkkailevat, onko adenosiinin annon jälkeen vähentyneellä PVC:llä mitään vaikutusta.
Tutkijat olettavat, että eksogeeninen adenosiini ja/tai verapamiili suppressoivat PVC:tä. Tämän tutkimuksen tiedot selventävät tämän yleisen rytmihäiriön taustalla olevaa solumekanismia. Tällainen tieto voisi mahdollisesti johtaa terapeuttisten kohteiden kehittämiseen. Lisäksi sillä on potentiaalisia kliinisiä sovelluksia ulosvirtauskanavan PVC/VT:n indusoimiseksi potilailla, joiden rytmihäiriöt ovat estyneet invasiivisen elektrofysiologisen tutkimuksen aikana.
Ennenaikaisten kammioiden supistusten Holter-tallenteen analyysi:
PVC-kytkentävälien analyysi voi olla hyödyllinen PVC:iden mekanismin määrittämisessä. Näille potilaille hankitaan Holter-monitorit ennen ablaatiota osana normaalia hoitoa. Jos Holters-monitorit suoritetaan laitoksessamme, ne analysoidaan yksityiskohtaisesti takautuvasti. Holterin raportit 1.1.2015 - 15.5.2019 tarkistetaan.
Tarkemmin sanottuna PVC:iden ja normaalien sydämenlyöntien välisten aikavälien arvioiminen voi selvittää mahdollisen rytmihäiriömekanismin laukaistuna aktiivisuutena tai moduloituneena parasystolina. Koska koehenkilöllä on noin 100 000 sydänlyöntiä 24 tunnissa, Holterin tiedot on luettava muuntimen avulla ja tulostettava Excel-tiedostoon jatkoanalyysiä varten. Tutkijoilla ei ole pääsyä muunnostiedostoon, eikä se ole kaupallisesti saatavilla. Tutkijat lähettävät tunnistamattomat tiedot tri. Mortaralle UCSF:ään. Tämän jälkeen tutkijat analysoivat PVC:iden ja normaalien sydämenlyöntien aikavälit. On huomattava, että nämä Holterit hankitaan osana potilaan normaalia arviointia, eikä niitä hankita tämän tutkimuksen tarkoituksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: James E Ip, M.D
- Puhelinnumero: 212 746 2158
- Sähköposti: jei9008@med.cornell.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dolores T Reynolds, BSN
- Puhelinnumero: 212 746 4617
- Sähköposti: dtr2001@med.cornell.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Weill Cornell Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- James E Ip, M.D
- Puhelinnumero: 212 746 2158
- Sähköposti: jei9008@med.cornell.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Dolores T Reynolds, BSN
- Puhelinnumero: 212-746-4617
- Sähköposti: dtr2001@med.cornell.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennenaikaisten kammioiden supistusten diagnoosi (PVC)
- Suunniteltu käymään läpi elektrofysiologinen tutkimus, jonka tarkoituksena on suorittaa sydämen ablaatio PVC:iden hoitoon
- Mies tai nainen 18-70 vuoden iässä
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa rakenteellinen sydänsairaus
- Sepelvaltimotauti (≥ 70 % ahtauma)
- Nykyinen hoito rytmihäiriölääkkeillä
- Raskaana
- Astma (jos annetaan adenosiinia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Adenosiini/verapamiilivarsi
Adenosiini: 0,84 mg/kg IV (140 mcg/kg/minuutti IV 6 minuuttia) Verapamiili: 0,15 mg/kg IV Adenosiinin tiedetään lopettavan kammiorytmihäiriöt, jotka johtuvat laukeavasta aktiivisuudesta (viite Lerman). Tutkiakseen adenosiinin vaikutuksia PVC:hen tutkijat antavat Verapamilia sydämen hidastamiseksi aluksi ja adenosiinia katetrien käyttöönoton jälkeen potilaille, joita hoidetaan oireisen PVC:n takia ja jotka ovat suostuneet invasiiviseen elektrofysiologiseen tutkimukseen ja katetriablaatioon. |
Adenosiini: 0,84 mg/kg (140 mcg/kg/minuutti IV 6 minuuttia) Verapamiili 0,15 mg/kg
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adenosiinin vaikutukset ennenaikaisiin kammioiden supistuksiin (PVC:t) EKG:llä mitattuna;
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kerättävät mittarit ovat:
|
perusviiva
|
|
Verapamiilin vaikutukset ennenaikaisiin kammioiden supistuksiin (PVC:t) EKG:llä mitattuna.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kerättävät mittarit ovat:
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: James E Ip, M.D, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Rytmihäiriöt, sydän
- Sydämen johtamisjärjestelmän sairaus
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Sydänkompleksit, ennenaikaiset
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Ennenaikainen Synnytys
- Kammioiden ennenaikaiset kompleksit
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Vasodilataattorit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Purinergiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Purinergiset P1-reseptoriagonistit
- Purinergiset agonistit
- Adenosiini
- Verapamiili
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1609017561
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .