이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

절제 불가능한 췌장암에 대한 EUS-RFA

2021년 8월 27일 업데이트: Jianfeng Yang, First People's Hospital of Hangzhou

절제 불가능한 국소 진행성 췌장암 치료에서 내시경 초음파 유도 고주파 절제술의 유효성 및 안전성

췌관 선암종(PDAC)에 대한 수술 중 또는 경피적 고주파 절제술(RFA)의 임상적 적용은 높은 사망률과 부작용 발생률로 인해 제한적입니다. 이 연구의 목적은 국소적으로 진행된 절제 불가능한 PDAC에 대한 내시경 초음파 유도 RFA(EUS-RFA)의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다. 2013년 9월부터 2016년 6월까지 EUS-RFA를 시행한 절제 불가능한 PDAC 환자를 대상으로 하였다. 시술 전 및 시술 후 임상 데이터를 후향적으로 수집했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

국소 진행된 절제 불가능한 PDAC에 대한 내시경 초음파 유도 RFA(EUS-RFA)의 효능과 안전성을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 31006
        • Hangzhou First People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20세에서 80세. ② 복부 단면 영상(CT 또는 MRI) 및 세포학/조직학 결과 검토에 근거한 절제 불가능한 PDAC. ③부작용이나 환자의 동반질환으로 인한 화학요법에 대한 내약성.

제외 기준:

  • 임신 또는 수유중；②ECOG 기능 상태 3 또는 4；③원격 전이 또는 악성 복수가 있는 환자, 기대 수명이 3개월 미만.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EUS-RFA
환자는 산소 보충 및 심전도 모니터링과 함께 깊은 진정 상태에서 측면 위치에 배치되었습니다. EUS를 통해 표적 종양을 확인한 후 생검 바늘 탐침을 제거하고 RFA 프로브로 교체했습니다. RF 에너지는 5와트에서 90-120초 동안 적용되었습니다. Habib™ EUS RFA 바늘의 위치를 ​​변경하기 전에 1분 동안 기다렸다가 종양이 완전히 절제될 때까지 필요한 만큼 절차를 반복하십시오. 난치성 상복부 통증 환자를 대상으로 EUS 유도 복강신경총 신경분해술(EUS-CPN)을 시행하였다.
절차: EUS-RFA
절제 불가능한 췌장암 치료에 EUS-RFA 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 크기
기간: 2 년
종양 크기
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CA19-9의 혈청 수준
기간: 2 년
수술 전후 CA19-9의 혈청 농도
2 년
생존률
기간: 2 년
전체 생존 포함
2 년
부작용
기간: 2 년
부작용
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First People's Hospital of Hangzhou

수사관

  • 수석 연구원: Xiaofeng Zhang, M.S, First People's Hospital of Hangzhou

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 25일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013-01-112

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

췌관 선암종에 대한 임상 시험

EUS-RFA에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Myanmar

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다