췌장 신생물에 대한 EUS 유도 RFA
고형 췌장 신생물에 대한 EUS 유도 고주파 절제술에 대한 다기관 전향적 연구
고주파 절제는 간, 폐, 신장 및 부신의 고형 종양 치료에 사용되었습니다. 최근에는 EUS 유도 RFA가 출시되어 췌장 종양의 EUS 유도 치료가 가능합니다. 이 절차는 돼지 췌장에서 실행 가능한 것으로 나타났으며 췌장 신생물로 고통받는 수술에 적합하지 않은 소규모 환자 그룹을 치료하는 데 사용되었습니다.
현재 연구의 목적은 고형 췌장 신생물의 EUS 유도 고주파 절제술(RFA)에 대한 다기관 전향적 연구를 수행하는 것입니다. 가설은 EUS 유도 RFA가 고형 췌장 종양 치료에 안전하고 실행 가능하며 효과적이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
RFA는 고주파 교류를 적용하여 조직 파괴를 일으켜 국소 온도를 60°C 이상으로 만들고 응고 괴사를 일으킵니다. 이 기술은 많은 고형 장기 종양에서 널리 사용되어 왔으며 수술에 필적하는 5년 생존율을 나타내는 것으로 나타났습니다. 이 기술은 현재 특히 수술에 적합하지 않은 환자의 간세포 암종 및 결장 직장 폐 전이에서 표준 치료법입니다.
이 연구는 4개의 대규모 국제 기관을 포함하는 다기관 전향적 연구입니다. 췌장 신경내분비 종양 및 췌장암으로 고통받는 연속적인 환자를 모집할 것이다. EUS 유도 RFA는 19게이지 RFA 전극과 발전기를 사용하여 수행됩니다. 1차 결과는 전체 부작용 비율이 될 것입니다. 이차 결과에는 사망률, 기술적 성공률, 완료 절제율, 전체 1년 및 3년 및 무병 생존이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anthony YB Teoh, Professor
- 전화번호: 26322956
- 이메일: anthonyteoh@surgery.cuhk.edu.hk
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Department of Surgery, Prince of Wales Hospital
-
연락하다:
- Anthony YB Teoh, FRCSEd(Gen)
- 전화번호: 85226322953
- 이메일: anthonyteoh@surgery.cuhk.edu.hk
-
수석 연구원:
- Anthony YB Teoh
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 세침 흡인 세포검사로 확인된 췌관 신경내분비 종양 또는 췌관 암종(가장 큰 직경 <5cm)을 앓고 있는 자
다음 항목 중 하나(또는 그 이상)로 인해 수술에 적합하지 않음:
- ASA 점수 > II*
- 대체 고급 악성 종양
- 기타 사유로 전문가의 소견에 따라 수술이 부적합한 경우
- 수술적 절제를 원하지 않는 건강한 사람
- 내시경 시술 가능
- 서면 동의서
제외 기준:
- 응고병증(국제 정상화 비율 >1.3, 부분 트롬보플라스틴 시간이 대조군의 두 배 이상), 혈소판 수 <50,000x103/uL
- 임신
- 연구의 성격과 가능한 결과를 이해할 수 없는 정신 상태가 좋지 않거나 정신 지체가 있는 환자
- 후속 평가를 받기를 꺼리는 환자
- 간경변증, 문맥 고혈압 및/또는 위정맥류 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: EUS 유도 RFA
EUS 유도 RFA는 19게이지 RFA 전극과 VIVA RF 발생기를 사용하여 수행됩니다(STARmed, 한국).
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EUS 유도 RFA는 19게이지 RFA 전극과 발전기를 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심각한 부작용
기간: 30 일
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RFA에 특정한 이상 반응은 내시경 이상 반응 어휘집에 따라 등급이 매겨집니다 24.
RFA에 특정한 잠재적 부작용은 다음과 같습니다. RFA 후 증후군, 췌장염, 췌장 누출, 열 손상
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원
기간: 30 일
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입원 기간
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30 일
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기술적 성공률
기간: 일주
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RFA 바늘로 병변을 성공적으로 천공하고 절제 주기를 완료한 것으로 정의됩니다.
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일주
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절차 시간
기간: 1 일
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절차 기간
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1 일
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방사선 반응
기간: 일년
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수정된 RECIST 기준 기반
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일년
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재개입 횟수
기간: 일년
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시술 후 재시술 횟수
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일년
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활착
기간: 3 년
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시술 후 생존기간
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anthony YB Teoh, Professor, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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EUS 가이드 RFA에 대한 임상 시험
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...정지된
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The University of Texas Health Science Center,...모집하지 않고 적극적으로
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Institute for Clinical and Experimental Medicine모병췌장 신경내분비종양(pNET) | 췌장 낭성 신생물 | 내시경 초음파 유도 고주파 열치료체코
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National Taiwan University Hospital빼는
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University College, London알려지지 않은