Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie adenozyny do określenia mechanizmu elektrofizjologicznego przedwczesnych skurczów komorowych

30 lipca 2025 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Nieślepe, kontrolowane, nierandomizowane, mechanistyczne badanie w celu ustalenia, czy mechanizmy fizjologiczne leżące u podstaw PVC są wrażliwe na adenozynę. Stu pacjentów poddanych standardowej procedurze badania elektrofizjologicznego serca (EPS) ze wskazaniami klinicznymi z powodu PCW otrzyma adenozynę i/lub werapamil, aby dowiedzieć się, czy ich arytmie są indukowalne, podobnie jak utrwalony częstoskurcz komorowy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Komórkowy mechanizm przedwczesnych skurczów komorowych (PVC) jest nieznany. Badacze zaobserwowali wcześniej, że 5% pacjentów w laboratorium elektrofizjologicznym badaczy z komorowymi przewodami odpływu PVC ma indukowany utrwalony częstoskurcz komorowy (VT), który zachowuje się w sposób podobny do pacjentów, u których klinicznie występuje utrwalony częstoskurcz komorowy, tj. wrażliwi na adenozynę i wywołana aktywność. Sugeruje to, że arytmie odpływowe mogą być kontinuum pojedynczego mechanizmu.

Wiadomo, że adenozyna zatrzymuje komorowe zaburzenia rytmu, które są spowodowane aktywnością wyzwalaną (patrz Lerman). Aby zbadać wpływ adenozyny na PVC, badacze podają werapamil w celu początkowego spowolnienia akcji serca oraz adenozynę po wprowadzeniu cewników pacjentom leczonym z powodu objawowego PVC, którzy wyrazili zgodę na leczenie za pomocą inwazyjnego badania elektrofizjologicznego i ablacji przezcewnikowej. Badacze będą obserwować, czy po podaniu adenozyny występuje jakikolwiek efekt zmniejszonego PVC.

Badacze stawiają hipotezę, że PVC zostanie stłumiony przez egzogenną adenozynę i/lub werapamil. Informacje z tego badania wyjaśnią leżący u podstaw mechanizm komórkowy tej powszechnej arytmii. Taka wiedza mogłaby potencjalnie prowadzić do opracowania celów terapeutycznych. Ponadto będzie mieć potencjalne zastosowania kliniczne do indukowania PVC/VT dróg odpływowych u pacjentów, u których arytmia jest stłumiona w czasie inwazyjnego badania elektrofizjologicznego.

Analiza holterowskiego zapisu przedwczesnych skurczów komorowych:

Analiza interwałów sprzęgania PVC może być pomocna w określeniu mechanizmu PVC. Monitory Holtera są uzyskiwane u tych pacjentów przed ablacją w ramach standardowej opieki. Monitory Holtersa, jeśli zostaną wykonane w naszej placówce, zostaną szczegółowo przeanalizowane retrospektywnie. Raporty Holtera z okresu od 1.01.2015 do 15.05.2019 zostaną sprawdzone.

W szczególności ocena odstępów czasowych między PVC a normalnymi uderzeniami serca może wyjaśnić potencjalny mechanizm arytmii, taki jak aktywność wyzwalana lub modulowany parasystolia. Ponieważ pacjent ma około 100 000 uderzeń serca w ciągu 24 godzin, dane Holtera muszą zostać odczytane przez konwerter i przesłane do pliku Excel w celu dalszej analizy. Badacze nie mają dostępu do pliku konwertera i nie jest on dostępny na rynku. Śledczy prześlą dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację do dr Mortara z UCSF. Następnie badacze przeanalizują interwały czasowe między PVC i normalnymi uderzeniami serca. Należy zauważyć, że te Holtery są uzyskiwane jako część normalnej oceny pacjenta i nie są uzyskiwane do celów tego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka przedwczesnych skurczów komorowych (PVC)
  • Zaplanowane poddanie się badaniu elektrofizjologicznemu z zamiarem wykonania ablacji serca w celu leczenia PVC
  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 70 lat
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Każda strukturalna choroba serca
  • Choroba wieńcowa (zwężenie ≥ 70%)
  • Obecne leczenie lekami antyarytmicznymi
  • W ciąży
  • Astma (w przypadku podawania adenozyny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Adenozyna/Werapamil Ramię

Adenozyna: 0,84 mg/kg IV (140 mcg/kg/minutę IV przez 6 minut) Werapamil: 0,15 mg/kg IV

Wiadomo, że adenozyna zatrzymuje komorowe zaburzenia rytmu, które są spowodowane aktywnością wyzwalaną (patrz Lerman). Aby zbadać wpływ adenozyny na PVC, badacze podają werapamil w celu początkowego spowolnienia akcji serca oraz adenozynę po wprowadzeniu cewników pacjentom leczonym z powodu objawowego PVC, którzy wyrazili zgodę na leczenie za pomocą inwazyjnego badania elektrofizjologicznego i ablacji przezcewnikowej.

Adenozyna: 0,84 mg/kg (140 µg/kg/minutę dożylnie przez 6 minut) Werapamil 0,15 mg/kg
Inne nazwy:
  • Werapamil 0,15 mg/kg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ adenozyny na przedwczesne skurcze komorowe (PVC) mierzone za pomocą EKG;
Ramy czasowe: linia bazowa

Metryki, które zostaną zebrane, to:

  • Wyjściowa częstotliwość przedwczesnych skurczów komorowych (PVC)
  • Częstość przedwczesnych skurczów komorowych (PVC) podczas podawania adenozyny
linia bazowa
Wpływ werapamilu na przedwczesne skurcze komorowe (PVC) mierzone za pomocą EKG.
Ramy czasowe: linia bazowa

Metryki, które zostaną zebrane, to:

  • Wyjściowa częstotliwość przedwczesnych skurczów komorowych (PVC)
  • Częstość przedwczesnych skurczów komorowych (PVC) podczas podawania werapamilu
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: James E Ip, M.D, Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj